Использование тренировки внимания для уменьшения тревожных симптомов у подростков (ABM)
25 апреля 2023 г. обновлено: Elizabeth Hayden, Western University, Canada
Изменение траекторий высокого риска подростковой тревожности с помощью обучения модификации предвзятости внимания: нейронные предикторы и механизмы (исследование ABM)
В подростковом возрасте молодые люди претерпевают быстрые изменения в развитии и в некоторых случаях испытывают усиление беспокойства и страха, хотя механизмы, лежащие в основе этих изменений, неясны.
Предыдущие исследования показывают, что повышенная предвзятость внимания (AB) по отношению к сигналам, связанным с угрозой, может усилить страх, и возможно изменить AB с помощью компьютеризированной задачи модификации предвзятости внимания (ABM).
В этом исследовании будут участвовать здоровые молодые люди с повышенными тревожными симптомами, чтобы определить тенденции внимания к стимулам, связанным с угрозой, с использованием передовых методов, а также проверить влияние компьютеризированной задачи по тренировке внимания на изменение внимания к угрожающим сигналам.
Исследователи также изучат роль ABM в изменении связанной с вниманием функциональной связности в состоянии покоя у молодежи (rsFC), нейронного маркера познания в состоянии покоя.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый возраст является критическим периодом для усиления тревожных симптомов, возможно, из-за этиологически значимых искажений внимания (AB), отдающих предпочтение сигналам угрозы. Тем не менее, конкретные аспекты AB, которые определяют эту уязвимость, а также их нейрокогнитивные корреляты, неясны, в значительной степени из-за плохих психометрических свойств традиционной оценки AB в этой области. Используя как стандартную поведенческую задачу, так и новую задачу отслеживания взгляда, это исследование направлено на раскрытие нюансов аспектов AB, связанных с рисками тревоги. Кроме того, хорошо контролируемые задачи модификации предвзятости внимания (ABM), предназначенные для отвлечения внимания от угрожающих сигналов, могут использоваться для экспериментального манипулирования интересующими причинными механизмами и для проверки того, уменьшает ли ABM симптомы и изменяет паттерны функциональной связи в состоянии покоя (rsFC). , внутренняя активность мозга, возникающая вне определенных задач), которые характеризуют риски тревоги.
В этом исследовании примут участие 60 здоровых подростков 11-13 лет с повышенными тревожными симптомами, но без клинически значимых тревожных расстройств. Они будут случайным образом распределены для шести сеансов обучения ABM или задания плацебо. Как до, так и после тренировки исследователи будут оценивать их тревожные симптомы, AB и rsFC. Изучая процессы риска, предшествующие возникновению клинически значимых тревожных расстройств, наша работа внесет важный новый вклад в наше понимание того, как АБ приводит к тревоге, и будет иметь прямое значение для раннего выявления молодежи с самым высоким риском развития тревожных расстройств, а также цели, на которые следует обратить внимание при проведении профилактических мероприятий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5B7
- Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящая молодежь 11–13 лет без существенных медицинских, психологических, когнитивных или языковых нарушений.
Критерий исключения:
- Подростки с клинически значимыми тревожными расстройствами или состояниями, противоречащими МРТ-сканированию (например, ортодонтия), будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа модификации смещения внимания (ABM)
Участники этого направления будут участвовать в задаче ABM из шести сеансов, один сеанс в неделю.
|
Участникам будет представлен крест фиксации (500 мс), за которым следует пара совпадающих по идентичности, сердитых-нейтральных лиц (1000 мс).
Парное представление заменяется одиночной стрелкой-зондом (1000 мс) в положении нейронного лица.
Межпробные интервалы (ITI) составляют 500 мс.
Участники указывают направление стрелки (влево или вправо), нажимая одну из двух кнопок как можно быстрее.
Отвечая на вопрос, который всегда заменяет нейтральное лицо, участники учатся обращать внимание на сигналы, не связанные с угрозой, и избегать сигналов угрозы.
Всего есть 120 испытаний сердитых-нейтральных лиц и 40 других испытаний-уловов с нейтрально-нейтральными лицами.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы будут участвовать в контрольной задаче из шести сеансов, по одному сеансу в неделю.
|
Контрольная задача идентична задаче ABM, за исключением того, что в 120 сердитых-нейтральных испытаниях стрелка-зонд заменяет сердитое лицо и нейтральное лицо с равными вероятностями (по 60 испытаний каждое).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожных симптомов, о которых сообщают родители, через 3 недели наблюдения
Временное ограничение: 3 недели от исходного уровня (после завершения 3-й еженедельной тренировки)
|
Сообщаемые родителями тревожные симптомы будут оцениваться с помощью вопросника «Контрольный список поведения ребенка».
Подшкала тревожного синдрома будет использоваться с суммой баллов по 12 пунктам этой подшкалы.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, а баллы по субшкалам — от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более выраженные тревожные симптомы.
|
3 недели от исходного уровня (после завершения 3-й еженедельной тренировки)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожных симптомов, о которых сообщают родители, через 6 недель наблюдения
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Сообщаемые родителями тревожные симптомы будут оцениваться с помощью вопросника «Контрольный список поведения ребенка».
Подшкала тревожного синдрома будет использоваться с суммой баллов по 12 пунктам этой подшкалы.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, а баллы по субшкалам — от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более выраженные тревожные симптомы.
|
6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем у молодых людей, сообщающих о симптомах тревоги, через 3 недели наблюдения
Временное ограничение: 3 недели от исходного уровня (после завершения 3-й еженедельной тренировки)
|
Симптомы беспокойства, о которых сообщают молодые люди, будут оцениваться с помощью опросника «Самооценка молодежи».
Подшкала тревожного синдрома будет использоваться с суммой баллов по 12 пунктам этой подшкалы.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, а баллы по субшкалам — от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более выраженные тревожные симптомы.
|
3 недели от исходного уровня (после завершения 3-й еженедельной тренировки)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем у молодых людей, сообщающих о симптомах тревоги, через 6 недель наблюдения
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Симптомы беспокойства, о которых сообщают молодые люди, будут оцениваться с помощью опросника «Самооценка молодежи».
Подшкала тревожного синдрома будет использоваться с суммой баллов по 12 пунктам этой подшкалы.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, а баллы по субшкалам — от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более выраженные тревожные симптомы.
|
6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индексируемой по времени реакции предвзятости внимания (АВ) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Этот результат будет оцениваться с помощью поведенческого точечного зондирования.
|
6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
|
Изменение индексируемой по движению глаз предвзятости внимания (AB) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Этот результат будет оцениваться с помощью задачи отслеживания взгляда.
|
6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
|
Изменение функциональной связи в состоянии покоя (rsFC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
rsFC будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя.
|
6 недель от исходного уровня (после завершения 6-й еженедельной тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Sanchez A, Romero N, De Raedt R. Depression-related difficulties disengaging from negative faces are associated with sustained attention to negative feedback during social evaluation and predict stress recovery. PLoS One. 2017 Mar 31;12(3):e0175040. doi: 10.1371/journal.pone.0175040. eCollection 2017.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Western HSREB #113928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для оценки результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены PI.
Запросы с единственной целью исследования будут одобрены.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .