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ケニアのミゴリ郡とキツイ郡における避妊薬の使用、中止、避妊方法の変更のダイナミクスの評価

2021年10月12日 更新者:Jhpiego

ケニアは、過去 20 年間で避妊普及率の改善に大きな進歩を遂げましたが、家族計画法を使用している女性の 3 人に 1 人で避妊中止率はほぼ一定のままでした。 避妊の中断は、満たされていない家族計画の必要性を増大させます。 したがって、中断の根本的な理由を理解することは、メソッドの満足度を向上させるプログラムの設計に役立ちます。

この研究の主な目的は、ケニアのミゴリ郡とキツイ郡の生殖年齢 (15 ~ 49 歳) の女性の間で避妊の中止と切り替えにつながる要因を理解することです。 二次的な目標は、避妊カウンセリングに焦点を当てたクライアント中心の介入が、現代の避妊薬の中止を減らし、2つの郡の生殖年齢の女性の間で現代の避妊方法を使用することでクライアントの満足度を高めることができるかどうかを評価することです.

具体的な目的は次のとおりです。

  1. ケニアのミゴリ郡とキツイ郡の医療施設で提供される家族計画サービスの質を評価する
  2. ミゴリ郡とキツイ郡の生殖年齢の女性の間で、現代の避妊薬の中止と方法の切り替えの障壁とファシリテーターについて説明します。
  3. ケニアのミゴリ郡とキツイ郡の生殖年齢の女性の避妊中止を減らすための避妊カウンセリングに焦点を当てたクライアント中心の介入を評価する

調査の概要

詳細な説明

24 か月の前向きコホート研究では、ケニアのキツイ郡とミゴリ郡の思春期を含む生殖年齢の女性の避妊中止の理由を理解しようとします。 この研究は、適切なカウンセリングの欠如という障壁が取り除かれた後、避妊中止の決定要因を評価するために実施されます。 障壁は、避妊法を受け入れる女性の避妊中止を減らすために、クライアント中心のカウンセリングアプローチに焦点を当てた介入を実施することによって対処されます. 家族計画の症例数が多い10の医療施設が研究に登録されます。 カウンセリングセッションは、3つのチャネルを使用して施設で実施されます。

  1. コミュニティ ヘルス ボランティア (CHV) によるカウンセリング 提案された介入は、CHV を特定し、大規模な施設で FP カウンセリングとサービスを提供することを目的として、CHV の避妊能力を構築し、追加の人的資源を提供します。 家族計画に関する彼らの現在のトレーニングは、各避妊法の一般的な情報に焦点を当てていますが、家族計画のカウンセリングに関する十分な内容が欠けています. CHVトレーニングパッケージは、カウンセリングに必要なスキルを備えた避妊方法に関する追加コンテンツで強化されます。 また、思春期に焦点を当てたカウンセリングのトレーニングも受けます。 トレーニングが完了すると、CHV は施設レベルで家族計画のカウンセリングを提供します。 カウンセリングの後、CHV は、医療従事者との接触を要求しない限り、再診に来た女性と少女に錠剤や注射剤を含む方法を提供します。 これは、CHV がピル、コンドーム、注射剤を地域に配布できるようにするケニア保健省のタスク分担ポリシーと家族計画ガイドラインに沿ったものです。
  2. 医療従事者による個別カウンセリング CHV がカウンセリングを行った後、医療従事者は、追加のカウンセリングや LARC などの CHV が提供できなかった方法を必要としている女性に対応します。 医療従事者が現在使用しているカウンセリング方法は、バランス カウンセリング戦略です。これは、プロバイダーとクライアントを圧倒する多くの情報を持っているため、扱いにくいものです。 この研究は、個別化されたカウンセリングを提供するために医療従事者が使用するための簡素化されたジョブエイドを開発するために使用される継続資料のカウンセリングを採用することを提案しています。
  3. 医療従事者 (HCW) によるパートナー カウンセリング CHV は、潜在的なカップルを動員して、医療従事者による避妊カウンセリング セッションに共同で参加してもらいます。 医療従事者は、カップルカウンセリングの実施方法についてトレーニングを受けます。 既存のカップル カウンセリング資料は、形成的評価から収集された情報に基づいて調整されます。 施設は、家族計画サービスのために配偶者に同行する男性向けの追加の非避妊関連サービスのパッケージを特定します。

研究者は、生殖年齢の女性 1016 人を以下のサブグループに登録します。インプラント、IUD、注射剤、ピルの使用者。 3、6、および 12 か月後にフォローアップのインタビューを行い、女性の避妊薬の使用、中止、方法の切り替えを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1016

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kitui、ケニア
        • Kitui County Health facilities
      • Migori、ケニア
        • Migori County facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-避妊法または家族計画のいずれかの新規ユーザーとして介入施設で避妊法を受けている生殖年齢15〜49歳の女性

説明

包含基準:

  1. -研究登録期間中に参加研究施設で避妊法を採用している生殖年齢(15〜49歳)の女性
  2. 選択した調査地域の居住者
  3. フォローアップのために管理している電話にアクセスできる
  4. -登録後24か月まで追跡する意思がある; 4つの連絡先。

除外基準:

  1. 妊娠可能年齢の女性がコンドームを主な避妊法、避妊手術または緊急避妊法として使用している
  2. 同意しない参加者
  3. 電話にアクセスできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FP使用者の避妊中止率
時間枠:12ヶ月まで
将来のコホート FP ユーザーの避妊中止率。 中止は、女性が開始したベースラインの避妊方法になります。
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時に提供された FP サービスの質に満足していると報告した女性の割合
時間枠:12ヶ月
避妊の開始時に医療施設で受けた情報とサービスに非常に満足し、満足していると報告した女性の割合。 ベースラインアンケートから情報を収集して、中止を報告する女性と満足度の関係を評価します
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gathari Ndirangu, ObGyn、Jhpiego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00009062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコルは、査読付きジャーナルでの出版を通じて共有されます。

匿名化された参加者データは、他の研究者がアクセスできる USAID ポリシーに従ってデータ リポジトリに送信されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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