Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda uppmärksamhetsträning för att minska ungdomars ångestsymtom (ABM)

25 april 2023 uppdaterad av: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Ändra högriskbanor i ungdomars ångest via Attention Bias Modification Training: Neural Predictors and Mechanisms (ABM-studie)

Under tonåren genomgår ungdomar en snabb utvecklingsförändring och upplever i vissa fall ökad oro och rädsla, även om mekanismerna som ligger bakom denna förändring är oklara. Tidigare studier tyder på att ökad Attentional Bias (AB) mot hotrelaterade signaler kan öka rädslan, och det kan vara möjligt att ändra AB med hjälp av en datoriserad, Attention Bias Modification-uppgift (ABM). Denna studie kommer att rekrytera friska ungdomar med förhöjda oroliga symtom för att indexera uppmärksamhetstendenser mot hotrelaterade stimuli med hjälp av banbrytande tekniker, och för att testa effekten av en datoriserad uppmärksamhetsträningsuppgift för att ändra uppmärksamheten till hotfulla signaler. Utredarna kommer också att undersöka vilken roll ABM spelar för att förändra ungdomars uppmärksamhetsrelaterade funktionella anslutningar i vilotillstånd (rsFC), en neural markör för kognition i vila.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tonåren är en kritisk period för ökningar av ångestsymtom, potentiellt på grund av etiologiskt signifikanta uppmärksamhetsförändringar (Attention Biases) som gynnar hotfulla signaler. De specifika aspekterna av AB som driver denna sårbarhet såväl som deras neurokognitiva korrelat är dock oklara, till stor del på grund av de dåliga psykometriska egenskaperna hos den traditionella bedömningen av AB inom detta område. Genom att använda både en vanlig beteendeuppgift och en ny eyetracking-uppgift syftar denna studie till att ta upp de nyanserade aspekterna av AB relaterade till ångestrisker. Dessutom kan välkontrollerade ABM-uppgifter (Attentional Bias Modification) utformade för att träna uppmärksamhet bort från hotfulla signaler för att experimentellt manipulera orsaksmekanismerna av intresse, och för att testa om ABM minskar symtom och förändrar mönster av funktionell anslutning i vilotillstånd (rsFC) , den inneboende hjärnaktiviteten som sker utanför specifika uppgifter) som kännetecknar ångestrisker.

Denna studie kommer att rekrytera 60 11-13-åriga friska ungdomar med förhöjda ångestsymtom men utan kliniskt signifikanta ångeststörningar. De kommer att randomiseras till en sex-sessions ABM-träning eller en placebouppgift. Både före och efter träningen kommer utredarna att bedöma sina ångestsymtom, AB och rsFC. Genom att undersöka riskprocesserna före uppkomsten av kliniskt signifikanta ångeststörningar kommer vårt arbete att ge viktiga nya bidrag till vår förståelse av hur AB uppstår i ångest och kommer att ha direkta konsekvenser för tidig identifiering av ungdomar med högst risk för ångestsjukdomar, och mål som bör fokuseras på i förebyggande insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande 11-13-åriga ungdomar utan betydande medicinska, psykologiska, kognitiva eller språkliga funktionsnedsättningar.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med kliniskt signifikanta ångeststörningar eller tillstånd i konflikt med MRT-skanning (t.ex. tandreglering) kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Attentional Bias Modification (ABM) grupp
Deltagare i denna arm kommer att delta i en sex sessioner ABM-uppgift, en session per vecka.
Beteende: Uppgift för Attentional Bias Modification (ABM).
Deltagarna kommer att presenteras med ett fixeringskors (500ms) följt av ett par identitetsmatchade, arg-neutrala ansikten (1000ms). Parpresentationen ersätts av en enda pilsond (1000ms) i positionen för det neurala ansiktet. Inter-trial intervals (ITI) är 500ms. Deltagarna anger pilens riktning (vänster eller höger) genom att trycka på en av två knappar så snabbt som möjligt. Genom att svara på sonden som alltid ersätter det neutrala ansiktet, lär sig deltagarna att ta hand om de icke-hotsignaler och bort från hotsignaler. Det finns 120 försök med arg-neutrala ansikten totalt, och 40 andra fångstförsök med neutral-neutrala ansikten.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer att delta i en kontrolluppgift på sex sessioner, en session per vecka.
Beteende: Kontrolluppgift
Kontrolluppgiften är identisk med ABM-uppgiften, förutom att i de 120 arg-neutrala försöken ersätter pilsonden det arga ansiktet och det neutrala ansiktet med lika sannolikheter (60 försök vardera).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i förälder-rapporterade ångestsymtom vid 3 veckors uppföljning
Tidsram: 3 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det tredje veckoträningspasset)
Förälders rapporterade ångestsymtom kommer att bedömas av frågeformuläret Child Behaviour Checklist. Subskalan för ångestsyndrom kommer att användas med en poängsumma över de 12 punkterna i denna subskala. Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 2, och poängen för underskalan varierar från 0 till 24. Högre poäng tyder på större ångestsymtom.
3 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det tredje veckoträningspasset)
Förändring från baslinjen i förälder-rapporterade ångestsymtom vid 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Förälders rapporterade ångestsymtom kommer att bedömas av frågeformuläret Child Behaviour Checklist. Subskalan för ångestsyndrom kommer att användas med en poängsumma över de 12 punkterna i denna subskala. Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 2, och poängen för underskalan varierar från 0 till 24. Högre poäng tyder på större ångestsymtom.
6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Förändring från baslinjen hos ungdomar självrapporterade ångestsymtom vid 3 veckors uppföljning
Tidsram: 3 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det tredje veckoträningspasset)
Ungdoms självrapporterade ångestsymtom kommer att bedömas av Youth Self Report-enkäten. Subskalan för ångestsyndrom kommer att användas med en poängsumma över de 12 punkterna i denna subskala. Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 2, och poängen för underskalan varierar från 0 till 24. Högre poäng tyder på större ångestsymtom.
3 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det tredje veckoträningspasset)
Förändring från baslinjen hos ungdomar självrapporterade ångestsymtom vid 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Ungdoms självrapporterade ångestsymtom kommer att bedömas av Youth Self Report-enkäten. Subskalan för ångestsyndrom kommer att användas med en poängsumma över de 12 punkterna i denna subskala. Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 2, och poängen för underskalan varierar från 0 till 24. Högre poäng tyder på större ångestsymtom.
6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i svarstidsindexerad Attentional Bias (AB) vid 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Detta resultat kommer att bedömas av en beteendeprick-probe-uppgift.
6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Förändring från baslinjen i ögonrörelseindexerad Attentional Bias (AB) vid 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Detta resultat kommer att bedömas genom en eyetracking-uppgift.
6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
Ändring från baslinjen i funktionell anslutning i vilotillstånd (rsFC)
Tidsram: 6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)
rsFC kommer att bedömas genom funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI).
6 veckor från baslinjen (efter att ha slutfört det sjätte veckoträningspasset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Western HSREB #113928

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data för resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av PI. Förfrågningar med enbart forskningssyfte kommer att godkännas. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera