Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tréninku pozornosti ke snížení úzkostných příznaků u dospívajících (ABM)

25. dubna 2023 aktualizováno: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Změna vysoce rizikových trajektorií úzkosti u dospívajících prostřednictvím tréninku modifikace pozornosti: nervové prediktory a mechanismy (studie ABM)

Během dospívání prochází mládež rychlými vývojovými změnami a v některých případech zažívá nárůst obav a strachu, ačkoli mechanismy, které jsou základem této změny, nejsou jasné. Předchozí studie naznačují, že zvýšené zkreslení pozornosti (AB) vůči podnětům souvisejícím s hrozbou může zvýšit strach a může být možné změnit AB pomocí počítačem řízeného úkolu modifikace zkreslení pozornosti (ABM). Tato studie bude náborem zdravých mladých lidí se zvýšenými úzkostnými symptomy indexovat tendence pozornosti vůči podnětům souvisejícím s hrozbou pomocí nejmodernějších technik a testovat účinek počítačového tréninku pozornosti při změně pozornosti na hrozivé podněty. Vyšetřovatelé budou také zkoumat roli ABM při změně funkční konektivity mládeže související s klidovým stavem (rsFC), což je nervový marker kognice v klidu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívání je kritickým obdobím pro nárůst úzkostných symptomů, potenciálně kvůli etiologicky významnému zkreslení pozornosti (AB), které upřednostňuje hrozivé podněty. Konkrétní aspekty AB, které řídí tuto zranitelnost, stejně jako jejich neurokognitivní koreláty jsou však nejasné, z velké části kvůli špatným psychometrickým vlastnostem tradičního hodnocení AB v této oblasti. Pomocí standardního behaviorálního úkolu a nového úkolu sledování očí se tato studie zaměřuje na odhalení nuancí AB souvisejících s riziky úzkosti. Kromě toho lze dobře řízené úkoly modifikace pozornosti (ABM) určené k odcvičení pozornosti od ohrožujících podnětů použít k experimentální manipulaci s kauzálními mechanismy zájmu a k testování, zda ABM snižuje symptomy a mění vzorce funkční konektivity v klidovém stavu (rsFC). , vnitřní mozková aktivita, která se vyskytuje mimo konkrétní úkoly), které charakterizují rizika úzkosti.

Tato studie zahrne 60 zdravých dospívajících ve věku 11–13 let se zvýšenými úzkostnými symptomy, ale bez klinicky významných úzkostných poruch. Budou randomizováni do šestisezení ABM tréninku nebo placeba. Před i po tréninku vyšetřovatelé posoudí jejich úzkostné symptomy, AB a rsFC. Zkoumáním rizikových procesů před nástupem klinicky významných úzkostných poruch naše práce významně přispěje k našemu chápání toho, jak AB vyústí v úzkost a bude mít přímé důsledky pro včasnou identifikaci mládeže s nejvyšším rizikem úzkostných poruch. cíle, na které by se mělo zaměřit preventivní úsilí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící mládež ve věku 11–13 let bez výrazného zdravotního, psychologického, kognitivního nebo jazykového postižení.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající s klinicky významnými úzkostnými poruchami nebo stavy, které jsou v rozporu s vyšetřením MRI (např. ortodoncie), budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Attention Bias Modification (ABM).
Účastníci této větve se zúčastní úkolu ABM o šesti sezeních, jedno sezení týdně.
Behaviorální: Úloha Attention Bias Modification (ABM).
Účastníkům bude předložen fixační kříž (500 ms) následovaný dvojicí tváří shodných s identitou, naštvaně neutrálních (1000 ms). Prezentace páru je nahrazena jednou sondou se šipkou (1000 ms) v poloze neurální tváře. Intervaly mezi zkouškami (ITI) jsou 500 ms. Účastníci ukazují směr šipky (doleva nebo doprava) stisknutím jednoho ze dvou tlačítek co nejrychleji. Odpovědí na sondu, která vždy nahrazuje neutrální obličej, se účastníci naučí věnovat pozornost neohrožujícím signálům a vyhýbat se náznakům ohrožení. Celkem je 120 pokusů s neutrálními obličeji a 40 dalších pokusů s neutrálními obličeji.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci této větve se zúčastní kontrolního úkolu o šesti sezeních, jedno sezení týdně.
Behaviorální: Kontrolní úkol
Kontrolní úloha je totožná s úlohou ABM, kromě toho, že ve 120 rozhněvaných-neutrálních pokusech nahradí šípová sonda rozzlobený obličej a neutrální obličej se stejnou pravděpodobností (60 pokusů každý).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v úzkostných příznacích hlášených rodiči po 3 týdnech sledování
Časové okno: 3 týdny od výchozího stavu (po dokončení 3. týdenního tréninku)
Úzkostné symptomy hlášené rodiči budou hodnoceny dotazníkem Child Behavior Checklist. Bude použita subškála úzkostný syndrom se skóre sečteným přes 12 položek této subškály. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 2 a skóre pro dílčí škálu od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší úzkostné příznaky.
3 týdny od výchozího stavu (po dokončení 3. týdenního tréninku)
Změna od výchozí hodnoty v úzkostných příznacích hlášených rodiči po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Úzkostné symptomy hlášené rodiči budou hodnoceny dotazníkem Child Behavior Checklist. Bude použita subškála úzkostný syndrom se skóre sečteným přes 12 položek této subškály. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 2 a skóre pro dílčí škálu od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší úzkostné příznaky.
6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Změna od výchozí hodnoty u úzkostných příznaků hlášených mládeží po 3 týdnech sledování
Časové okno: 3 týdny od výchozího stavu (po dokončení 3. týdenního tréninku)
Úzkostné symptomy hlášené mládeží budou hodnoceny dotazníkem Youth Self Report. Bude použita subškála úzkostný syndrom se skóre sečteným přes 12 položek této subškály. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 2 a skóre pro dílčí škálu od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší úzkostné příznaky.
3 týdny od výchozího stavu (po dokončení 3. týdenního tréninku)
Změna od výchozí hodnoty u úzkostných symptomů hlášených mladými lidmi po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Úzkostné symptomy hlášené mládeží budou hodnoceny dotazníkem Youth Self Report. Bude použita subškála úzkostný syndrom se skóre sečteným přes 12 položek této subškály. Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 2 a skóre pro dílčí škálu od 0 do 24. Vyšší skóre značí větší úzkostné příznaky.
6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v indexovaném zkreslení pozornosti (AB) indexované dobou odezvy po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí behaviorální dot-probe úlohy.
6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Změna od výchozí hodnoty v indexovaném očním zkreslení pozornosti (AB) po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Tento výsledek bude posouzen úkolem sledování očí.
6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
Změna od výchozího stavu ve funkční konektivitě v klidovém stavu (rsFC)
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)
rsFC bude hodnocena funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI).
6 týdnů od výchozího stavu (po dokončení 6. týdenního tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Western HSREB #113928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje jednotlivých účastníků pro měření výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány PI. Žádosti s výhradním účelem výzkumu budou schváleny. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úloha Attention Bias Modification (ABM).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit