- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03973593
Оценка динамики использования противозачаточных средств, прекращения приема и смены метода в округах Мигори и Китуи, Кения
За последние 20 лет Кения добилась огромных успехов в улучшении показателей распространенности противозачаточных средств, однако показатель прекращения использования противозачаточных средств оставался почти постоянным и составлял 1 из 3 женщин, использующих метод планирования семьи. Прекращение использования противозачаточных средств увеличивает неудовлетворенную потребность в планировании семьи. Следовательно, понимание основных причин прекращения помогает в разработке программ, повышающих удовлетворенность методом.
Основная цель исследования — понять факторы, ведущие к прекращению использования контрацептивов и переходу на другие контрацептивы среди женщин репродуктивного возраста (15–49 лет) в округах Мигори и Китуи, Кения. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли вмешательство, ориентированное на клиента и направленное на консультирование по вопросам контрацепции, сократить количество отказов от использования современных противозачаточных средств и повысить удовлетворенность клиентов использованием современных методов контрацепции среди женщин репродуктивного возраста в двух округах.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Оценить качество услуг по планированию семьи, предлагаемых в медицинских учреждениях округов Мигори и Китуи, Кения.
- Изучить описание барьеров и факторов, способствующих прекращению использования современных противозачаточных средств и переходу на другой метод среди женщин репродуктивного возраста в уездах Мигори и Китуи.
- Оценить ориентированное на клиента вмешательство, направленное на консультирование по вопросам контрацепции, в целях сокращения случаев отказа от использования противозачаточных средств среди женщин репродуктивного возраста в округах Мигори и Китуи, Кения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
24-месячное проспективное когортное исследование будет направлено на то, чтобы понять причины прекращения использования противозачаточных средств среди женщин репродуктивного возраста, включая подростков, в округах Китуи и Мигори, Кения. Исследование будет проведено для оценки детерминант прекращения использования противозачаточных средств после того, как будет устранен барьер отсутствия адекватного консультирования. Препятствие будет устранено путем реализации вмешательства, направленного на ориентированный на клиента подход к консультированию в целях сокращения случаев прекращения использования противозачаточных средств среди женщин, принимающих метод контрацепции. В исследовании примут участие десять медицинских учреждений с высокой нагрузкой в области планирования семьи. Консультации будут проводиться на объектах по трем каналам:
- Консультирование добровольцами общественного здравоохранения (CHV) Предлагаемое вмешательство выявит CHV и укрепит их потенциал в области контрацепции, чтобы они могли предоставлять консультации и услуги по планированию семьи в учреждениях с большим объемом работы, тем самым предоставляя дополнительные человеческие ресурсы. Их текущая подготовка по планированию семьи сосредоточена на общей информации о каждом методе контрацепции, но не содержит надлежащего содержания по консультированию по вопросам планирования семьи. Учебный пакет CHV будет дополнен дополнительным содержанием по методам контрацепции, что даст им необходимые навыки консультирования. Они также будут обучены консультированию, ориентированному на подростков. После обучения CHV будут предлагать консультации по планированию семьи на уровне учреждения. После консультации, CHV предоставят метод, включая таблетки и инъекции, женщинам и девочкам, которые пришли на повторное посещение, если они не обратятся за контактом с медицинским работником. Это соответствует политике распределения задач Министерства здравоохранения Кении и руководящим принципам планирования семьи, которые позволяют CHV осуществлять распространение таблеток, презервативов и инъекционных препаратов среди населения.
- Индивидуальное консультирование медицинскими работниками После того, как CHV проведут консультирование, медицинские работники будут посещать женщин, нуждающихся в дополнительном консультировании и методе, который CHV не смогли предоставить, например, LARC. Текущим методом консультирования, используемым медицинским работником, является стратегия сбалансированного консультирования, которая громоздка, поскольку содержит много информации, которая перегружает поставщиков и клиентов. В исследовании предлагается принять рекомендации для продолжения материалов, которые будут использоваться для разработки упрощенного пособия по работе для использования медицинскими работниками для предоставления индивидуального консультирования.
- Консультирование партнеров медицинскими работниками (HCW) CHV будут мобилизовывать потенциальных пар для совместного посещения сеансов консультирования по вопросам контрацепции, проводимых медицинскими работниками. Медицинские работники будут обучены тому, как проводить консультирование пар. Существующие материалы для консультирования пар будут адаптированы на основе информации, полученной в ходе формирующей оценки. Учреждение определит пакет дополнительных услуг, не связанных с противозачаточными средствами, для мужчин, которые будут сопровождать своих жен для получения услуг по планированию семьи.
Исследователи зачислят 1016 женщин репродуктивного возраста в следующие подгруппы; Пользователи имплантатов, ВМС, инъекционных препаратов и таблеток. Последующие интервью через 3, 6 и 12 месяцев будут проводиться, чтобы установить использование противозачаточных средств, прекращение и смену метода среди женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kitui, Кения
- Kitui County Health facilities
-
Migori, Кения
- Migori County facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (15–49 лет), использующие метод контрацепции в учреждениях, участвующих в исследовании, в течение периода включения в исследование.
- Житель выбранного региона исследования
- Имеет доступ к телефону, который они контролируют, для последующих действий
- готовность к сопровождению в течение 24 месяцев после зачисления; четыре контакта.
Критерий исключения:
- Женщины репродуктивного возраста, использующие презерватив в качестве основного метода ПС, стерилизации или метода экстренной контрацепции
- Участники не желают соглашаться
- Нет доступа к телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень прекращения контрацепции среди пользователей FP
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Частота прекращения использования противозачаточных средств среди предполагаемой когорты пользователей ПС.
Прекращение будет базового метода контрацепции, который женщина инициировала.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, сообщивших об удовлетворенности качеством услуг ПС, предлагаемых на исходном уровне
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля женщин, сообщивших о чрезвычайной удовлетворенности и удовлетворенности информацией и услугами, полученными в медицинском учреждении во время начала использования контрацепции.
Информация будет собираться из базового вопросника для оценки взаимосвязи между женщинами, сообщившими о прекращении курения, и уровнем удовлетворенности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00009062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Протокол исследования будет опубликован в рецензируемом журнале.
Деидентифицированные данные участников будут отправлены в хранилище данных в соответствии с политикой USAID, к которому будут иметь доступ другие исследователи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .