使用注意力训练来减少青少年的焦虑症状 (ABM)
2023年4月25日 更新者：Elizabeth Hayden、Western University, Canada
通过注意力偏差修正训练改变青少年焦虑的高风险轨迹：神经预测因子和机制（ABM 研究）
在青春期，青年经历了快速的发展变化，在某些情况下，忧虑和恐惧感增加，尽管这种变化背后的机制尚不清楚。
以前的研究表明，对威胁相关线索的注意偏差 (AB) 增加可能会增加恐惧感，并且有可能使用计算机化的注意偏差修正任务 (ABM) 来改变 AB。
这项研究将招募焦虑症状加重的健康青年，以使用尖端技术索引对威胁相关刺激的注意力倾向，并测试计算机化注意力训练任务在改变对威胁线索的注意力方面的效果。
研究人员还将研究 ABM 在改变青少年注意力相关静息状态功能连接 (rsFC) 中的作用，rsFC 是静息认知的神经标记。
研究概览
详细说明
青春期是焦虑症状增加的关键时期，这可能是由于病因学上显着的注意力偏差 (AB) 偏爱威胁性线索。 然而，导致这种脆弱性的 AB 的具体方面及其神经认知相关性尚不清楚，这在很大程度上是由于该领域传统 AB 评估的心理测量特性较差。 通过使用标准行为任务和新颖的眼动追踪任务，本研究旨在揭示 AB 与焦虑风险相关的细微差别。 此外，旨在训练注意力远离威胁线索的控制良好的注意力偏差修正 (ABM) 任务可用于实验性地操纵感兴趣的因果机制，并测试 ABM 是否减少症状并改变静息状态功能连接模式 (rsFC) ，在特定任务之外发生的内在大脑活动）表征焦虑风险。
这项研究将招募 60 名 11-13 岁的健康青少年，这些青少年的焦虑症状加重但没有临床上明显的焦虑症。 他们将被随机分配到六节课的 ABM 训练或安慰剂任务中。 在培训前后，调查人员将评估他们的焦虑症状、AB 和 rsFC。 通过检查临床上显着的焦虑症发作之前的风险过程，我们的工作将为我们理解 AB 如何最终导致焦虑症做出重要的新贡献，并将对早期识别焦虑症风险最高的青少年产生直接影响，以及在预防工作中应重点关注的目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5B7
- Western University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 讲英语的 11-13 岁青少年，没有明显的医学、心理、认知或语言障碍。
排除标准：
- 患有临床显着焦虑症或与 MRI 扫描相冲突的情况（例如牙齿矫正）的青少年将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：注意偏差修正 (ABM) 组
这支队伍的参与者将参加为期六节的 ABM 任务，每周一节。
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参与者将看到一个注视十字（500 毫秒），然后是一对身份匹配、愤怒中性的面孔（1000 毫秒）。
在神经面部的位置，配对呈现被单个箭头探针（1000 毫秒）所取代。
试验间间隔 (ITI) 为 500 毫秒。
参与者通过尽快按下两个按钮之一来指示箭头方向（左或右）。
通过回应总是取代中性面孔的探针，参与者学会注意非威胁线索并远离威胁线索。
总共有 120 个愤怒-中性面孔的试验，以及 40 个其他中性-中性面孔的捕捉试验。
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安慰剂比较：控制组
这支队伍的参与者将参加为期六节的控制任务，每周一节。
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控制任务与 ABM 任务相同，除了在 120 次愤怒-中性试验中，箭头探针以相等的概率（各 60 次试验）取代愤怒的脸和中性的脸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访 3 周时父母报告的焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：距基线 3 周（完成第 3 周训练课程后）
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家长报告的焦虑症状将通过儿童行为检查表问卷进行评估。
焦虑综合征分量表将与该分量表 12 个项目的总分一起使用。
每个项目的分数范围为 0 到 2，子量表的分数范围为 0 到 24。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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距基线 3 周（完成第 3 周训练课程后）
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随访 6 周时父母报告的焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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家长报告的焦虑症状将通过儿童行为检查表问卷进行评估。
焦虑综合征分量表将与该分量表 12 个项目的总分一起使用。
每个项目的分数范围为 0 到 2，子量表的分数范围为 0 到 24。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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在 3 周的随访中，青少年自我报告的焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：距基线 3 周（完成第 3 周训练课程后）
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青少年自我报告的焦虑症状将通过青少年自我报告问卷进行评估。
焦虑综合征分量表将与该分量表 12 个项目的总分一起使用。
每个项目的分数范围为 0 到 2，子量表的分数范围为 0 到 24。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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距基线 3 周（完成第 3 周训练课程后）
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在 6 周的随访中，青少年自我报告的焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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青少年自我报告的焦虑症状将通过青少年自我报告问卷进行评估。
焦虑综合征分量表将与该分量表 12 个项目的总分一起使用。
每个项目的分数范围为 0 到 2，子量表的分数范围为 0 到 24。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 6 周的随访中，响应时间索引的注意力偏差 (AB) 相对于基线的变化
大体时间：距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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这一结果将通过行为点探测任务进行评估。
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距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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6 周随访时眼动指数注意力偏差 (AB) 相对于基线的变化
大体时间：距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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这一结果将通过眼动追踪任务进行评估。
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距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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静息状态功能连接 (rsFC) 相对于基线的变化
大体时间：距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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rsFC 将通过静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 进行评估。
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距基线 6 周（完成第 6 周训练课程后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beard C, Sawyer AT, Hofmann SG. Efficacy of attention bias modification using threat and appetitive stimuli: a meta-analytic review. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):724-40. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.002. Epub 2012 Jan 18.
- Sanchez A, Romero N, De Raedt R. Depression-related difficulties disengaging from negative faces are associated with sustained attention to negative feedback during social evaluation and predict stress recovery. PLoS One. 2017 Mar 31;12(3):e0175040. doi: 10.1371/journal.pone.0175040. eCollection 2017.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Liu P, Taber-Thomas BC, Fu X, Perez-Edgar KE. Biobehavioral Markers of Attention Bias Modification in Temperamental Risk for Anxiety: A Randomized Control Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Feb;57(2):103-110. doi: 10.1016/j.jaac.2017.11.016. Epub 2017 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月29日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供用于结果测量的去标识化的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 个月内提供。
IPD 共享访问标准
PI 将审查数据访问请求。
仅以研究为目的的请求将被批准。
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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