Aandachtstraining gebruiken om de angstsymptomen van adolescenten te verminderen (ABM)
25 april 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Hayden, Western University, Canada
Veranderen van trajecten met een hoog risico bij angst bij adolescenten via aanpassingstraining voor aandachtsbias: neurale voorspellers en mechanismen (ABM-onderzoek)
Tijdens de adolescentie ondergaan jongeren snelle ontwikkelingsveranderingen en in sommige gevallen ervaren ze een toename van zorgen en angst, hoewel de mechanismen die aan deze verandering ten grondslag liggen onduidelijk zijn.
Eerdere studies geven aan dat verhoogde Attentional Bias (AB) in de richting van dreigingsgerelateerde signalen de angst kan vergroten, en het kan mogelijk zijn om AB te veranderen met behulp van een geautomatiseerde, Attention Bias Modification Task (ABM).
Deze studie zal gezonde jongeren rekruteren met verhoogde angstsymptomen om aandachtstendensen naar bedreigingsgerelateerde stimuli te indexeren met behulp van geavanceerde technieken, en om het effect te testen van een gecomputeriseerde aandachtstrainingstaak bij het veranderen van de aandacht voor bedreigende signalen.
De onderzoekers zullen ook de rol van ABM onderzoeken bij het veranderen van de aandachtsgerelateerde rusttoestand functionele connectiviteit (rsFC) van jongeren, een neurale marker van cognitie in rust.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie is een kritieke periode voor toename van angstige symptomen, mogelijk als gevolg van etiologisch significante aandachtsbiasen (AB) die de voorkeur geven aan bedreigende signalen. De specifieke facetten van AB die deze kwetsbaarheid veroorzaken, evenals hun neurocognitieve correlaten, zijn echter onduidelijk, grotendeels vanwege de slechte psychometrische eigenschappen van de traditionele beoordeling van AB op dit gebied. Door zowel een standaard gedragstaak als een nieuwe eye-tracking-taak te gebruiken, wil deze studie de genuanceerde facetten van AB met betrekking tot angstrisico's ontrafelen. Bovendien kunnen goed gecontroleerde Attentional Bias Modification (ABM) -taken die zijn ontworpen om de aandacht weg te leiden van bedreigende signalen, worden gebruikt om experimenteel de causale mechanismen van interesse te manipuleren en om te testen of ABM symptomen vermindert en patronen van functionele connectiviteit in rusttoestand verandert (rsFC). , de intrinsieke hersenactiviteit die optreedt buiten specifieke taken om) die angstrisico's kenmerken.
Deze studie zal 60 11-13-jarige gezonde adolescenten rekruteren met verhoogde angstsymptomen maar zonder klinisch significante angststoornissen. Ze worden gerandomiseerd naar een ABM-training van zes sessies of een placebo-taak. Zowel voor als na de training beoordelen de onderzoekers hun angstige symptomen, AB en rsFC. Door de risicoprocessen voorafgaand aan het begin van klinisch significante angststoornissen te onderzoeken, zal ons werk belangrijke nieuwe bijdragen leveren aan ons begrip van hoe AB uitmondt in angst en zal het directe implicaties hebben voor de vroege identificatie van jongeren met het hoogste risico op angststoornissen, en de doelstellingen waarop bij preventieve inspanningen moet worden gefocust.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende 11-13-jarige jongeren zonder significante medische, psychologische, cognitieve of taalstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met klinisch significante angststoornissen of aandoeningen die in strijd zijn met MRI-scanning (bijv. orthodontie) worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Attentional Bias Modification (ABM) groep
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een ABM-taak van zes sessies, één sessie per week.
|
Deelnemers krijgen een fixatiekruis (500 ms) te zien, gevolgd door een paar identiteitsgematchte, boos-neutrale gezichten (1000 ms).
De paarpresentatie wordt vervangen door een enkele pijlsonde (1000 ms) in de positie van het neurale gezicht.
Intervallen tussen pogingen (ITI) zijn 500 ms.
Deelnemers geven de richting van de pijl aan (links of rechts) door zo snel mogelijk op een van de twee knoppen te drukken.
Door te reageren op de sonde die altijd het neutrale gezicht vervangt, leren deelnemers aandacht te schenken aan de niet-bedreigende signalen en weg van bedreigingssignalen.
Er zijn in totaal 120 proeven met boze neutrale gezichten en 40 andere vangstproeven met neutraal-neutrale gezichten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een controletaak van zes sessies, één sessie per week.
|
De controletaak is identiek aan de ABM-taak, behalve dat in de 120 boos-neutrale pogingen de pijlsonde het boze gezicht en het neutrale gezicht vervangt door gelijke kansen (elk 60 pogingen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders gerapporteerde angstsymptomen na 3 weken follow-up
Tijdsspanne: 3 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 3e wekelijkse trainingssessie)
|
Ouder-gerapporteerde angstsymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Child Behavior Checklist-vragenlijst.
De subschaal angstsyndroom wordt gebruikt met een score die wordt opgeteld over de 12 items van deze subschaal.
Scores voor elk item variëren van 0 tot 2, en scores voor de subschaal variëren van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op meer angstige symptomen.
|
3 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 3e wekelijkse trainingssessie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door ouders gerapporteerde angstsymptomen na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Ouder-gerapporteerde angstsymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Child Behavior Checklist-vragenlijst.
De subschaal angstsyndroom wordt gebruikt met een score die wordt opgeteld over de 12 items van deze subschaal.
Scores voor elk item variëren van 0 tot 2, en scores voor de subschaal variëren van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op meer angstige symptomen.
|
6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde angstsymptomen door jongeren na 3 weken follow-up
Tijdsspanne: 3 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 3e wekelijkse trainingssessie)
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen door jongeren zullen worden beoordeeld aan de hand van de Youth Self Report-vragenlijst.
De subschaal angstsyndroom wordt gebruikt met een score die wordt opgeteld over de 12 items van deze subschaal.
Scores voor elk item variëren van 0 tot 2, en scores voor de subschaal variëren van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op meer angstige symptomen.
|
3 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 3e wekelijkse trainingssessie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde angstsymptomen door jongeren na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen door jongeren zullen worden beoordeeld aan de hand van de Youth Self Report-vragenlijst.
De subschaal angstsyndroom wordt gebruikt met een score die wordt opgeteld over de 12 items van deze subschaal.
Scores voor elk item variëren van 0 tot 2, en scores voor de subschaal variëren van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op meer angstige symptomen.
|
6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in responstijd-geïndexeerde aandachtsbias (AB) na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door een gedrags-dot-probe-taak.
|
6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door oogbewegingen geïndexeerde aandachtsbias (AB) na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld door middel van een eye-tracking taak.
|
6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele connectiviteit in rusttoestand (rsFC)
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
rsFC zal worden beoordeeld door middel van rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
|
6 weken vanaf baseline (na voltooiing van de 6e wekelijkse trainingssessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Sanchez A, Romero N, De Raedt R. Depression-related difficulties disengaging from negative faces are associated with sustained attention to negative feedback during social evaluation and predict stress recovery. PLoS One. 2017 Mar 31;12(3):e0175040. doi: 10.1371/journal.pone.0175040. eCollection 2017.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Western HSREB #113928
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de PI.
Aanvragen met als enig doel onderzoek worden gehonoreerd.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .