Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av oppmerksomhetstrening for å redusere unges angstsymptomer (ABM)

25. april 2023 oppdatert av: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Endre høyrisikobaner i ungdomsangst via oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonstrening: nevrale prediktorer og mekanismer (ABM-studie)

I ungdomsårene gjennomgår ungdom en rask utviklingsendring og opplever i noen tilfeller økte bekymringer og frykt, selv om mekanismene som ligger til grunn for denne endringen er uklare. Tidligere studier indikerer at økt oppmerksomhetsskjevhet (AB) mot trusselrelaterte signaler kan øke frykten, og det kan være mulig å endre AB ved hjelp av en datastyrt, oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsoppgave (ABM). Denne studien vil rekruttere sunn ungdom med forhøyede angstsymptomer for å indeksere oppmerksomhetstendenser mot trusselrelaterte stimuli ved bruk av banebrytende teknikker, og for å teste effekten av en datastyrt oppmerksomhetstreningsoppgave for å endre oppmerksomheten til truende signaler. Etterforskerne vil også undersøke rollen til ABM i å endre ungdommens oppmerksomhetsrelaterte hviletilstand funksjonelle tilkobling (rsFC), en nevral markør for kognisjon i hvile.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden er en kritisk periode for økte angstsymptomer, potensielt på grunn av etiologisk signifikante oppmerksomhetsskjevheter (AB) som favoriserer truende signaler. Imidlertid er de spesifikke fasettene til AB som driver denne sårbarheten, så vel som deres nevrokognitive korrelater, uklare, i stor grad på grunn av de dårlige psykometriske egenskapene til den tradisjonelle vurderingen av AB på dette feltet. Ved å bruke både en standard atferdsoppgave og en ny øyesporingsoppgave, har denne studien som mål å pakke ut de nyanserte fasettene til AB relatert til angstrisiko. I tillegg kan godt kontrollerte ABM-oppgaver (Attentional Bias Modification) designet for å trene oppmerksomhet bort fra truende signaler brukes til å eksperimentelt manipulere årsaksmekanismene av interesse, og for å teste om ABM reduserer symptomer og endrer mønstre for funksjonell tilkobling i hviletilstand (rsFC). , den iboende hjerneaktiviteten som skjer utenfor spesifikke oppgaver) som karakteriserer angstrisiko.

Denne studien vil rekruttere 60 11-13 år gamle friske ungdommer med økte angstsymptomer, men uten klinisk signifikante angstlidelser. De vil bli randomisert til en seks-økter ABM-trening eller en placebooppgave. Både før og etter treningen vil etterforskerne vurdere sine angstsymptomer, AB og rsFC. Ved å undersøke risikoprosessene før utbruddet av klinisk signifikante angstlidelser, vil vårt arbeid gi viktige nye bidrag til vår forståelse av hvordan AB oppstår i angst og vil ha direkte implikasjoner for tidlig identifisering av ungdom med høyest risiko for angstlidelser, og mål som bør fokuseres på i forebyggende arbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende 11-13 år gammel ungdom uten betydelige medisinske, psykologiske, kognitive eller språkvansker.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med klinisk signifikante angstlidelser eller tilstander i konflikt med MR-skanning (f.eks. kjeveortopedi) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Attentional Bias Modification (ABM) gruppe
Deltakere i denne armen vil delta i en seks-sesjons ABM-oppgave, en økt per uke.
Deltakerne vil bli presentert med et fikseringskors (500ms) etterfulgt av et par identitetsmatchede, sint-nøytrale ansikter (1000ms). Parpresentasjonen er erstattet av en enkelt pil-probe (1000ms) i posisjonen til det nevrale ansiktet. Inter-trial intervaller (ITI) er 500ms. Deltakerne angir pilretning (venstre eller høyre) ved å trykke på en av to knapper så raskt som mulig. Ved å svare på sonden som alltid erstatter det nøytrale ansiktet, lærer deltakerne å ivareta signalene som ikke er trussel, og bort fra trusselsignalene. Det er 120 forsøk med sint-nøytrale ansikter totalt, og 40 andre fangstforsøk med nøytral-nøytrale ansikter.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil delta i en kontrolloppgave på seks økter, én økt per uke.
Kontrolloppgaven er identisk med ABM-oppgaven, bortsett fra at i de 120 sint-nøytrale forsøkene erstatter pilsonden det sinte ansiktet og det nøytrale ansiktet med like sannsynlighet (60 forsøk hver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i foreldrerapporterte angstsymptomer ved 3 ukers oppfølging
Tidsramme: 3 uker fra baseline (etter å ha fullført den tredje ukentlige treningsøkten)
Foreldre-rapporterte angstsymptomer vil bli vurdert av spørreskjemaet Child Behaviour Checklist. Underskalaen angstsyndrom vil bli brukt med en poengsum summert over de 12 elementene i denne underskalaen. Poeng for hvert element varierer fra 0 til 2, og poeng for underskalaen varierer fra 0 til 24. Høyere score indikerer større angstsymptomer.
3 uker fra baseline (etter å ha fullført den tredje ukentlige treningsøkten)
Endring fra baseline i foreldrerapporterte angstsymptomer ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Foreldre-rapporterte angstsymptomer vil bli vurdert av spørreskjemaet Child Behaviour Checklist. Underskalaen angstsyndrom vil bli brukt med en poengsum summert over de 12 elementene i denne underskalaen. Poeng for hvert element varierer fra 0 til 2, og poeng for underskalaen varierer fra 0 til 24. Høyere score indikerer større angstsymptomer.
6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Endring fra baseline hos ungdom selvrapporterte angstsymptomer ved 3 ukers oppfølging
Tidsramme: 3 uker fra baseline (etter å ha fullført den tredje ukentlige treningsøkten)
Ungdoms selvrapporterte angstsymptomer vil bli vurdert av Youth Self Report spørreskjemaet. Underskalaen angstsyndrom vil bli brukt med en poengsum summert over de 12 elementene i denne underskalaen. Poeng for hvert element varierer fra 0 til 2, og poeng for underskalaen varierer fra 0 til 24. Høyere score indikerer større angstsymptomer.
3 uker fra baseline (etter å ha fullført den tredje ukentlige treningsøkten)
Endring fra baseline hos ungdom selvrapporterte angstsymptomer ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Ungdoms selvrapporterte angstsymptomer vil bli vurdert av Youth Self Report spørreskjemaet. Underskalaen angstsyndrom vil bli brukt med en poengsum summert over de 12 elementene i denne underskalaen. Poeng for hvert element varierer fra 0 til 2, og poeng for underskalaen varierer fra 0 til 24. Høyere score indikerer større angstsymptomer.
6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i responstidsindeksert oppmerksomhetsskjevhet (AB) ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Dette resultatet vil bli vurdert av en atferdsmessig prikk-probe-oppgave.
6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Endring fra baseline i øyebevegelsesindeksert oppmerksomhetsskjevhet (AB) ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av en eye-tracking-oppgave.
6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
Endring fra baseline i hviletilstand funksjonell tilkobling (rsFC)
Tidsramme: 6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)
rsFC vil bli vurdert ved hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
6 uker fra baseline (etter å ha fullført den 6. ukentlige treningsøkten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Western HSREB #113928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av PI. Forespørsler som utelukkende har til formål å forskning vil bli godkjent. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere