Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af opmærksomhedstræning til at reducere unges angstsymptomer (ABM)

25. april 2023 opdateret af: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Ændring af højrisikobaner i adolescent angst via Attention Bias Modification Training: Neurale prædiktorer og mekanismer (ABM-undersøgelse)

I ungdomsårene gennemgår de unge hurtige udviklingsændringer og oplever i nogle tilfælde øget bekymring og frygt, selvom de mekanismer, der ligger til grund for denne forandring, er uklare. Tidligere undersøgelser tyder på, at øget Attentional Bias (AB) mod trusselsrelaterede signaler kan øge frygten, og det kan være muligt at ændre AB ved hjælp af en computeriseret, Attention Bias Modification-opgave (ABM). Denne undersøgelse vil rekruttere raske unge med forhøjede angstsymptomer for at indeksere opmærksomhedstendenser mod trusselsrelaterede stimuli ved hjælp af banebrydende teknikker og for at teste effekten af ​​en computerstyret opmærksomhedstræningsopgave i at ændre opmærksomheden til truende signaler. Efterforskerne vil også undersøge ABM's rolle i at ændre unges opmærksomhedsrelaterede hviletilstandsfunktionelle forbindelse (rsFC), en neural markør for kognition i hvile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er en kritisk periode for stigninger i angstsymptomer, potentielt på grund af ætiologisk signifikante opmærksomhedsforstyrrelser (AB), som favoriserer truende signaler. Imidlertid er de specifikke facetter af AB, der driver denne sårbarhed, såvel som deres neurokognitive korrelater, uklare, i høj grad på grund af de dårlige psykometriske egenskaber ved den traditionelle vurdering af AB på dette område. Ved at bruge både en standard adfærdsopgave og en ny øjensporingsopgave, sigter denne undersøgelse på at udpakke de nuancerede facetter af AB relateret til angstrisici. Derudover kan velkontrollerede ABM-opgaver (Attentional Bias Modification) designet til at træne opmærksomhed væk fra truende signaler bruges til eksperimentelt at manipulere de kausale mekanismer af interesse og til at teste, om ABM reducerer symptomer og ændrer mønstre for funktionel forbindelse i hviletilstand (rsFC) , den iboende hjerneaktivitet, der forekommer uden for specifikke opgaver), der karakteriserer angstrisici.

Denne undersøgelse vil rekruttere 60 11-13-årige raske unge med øgede angstsymptomer, men uden klinisk signifikante angstlidelser. De vil blive randomiseret til en seks-sessions ABM-træning eller en placebo-opgave. Både før og efter træningen vil efterforskerne vurdere deres angstsymptomer, AB og rsFC. Ved at undersøge risikoprocesserne forud for debut af klinisk signifikante angstlidelser, vil vores arbejde give vigtige nye bidrag til vores forståelse af, hvordan AB opstår i angst og vil have direkte implikationer for tidlig identifikation af unge med størst risiko for angstlidelser, og mål, der bør fokuseres på i den forebyggende indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende 11-13-årige unge uden væsentlige medicinske, psykologiske, kognitive eller sproglige handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med klinisk signifikante angstlidelser eller tilstande i konflikt med MR-skanning (f.eks. tandregulering) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Attentional Bias Modification (ABM) gruppe
Deltagere i denne arm vil deltage i en seks-sessions ABM-opgave, en session om ugen.
Adfærdsmæssigt: Attentional Bias Modification (ABM) opgave
Deltagerne vil blive præsenteret for et fikseringskors (500ms) efterfulgt af et par identitetsmatchede, vrede-neutrale ansigter (1000ms). Parpræsentationen er erstattet af en enkelt pil-probe (1000ms) i positionen af ​​det neurale ansigt. Inter-trial intervaller (ITI) er 500ms. Deltagerne angiver pilens retning (venstre eller højre) ved at trykke på en af ​​to knapper så hurtigt som muligt. Ved at reagere på sonden, der altid erstatter det neutrale ansigt, lærer deltagerne at tage hensyn til de ikke-trusende signaler og væk fra trusselssignaler. Der er 120 forsøg med vrede-neutrale ansigter i alt, og 40 andre fangstforsøg med neutrale-neutrale ansigter.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil deltage i en kontrolopgave på seks sessioner, en session om ugen.
Adfærdsmæssigt: Kontrolopgave
Kontrolopgaven er identisk med ABM-opgaven, bortset fra at i de 120 vrede-neutrale forsøg erstatter pil-sonden det vrede ansigt og det neutrale ansigt med lige store sandsynligheder (60 forsøg hver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrerapporterede angstsymptomer ved 3 ugers opfølgning
Tidsramme: 3 uger fra baseline (efter at have gennemført den 3. ugentlige træningssession)
Forældrerapporterede angstsymptomer vil blive vurderet af spørgeskemaet til børns adfærdstjekliste. Underskalaen angstsyndrom vil blive brugt med en score opsummeret på tværs af de 12 punkter i denne underskala. Scorer for hvert element går fra 0 til 2, og score for underskalaen går fra 0 til 24. Højere score indikerer større angstsymptomer.
3 uger fra baseline (efter at have gennemført den 3. ugentlige træningssession)
Ændring fra baseline i forældrerapporterede angstsymptomer ved 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Forældrerapporterede angstsymptomer vil blive vurderet af spørgeskemaet til børns adfærdstjekliste. Underskalaen angstsyndrom vil blive brugt med en score opsummeret på tværs af de 12 punkter i denne underskala. Scorer for hvert element går fra 0 til 2, og score for underskalaen går fra 0 til 24. Højere score indikerer større angstsymptomer.
6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Ændring fra baseline hos unge selvrapporterede angstsymptomer ved 3 ugers opfølgning
Tidsramme: 3 uger fra baseline (efter at have gennemført den 3. ugentlige træningssession)
Unge selvrapporterede angstsymptomer vil blive vurderet af Youth Self Report spørgeskemaet. Underskalaen angstsyndrom vil blive brugt med en score opsummeret på tværs af de 12 punkter i denne underskala. Scorer for hvert element går fra 0 til 2, og score for underskalaen går fra 0 til 24. Højere score indikerer større angstsymptomer.
3 uger fra baseline (efter at have gennemført den 3. ugentlige træningssession)
Ændring fra baseline hos unge selvrapporterede angstsymptomer ved 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Unge selvrapporterede angstsymptomer vil blive vurderet af Youth Self Report spørgeskemaet. Underskalaen angstsyndrom vil blive brugt med en score opsummeret på tværs af de 12 punkter i denne underskala. Scorer for hvert element går fra 0 til 2, og score for underskalaen går fra 0 til 24. Højere score indikerer større angstsymptomer.
6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i responstidsindekseret Attentional Bias (AB) ved 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Dette resultat vil blive vurderet ved en adfærdsmæssig prik-probe opgave.
6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Ændring fra baseline i øjenbevægelsesindekseret Attentional Bias (AB) ved 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Dette resultat vil blive vurderet ved en eye-tracking-opgave.
6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
Ændring fra baseline i hviletilstand funktionel forbindelse (rsFC)
Tidsramme: 6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)
rsFC vil blive vurderet ved hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
6 uger fra baseline (efter at have gennemført den 6. ugentlige træningssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Western HSREB #113928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af PI. Anmodninger med udelukkende forskningsformål vil blive godkendt. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attentional Bias Modification (ABM) opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner