Avaliação primária da eficácia da medicina tradicional chinesa no tratamento de mulheres idosas inférteis
Uma avaliação preliminar da eficácia da medicina tradicional chinesa no tratamento de mulheres idosas com infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho da pesquisa: aceitação inicial de 60 pessoas, 30 no grupo sem intervenção e 30 no grupo experimental.
O grupo sem intervenção não faz uso da Medicina Tradicional Chinesa. O grupo experimental utiliza a Medicina Tradicional Chinesa. Afetam a gravidez natural e os fatores de sucesso da fertilização in vitro, a qualidade da função ovariana desempenha um papel muito importante. Atualmente usado para prever indicadores de estoque de folículos ovarianos, incluindo: idade, número total de folículos ovarianos de tamanho pequeno, os três primeiros dias de hormônio folículo-estimulante menstrual, hormônio anti-mulleriano, inibina-B.
Análise de pesquisa Pacientes com infertilidade do Chang Gung Memorial Hospital usando medicina tradicional chinesa, pacientes com infertilidade com mais de 40 anos de idade, o composto mais comumente usado é Zuo Gui Wan. A medicina chinesa acredita que as mulheres idosas com ovulação infertilidade pobre, a principal patogênese da deficiência renal. A proporção de pacientes com infertilidade doméstica aumentou ano a ano. A medicina tradicional chinesa tornou-se popular e aceitável, mas as evidências substanciais e o consenso sobre o tratamento da infertilidade são escassos.
Devido ao surto da nova epidemia de pneumonia da coroa, o que dificultou a aceitação do caso. Apenas 17 indivíduos do grupo experimental completaram o teste. A média de idade dos sujeitos foi de 40,11 ±3,09 anos, sendo que 9 deles tinham mais de 40 anos. O AMH antes do teste estava todo abaixo de 1,2. Após três meses de tratamento com a medicina tradicional chinesa, 16 pacientes tiveram um aumento no número de folículos ovarianos de tamanho pequeno. O número médio total de pequenos folículos ovarianos antes do teste foi de 3,06±0,90, e a média aumentou para 4,53±1,46 depois do tratamento. (P<0,05), o que foi estatisticamente significativo. Onze indivíduos apresentaram uma diminuição do hormônio folículo-estimulante no terceiro dia da menstruação após o tratamento, 9 indivíduos apresentaram um aumento no valor do hormônio anti-Mulleriano (AMH) após o tratamento e 3 indivíduos apresentaram valores de hormônio anti-Mulleriano (AMH) superiores aos 1,2 após o tratamento, mas não atingiram significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A. Mulheres de 35 a 45 anos, casadas, sem contracepção, após 12 meses de vida sexual normal, não tomaram nenhuma medida contraceptiva e não conceberam mulheres com sucesso.
B. Exames de sangue para hormônio anti-Mulleriano sérico (AMH) inferior a 1,2, exames de sangue para hormônios femininos FSH, LH, E2 são normais.
C. Mulheres que não planejam IUI ou FIV nos próximos três meses. D. O ciclo menstrual rege 21-35 dias. E. Disposto a assinar um formulário de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
A. Mulheres com anticoncepcional. B. Vegetarianos ou que tenham tomado alergias à medicina tradicional chinesa. C. As seguintes doenças ocorreram nos últimos seis meses: câncer, pressão alta, diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, hepatite crônica, úlcera gástrica, sangramento estomacal, constipação crônica ou diarreia, trauma grave e cirurgia, infecções uterinas e pélvicas graves.
D. Devido à necessidade da doença, atualmente é necessário tomar a medicina ocidental por mais de três meses.
E. Mulheres com função hepática anormal (GOT, GPT maior que 2 vezes o limite superior do normal).
F. Mulheres com função renal anormal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl). G. Baixa adesão à medicação. H. No mês passado, tomou um medicamento tradicional chinês para tratar a infertilidade. I. Tome DHEA no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Medicina Chinesa Tradicional
O grupo experimental usa medicina tradicional chinesa
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medicina tradicional chinesa: rim tonificante Wan
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: medicina chinesa não tradicional
O grupo sem intervenção não faz uso da medicina tradicional chinesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice sérico de hormônio anti-Mulleriano (AMH)
Prazo: três meses
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A eficácia da medicina tradicional chinesa no tratamento de mulheres inférteis foi avaliada pelo exame do índice sérico de hormônio anti-Mulleriano (AMH)
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três meses
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número total de pequenos folículos ovarianos pelo exame de ultrassom (cólicas menstruais 3-5 dias).
Prazo: três meses
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A eficácia da medicina tradicional chinesa no tratamento de mulheres inférteis foi avaliada pelo número total de pequenos folículos ovarianos pelo exame de ultrassom (cólicas menstruais 3-5 dias).
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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