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Utiliser l'entraînement de l'attention pour réduire les symptômes anxieux des adolescents (ABM)

25 avril 2023 mis à jour par: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Modification des trajectoires à haut risque dans l'anxiété des adolescents via la formation à la modification du biais d'attention : prédicteurs et mécanismes neuronaux (étude ABM)

Pendant l'adolescence, les jeunes subissent des changements développementaux rapides et, dans certains cas, connaissent une augmentation des inquiétudes et de la peur, bien que les mécanismes qui sous-tendent ces changements ne soient pas clairs. Des études antérieures indiquent qu'un biais attentionnel (AB) accru envers les signaux liés à la menace peut augmenter la peur, et il peut être possible de changer AB à l'aide d'une tâche informatisée de modification du biais d'attention (ABM). Cette étude recrutera des jeunes en bonne santé présentant des symptômes anxieux élevés pour indexer les tendances attentionnelles envers les stimuli liés à la menace à l'aide de techniques de pointe, et pour tester l'effet d'une tâche d'entraînement de l'attention informatisée sur la modification de l'attention aux signaux menaçants. Les chercheurs examineront également le rôle de l'ABM dans la modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC) liée à l'attention des jeunes, un marqueur neuronal de la cognition au repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adolescence est une période critique pour l'augmentation des symptômes anxieux, potentiellement due à des biais d'attention (AB) étiologiquement significatifs favorisant les signaux menaçants. Cependant, les facettes spécifiques de l'AB qui entraînent cette vulnérabilité ainsi que leurs corrélats neurocognitifs ne sont pas clairs, en grande partie en raison des mauvaises propriétés psychométriques de l'évaluation traditionnelle de l'AB dans ce domaine. En utilisant à la fois une tâche comportementale standard et une nouvelle tâche de suivi oculaire, cette étude vise à déballer les facettes nuancées de l'AB liées aux risques d'anxiété. De plus, des tâches bien contrôlées de modification du biais attentionnel (ABM) conçues pour entraîner l'attention loin des signaux menaçants peuvent être utilisées pour manipuler expérimentalement les mécanismes causaux d'intérêt et pour tester si l'ABM réduit les symptômes et modifie les schémas de connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC , l'activité cérébrale intrinsèque qui se produit en dehors de tâches spécifiques) qui caractérisent les risques d'anxiété.

Cette étude recrutera 60 adolescents en bonne santé âgés de 11 à 13 ans présentant des symptômes anxieux accrus mais sans troubles anxieux cliniquement significatifs. Ils seront randomisés pour une formation ABM de six sessions ou une tâche placebo. Avant et après la formation, les enquêteurs évalueront leurs symptômes anxieux, AB et rsFC. En examinant les processus de risque avant l'apparition de troubles anxieux cliniquement significatifs, notre travail apportera de nouvelles contributions importantes à notre compréhension de la façon dont l'AB aboutit à l'anxiété et aura des implications directes pour l'identification précoce des jeunes les plus à risque de troubles anxieux, et la cibles sur lesquelles il convient de se concentrer dans les efforts de prévention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes anglophones de 11 à 13 ans sans troubles médicaux, psychologiques, cognitifs ou linguistiques importants.

Critère d'exclusion:

  • Les adolescents présentant des troubles anxieux cliniquement significatifs ou des conditions en conflit avec l'IRM (par exemple, l'orthodontie) seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Modification du biais attentionnel (ABM)
Les participants à ce bras participeront à une tâche ABM en six sessions, une session par semaine.
Comportemental: Tâche de modification du biais attentionnel (ABM)
Les participants se verront présenter une croix de fixation (500 ms) suivie d'une paire de visages neutres en colère et d'identité identique (1 000 ms). La présentation de la paire est remplacée par une seule flèche-sonde (1000 ms) dans la position de la face neurale. Les intervalles inter-essais (ITI) sont de 500 ms. Les participants indiquent la direction de la flèche (gauche ou droite) en appuyant le plus rapidement possible sur l'un des deux boutons. En répondant à la sonde qui remplace toujours le visage neutre, les participants apprennent à prêter attention aux signaux de non-menace et à s'éloigner des signaux de menace. Il y a 120 essais de visages neutres en colère au total et 40 autres essais de capture avec des visages neutres-neutres.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras participeront à une tâche de contrôle de six sessions, une session par semaine.
Comportemental: Tâche de contrôle
La tâche de contrôle est identique à la tâche ABM, sauf que dans les 120 essais neutres en colère, la flèche-sonde remplace le visage en colère et le visage neutre avec des probabilités égales (60 essais chacun).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes anxieux rapportés par les parents à 3 semaines de suivi
Délai: 3 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 3ème session d'entraînement hebdomadaire)
Les symptômes anxieux signalés par les parents seront évalués par le questionnaire Child Behaviour Checklist. La sous-échelle du syndrome anxieux sera utilisée avec un score additionné sur les 12 éléments de cette sous-échelle. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 2, et les scores pour la sous-échelle vont de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des symptômes anxieux plus importants.
3 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 3ème session d'entraînement hebdomadaire)
Changement par rapport au départ dans les symptômes anxieux rapportés par les parents à 6 semaines de suivi
Délai: 6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Les symptômes anxieux signalés par les parents seront évalués par le questionnaire Child Behaviour Checklist. La sous-échelle du syndrome anxieux sera utilisée avec un score additionné sur les 12 éléments de cette sous-échelle. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 2, et les scores pour la sous-échelle vont de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des symptômes anxieux plus importants.
6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Changement par rapport au départ des symptômes anxieux autodéclarés par les jeunes à 3 semaines de suivi
Délai: 3 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 3ème session d'entraînement hebdomadaire)
Les symptômes anxieux autodéclarés par les jeunes seront évalués par le questionnaire d'auto-évaluation des jeunes. La sous-échelle du syndrome anxieux sera utilisée avec un score additionné sur les 12 éléments de cette sous-échelle. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 2, et les scores pour la sous-échelle vont de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des symptômes anxieux plus importants.
3 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 3ème session d'entraînement hebdomadaire)
Changement par rapport au départ dans les symptômes anxieux autodéclarés par les jeunes à 6 semaines de suivi
Délai: 6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Les symptômes anxieux autodéclarés par les jeunes seront évalués par le questionnaire d'auto-évaluation des jeunes. La sous-échelle du syndrome anxieux sera utilisée avec un score additionné sur les 12 éléments de cette sous-échelle. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 2, et les scores pour la sous-échelle vont de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des symptômes anxieux plus importants.
6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du biais attentionnel indexé sur le temps de réponse (AB) à 6 semaines de suivi
Délai: 6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Ce résultat sera évalué par une tâche comportementale dot-probe.
6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Changement par rapport au départ du biais attentionnel indexé sur les mouvements oculaires (AB) à 6 semaines de suivi
Délai: 6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Ce résultat sera évalué par une tâche de suivi oculaire.
6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsFC)
Délai: 6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)
rsFC sera évalué par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) à l'état de repos.
6 semaines à partir de la ligne de base (après avoir terminé la 6ème session d'entraînement hebdomadaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Western HSREB #113928

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour les mesures des résultats seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le PI. Les demandes ayant pour seul but la recherche seront approuvées. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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