Первичная оценка эффективности традиционной китайской медицины в лечении пожилых женщин с бесплодием
Предварительная оценка эффективности традиционной китайской медицины в лечении бесплодия у пожилых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: первоначальное принятие 60 человек, 30 в группе без вмешательства и 30 в экспериментальной группе.
Группа без вмешательства не использует традиционную китайскую медицину. Экспериментальная группа использует традиционную китайскую медицину. Влияют на естественную беременность и факторы успеха ЭКО, качество функции яичников играет очень важную роль. В настоящее время для прогнозирования фолликулогенеза яичников используются показатели, в том числе: возраст, общее количество фолликулов яичников малого размера, первые три дня менструации фолликулостимулирующий гормон, антимюллеров гормон, ингибин-В.
Анализ исследований Пациенты с бесплодием в Мемориальной больнице Чанг Гунг, использующие традиционную китайскую медицину, более 40-летних пациентов с бесплодием, наиболее часто используемым соединением является Zuo Gui Wan. Китайская медицина считает, что пожилые женщины с плохой овуляцией бесплодия, основной патогенез почечной недостаточности. Доля больных бытовым бесплодием увеличивается с каждым годом. Традиционная китайская медицина стала популярной и приемлемой, но существенных доказательств и консенсуса в отношении лечения бесплодия мало.
Из-за вспышки новой эпидемии коронной пневмонии, которая затруднила принятие дела. Только 17 испытуемых в экспериментальной группе завершили тест. Средний возраст испытуемых составил 40,11 ± 3,09 года, 9 из них были старше 40 лет. АМГ перед тестом был ниже 1,2. После трех месяцев лечения традиционной китайской медициной у 16 испытуемых увеличилось количество фолликулов яичников небольшого размера. Среднее общее количество мелких фолликулов яичников до исследования составило 3,06±0,90, а средний увеличился до 4,53±1,46 после лечения. (P<0,05), что было статистически значимым. У 11 испытуемых наблюдалось снижение уровня фолликулостимулирующего гормона на третий день менструации после лечения, у 9 испытуемых наблюдалось повышение уровня антимюллерова гормона (АМГ) после лечения, а у 3 испытуемых значения антимюллерова гормона (АМГ) превышали норму. 1,2 после лечения, но они не достигли статистической значимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- А. Женщины в возрасте 35-45 лет, замужние, не применявшие контрацепцию, после 12 месяцев нормальной половой жизни не применяли никаких мер контрацепции и не имели успешных зачатий.
Б. Анализы крови на сывороточный антимюллеровский гормон (АМГ) менее 1,2, женские гормоны ФСГ, ЛГ, Е2 анализ крови в норме.
C. Женщины, которые не планируют ВМИ или ЭКО в ближайшие три месяца. D. Менструальный цикл составляет 21-35 дней. E. Готовность подписать форму письменного согласия.
Критерий исключения:
А. Женщины с противозачаточными средствами. B. Вегетарианцы или принимающие аллергию на традиционную китайскую медицину. C. Следующие заболевания произошли за последние шесть месяцев: рак, высокое кровяное давление, диабет, болезни сердца, инсульт, инфаркт миокарда, гипертиреоз или гипотиреоз, хронический гепатит, язва желудка, желудочное кровотечение, хронический запор или диарея, серьезная травма и операции, тяжелые инфекции матки и малого таза.
D. Из-за необходимости заболевания в настоящее время необходимо принимать западную медицину более трех месяцев.
E. Женщины с нарушением функции печени (ГОТ, ГПТ более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы).
F. Женщины с нарушением функции почек (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл). G. Несоблюдение режима лечения. ЧАС. В течение последнего месяца принимайте традиционную китайскую медицину для лечения бесплодия. I. Принимайте ДГЭА в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: традиционная китайская медицина
Экспериментальная группа использует традиционную китайскую медицину.
|
традиционная китайская медицина: тонизация почек Ван
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: нетрадиционная китайская медицина
Группа без вмешательства не использует традиционную китайскую медицину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный индекс антимюллерова гормона (АМГ)
Временное ограничение: три месяца
|
Эффективность традиционной китайской медицины в лечении женщин с бесплодием оценивали путем исследования индекса антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови.
|
три месяца
|
|
общее количество мелких фолликулов яичников по данным УЗИ (менструальные спазмы 3-5 дней).
Временное ограничение: три месяца
|
Эффективность средств традиционной китайской медицины в лечении бесплодия у женщин оценивали по общему количеству мелких фолликулов яичников при ультразвуковом исследовании (менструальные спазмы 3-5 дней).
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .