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주의력 훈련을 사용하여 청소년의 불안 증상 감소 (ABM)

2023년 4월 25일 업데이트: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

주의 편향 수정 교육을 통한 청소년 불안의 고위험 궤적 변경: 신경 예측 변수 및 메커니즘(ABM 연구)

청소년기 동안 청소년은 급속한 발달 변화를 겪고 어떤 경우에는 이러한 변화의 기저에 깔린 메커니즘이 불분명하지만 걱정과 두려움이 증가하는 것을 경험합니다. 이전 연구에 따르면 위협 ​​관련 단서에 대한 주의 편향(AB)이 높아지면 두려움이 증가할 수 있으며 전산화된 주의 편향 수정 작업(ABM)을 사용하여 AB를 변경할 수 있습니다. 이 연구는 불안 증상이 높은 건강한 청소년을 모집하여 최첨단 기술을 사용하여 위협 관련 자극에 대한 주의 경향을 표시하고 위협 신호에 대한 주의를 변경하는 컴퓨터화된 주의 훈련 작업의 효과를 테스트합니다. 조사관은 또한 휴식 중 인지의 신경 마커인 청소년의 주의력 관련 휴식 상태 기능 연결성(rsFC)을 변화시키는 ABM의 역할을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년기는 잠재적으로 위협적인 신호를 선호하는 병인학적으로 중요한 주의 편향(AB)으로 인해 불안 증상이 증가하는 중요한 시기입니다. 그러나 이 취약성을 유발하는 AB의 특정 측면과 신경인지적 상관 관계는 불분명하며, 이는 이 분야에서 AB에 대한 전통적인 평가의 열악한 심리 측정 특성으로 인해 대부분 불확실합니다. 이 연구는 표준 행동 작업과 새로운 시선 추적 작업을 모두 사용하여 불안 위험과 관련된 AB의 미묘한 측면을 밝히는 것을 목표로 합니다. 또한 위협적인 단서로부터 주의력을 훈련하도록 설계된 잘 제어된 ABM(Attentional Bias Modification) 작업을 사용하여 관심 있는 인과 메커니즘을 실험적으로 조작하고 ABM이 증상을 줄이고 휴면 상태 기능 연결성(rsFC)의 패턴을 변경하는지 여부를 테스트할 수 있습니다. , 불안 위험을 특징짓는 특정 작업 외부에서 발생하는 본질적인 뇌 활동).

이 연구는 불안 증상이 심하지만 임상적으로 심각한 불안 장애가 없는 60명의 11-13세 건강한 청소년을 모집합니다. 6세션 ABM 교육 또는 플라시보 작업에 무작위 배정됩니다. 훈련 전후에 조사관은 불안 증상, AB 및 rsFC를 평가합니다. 임상적으로 중요한 불안 장애가 시작되기 전에 위험 과정을 조사함으로써, 우리의 작업은 AB가 불안에서 어떻게 발생하는지에 대한 우리의 이해에 중요한 새로운 기여를 할 것이며 불안 장애에 대한 위험이 가장 높은 청소년을 조기에 식별하는 데 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 예방 노력에 중점을 두어야 할 대상.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5B7
        • Western University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 심각한 의학적, 심리적, 인지적 또는 언어 장애가 없는 영어를 구사하는 11-13세 청소년.

제외 기준:

  • 임상적으로 심각한 불안 장애 또는 MRI 스캔과 상충되는 상태(예: 치열 교정)가 있는 청소년은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주의 편향 수정(ABM) 그룹
이 부문의 참가자는 일주일에 한 세션씩 6개 세션으로 구성된 ABM 작업에 참여하게 됩니다.
행동: 주의 편향 수정(ABM) 작업
참가자에게는 고정 십자 표시(500ms)와 정체성이 일치하는 한 쌍의 화난 중립 얼굴(1000ms)이 표시됩니다. 쌍 표시는 신경면의 위치에서 단일 화살표 프로브(1000ms)로 대체됩니다. 시험 간 간격(ITI)은 500ms입니다. 참가자는 가능한 한 빨리 두 버튼 중 하나를 눌러 화살표 방향(왼쪽 또는 오른쪽)을 표시합니다. 항상 중립적인 면을 대체하는 프로브에 응답함으로써 참가자는 비위협 단서에 주의를 기울이고 위협 단서에서 벗어나는 방법을 배웁니다. 총 120개의 화난 중립 얼굴 시도와 중립 중립 얼굴을 가진 40개의 다른 캐치 시도가 있습니다.
위약 비교기: 대조군
이 팔의 참가자는 일주일에 한 세션씩 6개 세션 제어 작업에 참여하게 됩니다.
행동: 제어 작업
제어 작업은 ABM 작업과 동일하지만 120개의 화난 중립 시도에서 화살표 프로브가 화난 얼굴과 중립적인 얼굴을 동일한 확률(각각 60개 시도)로 대체한다는 점을 제외하고는 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주 추적 관찰에서 부모가 보고한 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3주(3주차 교육 세션 완료 후)
부모가 보고한 불안 증상은 아동 행동 체크리스트 설문지로 평가됩니다. 불안 증후군 하위 척도는 이 하위 척도의 12개 항목에 걸쳐 합산된 점수와 함께 사용됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 2까지이고 하위 척도의 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
기준선에서 3주(3주차 교육 세션 완료 후)
6주 추적 조사에서 부모가 보고한 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
부모가 보고한 불안 증상은 아동 행동 체크리스트 설문지로 평가됩니다. 불안 증후군 하위 척도는 이 하위 척도의 12개 항목에 걸쳐 합산된 점수와 함께 사용됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 2까지이고 하위 척도의 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
3주 추적 조사에서 청소년 자가 보고 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 3주(3주차 교육 세션 완료 후)
청소년이 자가 보고한 불안 증상은 청소년 자가 보고 설문지로 평가합니다. 불안 증후군 하위 척도는 이 하위 척도의 12개 항목에 걸쳐 합산된 점수와 함께 사용됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 2까지이고 하위 척도의 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
기준선에서 3주(3주차 교육 세션 완료 후)
6주 추적 관찰에서 청소년 자가 보고 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
청소년이 자가 보고한 불안 증상은 청소년 자가 보고 설문지로 평가합니다. 불안 증후군 하위 척도는 이 하위 척도의 12개 항목에 걸쳐 합산된 점수와 함께 사용됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 2까지이고 하위 척도의 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 후속 조치에서 응답 시간 지수화된 주의 편향(AB)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
이 결과는 행동 도트 프로브 작업으로 평가됩니다.
기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
6주 추적 조사에서 안구 운동 지수 주의 편향(AB)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
이 결과는 시선 추적 작업으로 평가됩니다.
기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
휴식 상태 기능적 연결성(rsFC)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)
rsFC는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가됩니다.
기준선에서 6주(6주차 교육 세션 완료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Western HSREB #113928

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예

IPD 계획 설명

결과 측정을 위해 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

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데이터 액세스 요청은 PI가 검토합니다. 오로지 연구 목적의 요청은 승인될 것입니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주의 편향 수정(ABM) 작업에 대한 임상 시험

  • Dokuz Eylul University
    The Scientific and Technological Research Council of Turkey
    완전한
    OC 증상에 대한 인터넷 제공 CBM-C
    강박 장애 및 증상 | 강박적인 생각 | 강박적 행동
    칠면조

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