思春期の不安症状を軽減するための注意トレーニングの使用 (ABM)
2023年4月25日 更新者：Elizabeth Hayden、Western University, Canada
注意バイアス修正トレーニングによる思春期不安のリスクの高い軌道の変更: 神経予測因子とメカニズム (ABM 研究)
思春期になると、若者は急速な発達上の変化を経験し、場合によっては、この変化の根底にあるメカニズムは不明ですが、心配や恐怖が増大します。
以前の研究では、脅威に関連する手がかりに対する注意バイアス (AB) の高まりが恐怖心を高める可能性があり、コンピューター化された注意バイアス修正タスク (ABM) を使用して AB を変更できる可能性があることが示されています。
この研究では、不安症状が高まっている健康な若者を募集して、最先端の技術を使用して脅威関連の刺激に対する注意傾向を指標化し、脅威の手がかりへの注意を変える際のコンピューター化された注意トレーニングタスクの効果をテストします。
研究者はまた、安静時認知の神経マーカーである、若者の注意関連の安静時機能的結合 (rsFC) の変化における ABM の役割を調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
思春期は不安症状の増加にとって重要な時期であり、これは潜在的に原因として重大な注意バイアス (AB) が脅迫的な手がかりを好むためです。 ただし、この脆弱性を引き起こす AB の特定の側面とその神経認知的相関関係は、主にこの分野における従来の AB の評価の心理測定特性が不十分であるため、不明です。 標準的な行動タスクと新しい視線追跡タスクの両方を使用することにより、この研究は、不安リスクに関連する AB の微妙な側面を解き明かすことを目的としています。 さらに、注意を脅かす手がかりから注意をそらすように設計された十分に制御された注意バイアス修正 (ABM) タスクを使用して、興味のある因果メカニズムを実験的に操作し、ABM が症状を軽減し、静止状態の機能的結合 (rsFC) のパターンを変更するかどうかをテストできます。 、特定のタスクの外で発生する固有の脳活動) は、不安のリスクを特徴付けます。
この研究では、不安症状が高まっているが臨床的に重大な不安障害のない 11 ～ 13 歳の健康な青年 60 人を募集します。 それらは、6 セッションの ABM トレーニングまたはプラセボ タスクにランダム化されます。 トレーニングの前後に、研究者は不安症状、AB、および rsFC を評価します。 臨床的に重要な不安障害の発症前にリスクプロセスを調べることにより、私たちの研究は、ABが不安障害でどのように発生するかを理解する上で重要な新しい貢献をし、不安障害のリスクが最も高い若者を早期に特定することに直接的な影響を与えます。予防の取り組みで焦点を当てるべきターゲット。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
- Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す 11 歳から 13 歳の若者で、重大な医学的、心理的、認知的、言語的障害がない。
除外基準:
- 臨床的に重大な不安障害または MRI スキャンと矛盾する状態 (歯列矯正など) のある青年は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：注意バイアス修正（ABM）グループ
このアームの参加者は、週に 1 回、6 セッションの ABM タスクに参加します。
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参加者には、固定クロス (500 ミリ秒) が表示され、続いて、同一性が一致した怒っているニュートラルな顔のペア (1000 ミリ秒) が表示されます。
ペア表示は、神経面の位置で単一の矢印プローブ (1000ms) に置き換えられます。
試行間間隔 (ITI) は 500 ミリ秒です。
参加者は、2 つのボタンのいずれかをできるだけ早く押して、矢印の方向 (左または右) を示します。
常にニュートラルな顔に置き換わるプローブに反応することで、参加者は脅威以外の手がかりに注意を払い、脅威の手がかりから離れることを学びます。
全部で 120 の怒っている中立の顔の試行と、中立中立の顔で 40 の他のキャッチの試行があります。
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プラセボコンパレーター：対照群
このアームの参加者は、週に 1 回、6 セッションのコントロール タスクに参加します。
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コントロール タスクは ABM タスクと同じですが、120 回の怒り中立試行では、矢印プローブが怒り顔と中立顔を同じ確率 (それぞれ 60 回の試行) に置き換えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間のフォローアップで親が報告した不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間 (週 3 回のトレーニング セッションの完了後)
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親から報告された不安症状は、児童行動チェックリスト質問票によって評価されます。
不安症候群サブスケールは、このサブスケールの 12 項目の合計スコアで使用されます。
各項目のスコアは 0 ～ 2 の範囲で、サブスケールのスコアは 0 ～ 24 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
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ベースラインから 3 週間 (週 3 回のトレーニング セッションの完了後)
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6週間のフォローアップで親が報告した不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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親から報告された不安症状は、児童行動チェックリスト質問票によって評価されます。
不安症候群サブスケールは、このサブスケールの 12 項目の合計スコアで使用されます。
各項目のスコアは 0 ～ 2 の範囲で、サブスケールのスコアは 0 ～ 24 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
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ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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3週間のフォローアップで、若者が自己申告した不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間 (週 3 回のトレーニング セッションの完了後)
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青少年の自己報告された不安症状は、青少年自己報告アンケートによって評価されます。
不安症候群サブスケールは、このサブスケールの 12 項目の合計スコアで使用されます。
各項目のスコアは 0 ～ 2 の範囲で、サブスケールのスコアは 0 ～ 24 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
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ベースラインから 3 週間 (週 3 回のトレーニング セッションの完了後)
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6週間のフォローアップでの若者の自己報告された不安症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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青少年の自己報告された不安症状は、青少年自己報告アンケートによって評価されます。
不安症候群サブスケールは、このサブスケールの 12 項目の合計スコアで使用されます。
各項目のスコアは 0 ～ 2 の範囲で、サブスケールのスコアは 0 ～ 24 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状が強いことを示します。
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ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間のフォローアップでの応答時間でインデックス化された注意バイアス（AB）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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この結果は、行動ドット プローブ タスクによって評価されます。
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ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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6週間のフォローアップでの眼球運動指数の注意バイアス（AB）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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この結果は、視線追跡タスクによって評価されます。
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ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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安静時機能的接続 (rsFC) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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rsFC は、静止状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。
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ベースラインから 6 週間 (週 6 回のトレーニング セッションを完了した後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Sanchez A, Romero N, De Raedt R. Depression-related difficulties disengaging from negative faces are associated with sustained attention to negative feedback during social evaluation and predict stress recovery. PLoS One. 2017 Mar 31;12(3):e0175040. doi: 10.1371/journal.pone.0175040. eCollection 2017.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月29日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Western HSREB #113928
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果測定のための匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、PI によって確認されます。
研究のみを目的としたリクエストは承認されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。