Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomioharjoittelun käyttäminen nuorten ahdistuneiden oireiden vähentämiseen (ABM)

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

Suuren riskin kehityskulkujen muuttaminen nuorten ahdistuneisuudessa tarkkaavaisuuden muokkausharjoittelun avulla: Neuraaliset ennustajat ja mekanismit (ABM-tutkimus)

Teini-iässä nuorten kehityksessä tapahtuu nopeita muutoksia ja joissain tapauksissa huoli ja pelko lisääntyvät, vaikka tämän muutoksen taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt huomioharha (AB) uhkiin liittyviä vihjeitä kohtaan voi lisätä pelkoa, ja ABM:n (Attention Bias Modification tehtävä) avulla voi olla mahdollista muuttaa AB:tä. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan terveitä nuoria, joilla on kohonneita ahdistuneisuusoireita, indeksoimaan huomiokykyä uhkiin liittyviin ärsykkeisiin käyttämällä huippuluokan tekniikoita ja testaamaan tietokoneistetun huomionharjoitustehtävän vaikutusta huomion muuttamiseksi uhkaaviin vihjeisiin. Tutkijat tarkastelevat myös ABM:n roolia nuorten huomioon liittyvän lepotilan toiminnallisen yhteyden (rsFC) muuttamisessa, joka on lepokognition hermomerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teini-ikä on kriittinen ajanjakso ahdistuneisuusoireiden lisääntymiselle, mikä saattaa johtua etiologisesti merkittävistä huomioharhoista (AB), jotka suosivat uhkaavia vihjeitä. Kuitenkin AB:n erityiset puolet, jotka ohjaavat tätä haavoittuvuutta, sekä niiden neurokognitiiviset korrelaatiot ovat epäselviä, mikä johtuu suurelta osin perinteisen AB:n arvioinnin huonoista psykometrisista ominaisuuksista tällä alalla. Käyttämällä sekä tavanomaista käyttäytymistehtävää että uutta katseenseurantatehtävää, tämä tutkimus pyrkii purkamaan ahdistuneisuusriskeihin liittyviä AB:n vivahteita. Lisäksi hyvin hallittuja ABM (Attentional Bias Modification) -tehtäviä, jotka on suunniteltu kouluttamaan huomio pois uhkaavista vihjeistä, voidaan käyttää kokeelliseen manipulointiin kiinnostavia kausaalimekanismeja ja testata, vähentääkö ABM oireita ja muuttaako lepotilan toiminnallisia yhteyksiä (rsFC). , luontainen aivojen toiminta, joka tapahtuu tiettyjen tehtävien ulkopuolella), jotka kuvaavat ahdistuneisuusriskejä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 11-13-vuotiasta tervettä nuorta, joilla on kohonneita ahdistuneisuusoireita, mutta joilla ei ole kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuushäiriöitä. Heidät satunnaistetaan kuuden istunnon ABM-koulutukseen tai lumelääketehtävään. Sekä ennen koulutusta että sen jälkeen tutkijat arvioivat ahdistuneisuusoireensa, AB:n ja rsFC:n. Tutkimalla riskiprosesseja ennen kliinisesti merkittävien ahdistuneisuushäiriöiden puhkeamista, työmme lisää merkittävästi ymmärrystämme siitä, kuinka AB johtaa ahdistuneisuuteen, ja sillä on suoria vaikutuksia nuorten varhaiseen tunnistamiseen, joilla on suurin ahdistuneisuushäiriöriski. tavoitteita, joihin olisi keskityttävä ennaltaehkäisevässä toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva 11-13-vuotias nuori, jolla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä, psykologisia, kognitiivisia tai kielellisiä häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuushäiriöitä tai tiloja, jotka ovat ristiriidassa MRI-skannauksen kanssa (esim. oikomishoito), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Attentional Bias Modification (ABM) -ryhmä
Tämän osan osallistujat osallistuvat kuuden istunnon ABM-tehtävään, yksi istunto viikossa.
Käyttäytyminen: Attention Bias Modification (ABM) -tehtävä
Osallistujille esitetään kiinnitysristi (500 ms), jota seuraa identiteettiä vastaava, vihainen ja neutraali kasvopari (1000 ms). Pariesitys korvataan yhdellä nuoli-anturilla (1000 ms) hermopinnan asennossa. Kokeiluvälit (ITI) ovat 500 ms. Osallistujat osoittavat nuolen suunnan (vasemmalle tai oikealle) painamalla yhtä kahdesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti. Vastaamalla luotain, joka korvaa aina neutraalit kasvot, osallistujat oppivat huomioimaan uhkaamattomat vihjeet ja poissa uhkavihjeistä. Vihaisten ja neutraalien kasvojen koetta on kaikkiaan 120 ja muuta saaliskoetta neutraalien kasvojen kanssa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kuuden istunnon ohjaustehtävään, yksi istunto viikossa.
Käyttäytyminen: Ohjaustehtävä
Ohjaustehtävä on identtinen ABM-tehtävän kanssa, paitsi että 120 vihaisen neutraalin kokeessa nuoli-anturi korvaa vihaisen kasvot ja neutraalit kasvot yhtä suurella todennäköisyydellä (kukin 60 yritystä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhempien raportoimissa ahdistuneisuusoireissa 3 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteesta (kolmannen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Vanhempien ilmoittamia ahdistuneisuusoireita arvioidaan lapsen käyttäytymisen tarkistuslistalla. Ahdistunut oireyhtymä -alaasteikkoa käytetään tämän ala-asteikon 12 pisteen summalla. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–2 ja ala-asteikon pisteet 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneita oireita.
3 viikkoa lähtötilanteesta (kolmannen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Muutos lähtötasosta vanhempien ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Vanhempien ilmoittamia ahdistuneisuusoireita arvioidaan lapsen käyttäytymisen tarkistuslistalla. Ahdistunut oireyhtymä -alaasteikkoa käytetään tämän ala-asteikon 12 pisteen summalla. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–2 ja ala-asteikon pisteet 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneita oireita.
6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Muutos lähtötasosta nuorten itse ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa 3 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteesta (kolmannen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Nuorten itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita arvioidaan Nuorten itseraporttikyselyllä. Ahdistunut oireyhtymä -alaasteikkoa käytetään tämän ala-asteikon 12 pisteen summalla. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–2 ja ala-asteikon pisteet 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneita oireita.
3 viikkoa lähtötilanteesta (kolmannen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Muutos lähtötasosta nuorten itse ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Nuorten itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita arvioidaan Nuorten itseraporttikyselyllä. Ahdistunut oireyhtymä -alaasteikkoa käytetään tämän ala-asteikon 12 pisteen summalla. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–2 ja ala-asteikon pisteet 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneita oireita.
6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vasteaikaindeksissä (AB) 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Tämä tulos arvioidaan käyttäytymispisteiden mittaustehtävällä.
6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Muutos lähtötasosta silmän liikkeisiin indeksoidussa tarkkaavaisuudessa (AB) 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Tämä tulos arvioidaan katseenseurantatehtävällä.
6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
Muutos perustasosta lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä (rsFC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)
rsFC arvioidaan lepotilan toiminnallisella magneettiresonanssikuvauksella (fMRI).
6 viikkoa lähtötilanteesta (kuudennen viikoittaisen harjoittelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Western HSREB #113928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot tulosmittauksia varten asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastaa PI. Pyynnöt, joiden ainoa tarkoitus on tutkimus, hyväksytään. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification (ABM) -tehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa