Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemfelkeltő tréning használata a serdülők szorongásos tüneteinek csökkentésére (ABM)

2023. április 25. frissítette: Elizabeth Hayden, Western University, Canada

A serdülőkori szorongás magas kockázatú pályáinak megváltoztatása a figyelemeltolódást módosító tréningen keresztül: Neurális előrejelzők és mechanizmusok (ABM-tanulmány)

A serdülőkorban a fiatalok gyors fejlődési változáson mennek keresztül, és egyes esetekben fokozódik aggodalmaik és félelmeik, bár a változás mögött meghúzódó mechanizmusok nem tisztázottak. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a fenyegetéssel kapcsolatos jelzések iránti fokozott figyelmi torzítás (AB) növelheti a félelmet, és lehetséges lehet az AB megváltoztatása egy számítógépes, Figyelemelfogultság módosítási feladat (ABM) segítségével. Ez a tanulmány felfokozott szorongásos tünetekkel küzdő egészséges fiatalokat fog toborozni, hogy a fenyegetéssel kapcsolatos ingerekre irányuló figyelemi tendenciákat a legmodernebb technikák segítségével indexeljék, és teszteljék a számítógépes figyelemfelkeltő feladat hatását a figyelem fenyegető jelekre való megváltoztatásában. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az ABM milyen szerepet játszik a fiatalok figyelemhez kapcsolódó nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolódásának (rsFC) megváltoztatásában, amely a nyugalmi kogníció idegi markere.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkor kritikus időszak a szorongásos tünetek fokozódása szempontjából, ami potenciálisan a fenyegető jeleket előnyben részesítő etiológiailag jelentős figyelemelfogultság (AB) következménye. Azonban az AB specifikus oldalai, amelyek ezt a sebezhetőséget okozzák, valamint neurokognitív korrelációik nem tisztázottak, nagyrészt az AB hagyományos értékelésének gyenge pszichometriai tulajdonságai miatt ezen a területen. Egy standard viselkedési feladat és egy új szemkövetési feladat felhasználásával ez a tanulmány az AB szorongásos kockázatokkal kapcsolatos árnyalt aspektusait kívánja feltárni. Ezen túlmenően, jól kontrollált figyelemeltolódás-módosítás (ABM) feladatok, amelyek célja a figyelem elterelése a fenyegető jelektől, felhasználhatók az érdeklődésre számot tartó ok-okozati mechanizmusok kísérleti manipulálására, valamint annak tesztelésére, hogy az ABM csökkenti-e a tüneteket és megváltoztatja-e a nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási mintáit (rsFC). , a specifikus feladatokon kívül fellépő belső agyi tevékenység), amelyek a szorongásos kockázatokat jellemzik.

Ez a tanulmány 60 11-13 éves egészséges serdülőt von be, akiknek fokozott szorongásos tünetei vannak, de klinikailag jelentős szorongásos zavarok nélkül. Véletlenszerűen egy hat alkalomból álló ABM tréningre vagy placebo feladatra osztják be őket. Az edzés előtt és után is a vizsgálók felmérik a szorongásos tüneteiket, az AB-t és az rsFC-t. A klinikailag szignifikáns szorongásos rendellenességek megjelenése előtti kockázati folyamatok vizsgálatával munkánk jelentős új hozzájárulást jelent majd annak megértéséhez, hogy az AB miként következik be szorongásban, és közvetlen hatással lesz a szorongásos zavarok legmagasabb kockázatának kitett fiatalok korai azonosítására. célokat, amelyekre a megelőző erőfeszítések során összpontosítani kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő, 11-13 éves fiatal, jelentős egészségügyi, pszichológiai, kognitív vagy nyelvi károsodás nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A klinikailag jelentős szorongásos rendellenességekkel vagy az MRI-vizsgálattal összeférhetetlen állapotú serdülők (például fogszabályozás) kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Figyelemfelhívó torzítás módosítás (ABM) csoport
Ennek a karnak a résztvevői egy hat alkalomból álló ABM feladatban vesznek részt, heti egy munkamenetben.
A résztvevőket egy rögzítő kereszt (500 ms), majd egy identitásnak megfelelő, mérges-semleges arc (1000 ms) követi. A páros bemutatást egyetlen nyílszonda (1000 ms) váltja fel az idegi arc pozíciójában. A kísérletek közötti intervallumok (ITI) 500 ms. A résztvevők a nyíl irányát (balra vagy jobbra) a két gomb egyikének a lehető leggyorsabb megnyomásával jelzik. A semleges arcot mindig helyettesítő szondára reagálva a résztvevők megtanulják figyelni a nem fenyegető jelzéseket, és távol tartják magukat a fenyegetéstől. Összesen 120 próba van dühös-semleges arcokkal, és 40 másik elkapási próba semleges-semleges arcokkal.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ennek a karnak a résztvevői egy hat munkamenetből álló ellenőrzési feladatban vesznek részt, heti egy munkamenetben.
Az irányítási feladat megegyezik az ABM feladattal, azzal a különbséggel, hogy a 120 mérges-semleges próbában a nyílszonda egyenlő valószínűséggel (60 próba) helyettesíti a mérges arcot és a semleges arcot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők által jelentett szorongásos tünetekben 3 hetes követéskor
Időkeret: 3 héttel az alaphelyzettől számítva (a 3. heti edzés befejezése után)
A szülők által bejelentett szorongásos tüneteket a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista kérdőíve értékeli. A szorongásos szindróma alskálát az alskála 12 elemére összegzett pontszámmal kell használni. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig, az alskála pontszámai pedig 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
3 héttel az alaphelyzettől számítva (a 3. heti edzés befejezése után)
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők által jelentett szorongásos tünetekben a 6 hetes követéskor
Időkeret: 6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
A szülők által bejelentett szorongásos tüneteket a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista kérdőíve értékeli. A szorongásos szindróma alskálát az alskála 12 elemére összegzett pontszámmal kell használni. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig, az alskála pontszámai pedig 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Változás a kiindulási értékhez képest a fiatalok önbeszámoló szorongásos tüneteiben a 3 hetes követéskor
Időkeret: 3 héttel az alaphelyzettől számítva (a 3. heti edzés befejezése után)
A fiatalok önbeszámoló szorongásos tüneteit a Fiatalok önjelentése kérdőív fogja értékelni. A szorongásos szindróma alskálát az alskála 12 elemére összegzett pontszámmal kell használni. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig, az alskála pontszámai pedig 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
3 héttel az alaphelyzettől számítva (a 3. heti edzés befejezése után)
Változás a kiindulási értékhez képest a fiatalok önbeszámoló szorongásos tüneteiben a 6 hetes követéskor
Időkeret: 6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
A fiatalok önbeszámoló szorongásos tüneteit a Fiatalok önjelentése kérdőív fogja értékelni. A szorongásos szindróma alskálát az alskála 12 elemére összegzett pontszámmal kell használni. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig, az alskála pontszámai pedig 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a válaszidő-indexált figyelmi torzításban (AB) a 6 hetes követéskor
Időkeret: 6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Ezt az eredményt viselkedési pontszonda feladattal értékeljük.
6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Változás az alapvonalhoz képest a szemmozgással indexelt figyelemeltolódásban (AB) a 6 hetes követés után
Időkeret: 6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Ezt az eredményt egy szemkövető feladat értékeli.
6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetésben (rsFC)
Időkeret: 6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)
Az rsFC-t nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelik.
6 héttel az alapvonaltól számítva (a 6. heti edzés befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Western HSREB #113928

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyedi résztvevők azonosítatlan adatait az eredménymérésekhez elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a PI felülvizsgálja. A kizárólag kutatási célú kérelmeket jóváhagyják. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel