Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Aufmerksamkeitstraining zur Verringerung der Angstsymptome von Jugendlichen (ABM)

25. April 2023 aktualisiert von: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Veränderung von Hochrisikoverläufen bei jugendlicher Angst durch Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining: Neurale Prädiktoren und Mechanismen (ABM-Studie)

Während der Adoleszenz durchlaufen Jugendliche schnelle Entwicklungsveränderungen und erleben in einigen Fällen eine Zunahme von Sorgen und Ängstlichkeit, obwohl die Mechanismen, die dieser Veränderung zugrunde liegen, unklar sind. Frühere Studien weisen darauf hin, dass eine erhöhte Aufmerksamkeitsverzerrung (AB) gegenüber bedrohungsbezogenen Hinweisen die Angst erhöhen kann, und es kann möglich sein, die AB mithilfe einer computergestützten Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsaufgabe (ABM) zu ändern. Diese Studie wird gesunde Jugendliche mit erhöhten Angstsymptomen rekrutieren, um Aufmerksamkeitstendenzen gegenüber bedrohungsbezogenen Reizen mit modernsten Techniken zu indizieren und die Wirkung einer computergestützten Aufmerksamkeitstrainingsaufgabe bei der Veränderung der Aufmerksamkeit auf bedrohliche Hinweise zu testen. Die Forscher werden auch die Rolle von ABM bei der Veränderung der aufmerksamkeitsbezogenen funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (rsFC) von Jugendlichen untersuchen, einem neuronalen Marker für die Kognition im Ruhezustand.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Adoleszenz ist eine kritische Phase für eine Zunahme von Angstsymptomen, möglicherweise aufgrund von ätiologisch signifikanten Aufmerksamkeitsverzerrungen (AB), die bedrohliche Hinweise begünstigen. Die spezifischen Facetten von AB, die diese Anfälligkeit antreiben, sowie ihre neurokognitiven Korrelate sind jedoch unklar, was zum großen Teil auf die schlechten psychometrischen Eigenschaften der traditionellen Bewertung von AB in diesem Bereich zurückzuführen ist. Durch die Verwendung sowohl einer Standard-Verhaltensaufgabe als auch einer neuartigen Eye-Tracking-Aufgabe zielt diese Studie darauf ab, die nuancierten Facetten von AB im Zusammenhang mit Angstrisiken aufzudecken. Darüber hinaus können gut kontrollierte Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsaufgaben (ABM), die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit von bedrohlichen Hinweisen wegzulenken, verwendet werden, um die interessierenden kausalen Mechanismen experimentell zu manipulieren und zu testen, ob ABM Symptome reduziert und Muster der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (rsFC , die intrinsische Gehirnaktivität, die außerhalb bestimmter Aufgaben auftritt), die Angstrisiken charakterisieren.

Für diese Studie werden 60 11- bis 13-jährige gesunde Jugendliche mit erhöhten Angstsymptomen, aber ohne klinisch signifikante Angststörungen rekrutiert. Sie werden randomisiert einem ABM-Training mit sechs Sitzungen oder einer Placebo-Aufgabe zugewiesen. Sowohl vor als auch nach dem Training werden die Ermittler ihre Angstsymptome, AB und rsFC beurteilen. Durch die Untersuchung der Risikoprozesse vor dem Auftreten klinisch signifikanter Angststörungen wird unsere Arbeit wichtige neue Beiträge zu unserem Verständnis leisten, wie AB zu Angstzuständen führt, und direkte Auswirkungen auf die frühzeitige Identifizierung von Jugendlichen mit dem höchsten Risiko für Angststörungen haben Zielvorgaben, auf die bei Präventionsbemühungen geachtet werden sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth P Hayden, Ph.D
  • Telefonnummer: 519-661-3686
  • E-Mail: ehayden@uwo.ca

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechender 11- bis 13-jähriger Jugendlicher ohne signifikante medizinische, psychologische, kognitive oder sprachliche Beeinträchtigungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit klinisch signifikanten Angststörungen oder Zuständen, die mit der MRT-Untersuchung in Konflikt stehen (z. B. Kieferorthopädie), werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Attentional Bias Modification (ABM)-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer ABM-Aufgabe mit sechs Sitzungen teil, eine Sitzung pro Woche.
Den Teilnehmern wird ein Fixierungskreuz (500 ms) präsentiert, gefolgt von einem Paar identitätsgleicher, wütend-neutraler Gesichter (1000 ms). Die Paarpräsentation wird durch eine einzelne Pfeilsonde (1000 ms) in der Position des neuralen Gesichts ersetzt. Die Inter-Trial-Intervalle (ITI) betragen 500 ms. Die Teilnehmer geben die Pfeilrichtung (links oder rechts) an, indem sie so schnell wie möglich eine von zwei Tasten drücken. Durch die Reaktion auf die Sonde, die immer das neutrale Gesicht ersetzt, lernen die Teilnehmer, auf die nicht bedrohlichen Hinweise zu achten und sich von Bedrohungshinweisen fernzuhalten. Es gibt insgesamt 120 Versuche mit wütend-neutralen Gesichtern und 40 andere Fangversuche mit neutral-neutralen Gesichtern.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einer Kontrollaufgabe mit sechs Sitzungen teil, eine Sitzung pro Woche.
Die Kontrollaufgabe ist identisch mit der ABM-Aufgabe, außer dass in den 120 wütend-neutralen Versuchen die Pfeilsonde das wütende Gesicht und das neutrale Gesicht mit gleicher Wahrscheinlichkeit ersetzt (jeweils 60 Versuche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Eltern berichteten ängstlichen Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 3. wöchentlichen Trainingseinheit)
Die von den Eltern gemeldeten ängstlichen Symptome werden anhand des Fragebogens zur Verhaltens-Checkliste des Kindes bewertet. Die Subskala „Angstsyndrom“ wird mit einer Punktzahl verwendet, die über die 12 Items dieser Subskala summiert wird. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, und die Werte für die Subskala reichen von 0 bis 24. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
3 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 3. wöchentlichen Trainingseinheit)
Änderung der von den Eltern berichteten ängstlichen Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Die von den Eltern gemeldeten ängstlichen Symptome werden anhand des Fragebogens zur Verhaltens-Checkliste des Kindes bewertet. Die Subskala „Angstsyndrom“ wird mit einer Punktzahl verwendet, die über die 12 Items dieser Subskala summiert wird. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, und die Werte für die Subskala reichen von 0 bis 24. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Veränderung der von Jugendlichen selbst berichteten ängstlichen Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: 3 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 3. wöchentlichen Trainingseinheit)
Selbstberichtete ängstliche Symptome von Jugendlichen werden anhand des Fragebogens zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen bewertet. Die Subskala „Angstsyndrom“ wird mit einer Punktzahl verwendet, die über die 12 Items dieser Subskala summiert wird. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, und die Werte für die Subskala reichen von 0 bis 24. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
3 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 3. wöchentlichen Trainingseinheit)
Veränderung der von Jugendlichen selbst berichteten ängstlichen Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6-wöchiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Selbstberichtete ängstliche Symptome von Jugendlichen werden anhand des Fragebogens zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen bewertet. Die Subskala „Angstsyndrom“ wird mit einer Punktzahl verwendet, die über die 12 Items dieser Subskala summiert wird. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, und die Werte für die Subskala reichen von 0 bis 24. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit-indizierten Aufmerksamkeitsverzerrung (AB) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Follow-up
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Dieses Ergebnis wird durch eine Verhaltens-Dot-Probe-Aufgabe bewertet.
6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Augenbewegungs-indizierten Aufmerksamkeitsverzerrung (AB) nach 6 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Dieses Ergebnis wird durch eine Eye-Tracking-Aufgabe bewertet.
6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (rsFC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)
rsFC wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand beurteilt.
6 Wochen ab Baseline (nach Abschluss der 6. wöchentlichen Trainingseinheit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Western HSREB #113928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom PI geprüft. Anträge mit ausschließlichem Forschungszweck werden genehmigt. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufmerksamkeits-Bias-Modifikation (ABM)-Aufgabe

3
Abonnieren