Usando o treinamento de atenção para reduzir os sintomas ansiosos dos adolescentes (ABM)
25 de abril de 2023 atualizado por: Elizabeth Hayden, Western University, Canada
Alterando Trajetórias de Alto Risco na Ansiedade Adolescente Através do Treinamento de Modificação do Viés de Atenção: Preditores e Mecanismos Neurais (Estudo ABM)
Durante a adolescência, os jovens passam por uma rápida mudança de desenvolvimento e, em alguns casos, experimentam aumentos de preocupações e medo, embora os mecanismos subjacentes a essa mudança não sejam claros.
Estudos anteriores indicam que o viés de atenção (AB) elevado em relação a sinais relacionados a ameaças pode aumentar o medo, e pode ser possível mudar o AB usando uma tarefa de modificação de viés de atenção (ABM) computadorizada.
Este estudo recrutará jovens saudáveis com sintomas ansiosos elevados para indexar tendências atencionais em direção a estímulos relacionados a ameaças usando técnicas de ponta e para testar o efeito de uma tarefa computadorizada de treinamento de atenção na alteração da atenção a sinais ameaçadores.
Os pesquisadores também examinarão o papel do ABM na mudança da conectividade funcional do estado de repouso (rsFC) relacionada à atenção dos jovens, um marcador neural da cognição em repouso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adolescência é um período crítico para o aumento dos sintomas ansiosos, potencialmente devido a Vieses de Atenção (AB) etiologicamente significativos que favorecem pistas ameaçadoras. No entanto, as facetas específicas do AB que impulsionam essa vulnerabilidade, bem como seus correlatos neurocognitivos, não são claras, devido em grande parte às propriedades psicométricas pobres da avaliação tradicional do AB neste campo. Usando uma tarefa comportamental padrão e uma nova tarefa de rastreamento ocular, este estudo visa descompactar as facetas diferenciadas do AB relacionadas aos riscos de ansiedade. Além disso, tarefas de Modificação de Viés de Atenção (ABM) bem controladas projetadas para treinar a atenção longe de pistas ameaçadoras podem ser usadas para manipular experimentalmente os mecanismos causais de interesse e para testar se o ABM reduz os sintomas e altera os padrões de conectividade funcional em estado de repouso (rsFC , a atividade cerebral intrínseca que ocorre fora de tarefas específicas) que caracterizam os riscos de ansiedade.
Este estudo recrutará 60 adolescentes saudáveis de 11 a 13 anos de idade com sintomas ansiosos acentuados, mas sem transtornos de ansiedade clinicamente significativos. Eles serão randomizados para um treinamento ABM de seis sessões ou uma tarefa placebo. Antes e depois do treinamento, os investigadores avaliarão seus sintomas ansiosos, AB e rsFC. Ao examinar os processos de risco anteriores ao início de transtornos de ansiedade clinicamente significativos, nosso trabalho fará novas contribuições importantes para nossa compreensão de como o AB resulta em ansiedade e terá implicações diretas para a identificação precoce de jovens com maior risco de transtornos de ansiedade e o alvos que devem ser focados em esforços preventivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 11 a 13 anos de idade, falantes de inglês, sem deficiências médicas, psicológicas, cognitivas ou de linguagem significativas.
Critério de exclusão:
- Adolescentes com transtornos de ansiedade clinicamente significativos ou condições em conflito com a ressonância magnética (por exemplo, ortodontia) serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de modificação de viés de atenção (ABM)
Os participantes deste braço participarão de uma tarefa ABM de seis sessões, uma sessão por semana.
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Os participantes serão apresentados a uma cruz de fixação (500ms) seguida por um par de rostos neutros e com identidade igual (1000ms).
A apresentação do par é substituída por uma única seta-sonda (1000ms) na posição da face neural.
Os intervalos entre as tentativas (ITI) são de 500ms.
Os participantes indicam a direção da seta (esquerda ou direita) pressionando um dos dois botões o mais rápido possível.
Ao responder à sondagem que sempre substitui a face neutra, os participantes aprendem a atender aos sinais não ameaçadores e a se afastar dos sinais ameaçadores.
Existem 120 tentativas de rostos neutros raivosos no total e 40 outras tentativas de captura com rostos neutros-neutros.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste braço participarão de uma tarefa de controle de seis sessões, uma sessão por semana.
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A tarefa de controle é idêntica à tarefa ABM, exceto que nas 120 tentativas neutras raivosas, a seta-sonda substitui a face raivosa e a face neutra com probabilidades iguais (60 tentativas cada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas ansiosos relatados pelos pais em 3 semanas de acompanhamento
Prazo: 3 semanas a partir da linha de base (após completar a 3ª sessão de treinamento semanal)
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Os sintomas ansiosos relatados pelos pais serão avaliados pelo questionário Child Behavior Checklist.
A subescala de síndrome ansiosa será usada com uma pontuação somada nos 12 itens desta subescala.
As pontuações para cada item variam de 0 a 2, e as pontuações para a subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas ansiosos.
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3 semanas a partir da linha de base (após completar a 3ª sessão de treinamento semanal)
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Mudança da linha de base nos sintomas ansiosos relatados pelos pais em 6 semanas de acompanhamento
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Os sintomas ansiosos relatados pelos pais serão avaliados pelo questionário Child Behavior Checklist.
A subescala de síndrome ansiosa será usada com uma pontuação somada nos 12 itens desta subescala.
As pontuações para cada item variam de 0 a 2, e as pontuações para a subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas ansiosos.
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6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Mudança da linha de base em sintomas ansiosos auto-relatados por jovens em 3 semanas de acompanhamento
Prazo: 3 semanas a partir da linha de base (após completar a 3ª sessão de treinamento semanal)
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Os sintomas ansiosos auto-relatados pelos jovens serão avaliados pelo questionário Youth Self Report.
A subescala de síndrome ansiosa será usada com uma pontuação somada nos 12 itens desta subescala.
As pontuações para cada item variam de 0 a 2, e as pontuações para a subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas ansiosos.
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3 semanas a partir da linha de base (após completar a 3ª sessão de treinamento semanal)
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Mudança da linha de base em sintomas ansiosos auto-relatados por jovens em 6 semanas de acompanhamento
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Os sintomas ansiosos auto-relatados pelos jovens serão avaliados pelo questionário Youth Self Report.
A subescala de síndrome ansiosa será usada com uma pontuação somada nos 12 itens desta subescala.
As pontuações para cada item variam de 0 a 2, e as pontuações para a subescala variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas ansiosos.
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6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no viés de atenção indexado ao tempo de resposta (AB) em 6 semanas de acompanhamento
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Este resultado será avaliado por uma tarefa comportamental de dot-probe.
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6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Mudança da linha de base no viés de atenção indexado ao movimento dos olhos (AB) em 6 semanas de acompanhamento
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Este resultado será avaliado por uma tarefa de rastreamento ocular.
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6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Alteração da linha de base na conectividade funcional em estado de repouso (rsFC)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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rsFC será avaliada por ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI).
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6 semanas a partir da linha de base (após completar a 6ª sessão de treinamento semanal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Sanchez A, Romero N, De Raedt R. Depression-related difficulties disengaging from negative faces are associated with sustained attention to negative feedback during social evaluation and predict stress recovery. PLoS One. 2017 Mar 31;12(3):e0175040. doi: 10.1371/journal.pone.0175040. eCollection 2017.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Western HSREB #113928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para medidas de resultados serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo PI.
Solicitações com finalidade exclusiva de pesquisa serão aprovadas.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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