Primær effektivitetsvurdering af traditionel kinesisk medicin til behandling af ældre infertile kvinder
En foreløbig evaluering af effektiviteten af traditionel kinesisk medicin til behandling af ældre kvinder med infertilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign: indledende accept af 60 personer, 30 i gruppen uden intervention og 30 i forsøgsgruppen.
Ingen interventionsgruppe ingen brug Traditionel kinesisk medicin. Forsøgsgruppen bruger traditionel kinesisk medicin. Påvirker naturlig graviditet og IVF succesfaktorer, kvaliteten af ovariefunktionen spiller en meget vigtig rolle. Bruges i øjeblikket til at forudsige æggestokkefollikelbeholdningsindikatorer, herunder: alder, det samlede antal små æggestokkefollikler, de første tre dage af menstruationsfollikelstimulerende hormon, Anti-Mullerian hormon, inhibin-B.
Forskningsanalyse Chang Gung Memorial Hospital infertilitetspatienter, der bruger traditionel kinesisk medicin, mere end 40-årige infertilitetspatienter, den mest almindeligt anvendte forbindelse er Zuo Gui Wan. Kinesisk medicin mener, at ældre kvinder med infertilitet ægløsning dårlig, den vigtigste patogenesen af nyre-mangel. Andelen af indenlandske infertilitetspatienter er steget år for år. Traditionel kinesisk medicin var blevet populær og acceptabel, men den væsentlige dokumentation og behandlingskonsensus om infertilitet er sparsom.
På grund af udbruddet af den nye krone lungebetændelse epidemi, som gjorde det svært at acceptere sagen. Kun 17 forsøgspersoner i forsøgsgruppen gennemførte testen. Gennemsnitsalderen for forsøgspersonerne var 40,11 ±3,09 år, og 9 af dem var over 40 år. AMH før testen var alt under 1,2. Efter tre måneders behandling med traditionel kinesisk medicin havde 16 forsøgspersoner en stigning i antallet af små æggestokke. Det gennemsnitlige samlede antal små æggestokke før testen var 3,06±0,90, og gennemsnittet steg til 4,53±1,46 efter behandling. (P<0,05), hvilket var statistisk signifikant. Elleve forsøgspersoner viste et fald i follikelstimulerende hormon på den tredje dag af menstruation efter behandling, 9 forsøgspersoner viste en stigning i anti-Mullerian hormon (AMH) værdi efter behandling, og 3 forsøgspersoner havde anti-Mullerian hormon (AMH) værdier højere end 1,2 efter behandling, men de nåede ikke statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A. Kvinder i alderen 35-45, gift uden prævention, efter 12 måneders normalt seksuelt liv, tog ingen præventionsforanstaltninger og blev ikke gravide kvinder.
B. Blodprøver for serum anti-Mullerian hormon (AMH) mindre end 1,2, kvindelige hormoner FSH, LH, E2 blodprøve er normal.
C. Kvinder, der ikke planlægger IUI eller IVF i de næste tre måneder. D. Menstruationscyklus regler 21-35 dage. E. Villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
A. Kvinder med prævention. B. Vegetarer eller har taget traditionel kinesisk medicin allergier. C. Følgende sygdomme er opstået inden for de seneste seks måneder: kræft, forhøjet blodtryk, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, myokardieinfarkt, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, kronisk hepatitis, mavesår, maveblødning, kronisk obstipation eller diarré, større traumer og operation, alvorlige livmoder- og bækkeninfektioner.
D. På grund af behovet for sygdom er det i øjeblikket nødvendigt at tage vestlig medicin i mere end tre måneder.
E. Kvinder med unormal leverfunktion (GOT, GPT større end 2 gange den øvre normalgrænse).
F. Kvinder med unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5 mg/dl). G. Dårlig overholdelse af medicin. H. Inden for den seneste måned, tage en traditionel kinesisk medicin til behandling af infertilitet. I. Tag DHEA for den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: traditionel kinesisk medicin
Forsøgsgruppen bruger traditionel kinesisk medicin
|
traditionel kinesisk medicin: tonificerende nyre Wan
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: ikke-traditionel kinesisk medicin
Ingen interventionsgruppe bruger ingen traditionel kinesisk medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum anti-Mullerian hormon (AMH) indeks
Tidsramme: tre måneder
|
Effektiviteten af traditionel kinesisk medicin i behandlingen af infertile kvinder blev evalueret ved at undersøge serum anti-Mullerian hormon (AMH) indeks
|
tre måneder
|
|
samlet antal små æggestokke ved ultralydsundersøgelsen (menstruationssmerter 3-5 dage).
Tidsramme: tre måneder
|
Effektiviteten af traditionel kinesisk medicin i behandlingen af infertile kvinder blev vurderet ud fra det samlede antal små æggestokke ved ultralydsundersøgelsen (menstruationssmerter 3-5 dage).
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .