Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogamzásgátló használat dinamikájának, abbahagyásának és módszerváltásának értékelése Migori és Kitui megyében, Kenya

2021. október 12. frissítette: Jhpiego

Kenya óriási lépéseket tett a fogamzásgátlás előfordulási arányának javításában az elmúlt 20 évben, azonban a fogamzásgátlás abbahagyásának aránya szinte állandó maradt, 3-ból 1 családtervezési módszert alkalmazó nőnél. A fogamzásgátlás abbahagyása növeli a kielégítetlen családtervezési igényt. Ezért a megszakítás mögött meghúzódó okok megértése segít olyan programok tervezésében, amelyek javítják a módszerrel való elégedettséget.

A tanulmány elsődleges célja a fogamzásgátlás abbahagyásához és a váltáshoz vezető tényezők megértése a reproduktív korú (15-49 éves) nők körében a kenyai Migori és Kitui megyékben. Másodlagos cél annak felmérése, hogy a fogamzásgátlási tanácsadásra fókuszáló kliensközpontú beavatkozás csökkentheti-e a korszerű fogamzásgátlás abbahagyását és növelheti-e a kliensek elégedettségét a korszerű fogamzásgátló módszerek alkalmazásával a két megye reproduktív korú női körében.

A konkrét célok a következők:

  1. A kenyai Migori és Kitui megyék egészségügyi intézményeiben kínált családtervezési szolgáltatások minőségének felmérése
  2. Feltárni a modern fogamzásgátlás abbahagyásának és módszerváltásának akadályait és elősegítőit a reproduktív korú nők körében Migori és Kitui megyében.
  3. A fogamzásgátlási tanácsadásra összpontosító kliensközpontú beavatkozás értékelése a fogamzásgátlás abbahagyásának csökkentésében a reproduktív korú nők körében a kenyai Migori és Kitui megyékben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 24 hónapos prospektív kohorsz vizsgálat a fogamzásgátlás abbahagyásának okait kívánja megérteni a reproduktív korú nők körében, köztük a kenyai Kitui és Migori megyékben élő serdülők körében. A vizsgálatot a fogamzásgátlás abbahagyását meghatározó tényezők értékelésére hajtják végre, miután megszűnt a megfelelő tanácsadás hiányának akadálya. Ezt az akadályt egy olyan beavatkozással kezelik, amely a fogamzásgátló módszert elfogadó nők körében a fogamzásgátlás abbahagyásának csökkentését célzó kliensközpontú tanácsadási megközelítésre összpontosít. Tíz olyan egészségügyi intézményt vonnak be a vizsgálatba, ahol nagy a családtervezési esetszám. A tanácsadás a létesítményekben három csatornán zajlik:

  1. Tanácsadás közösségi egészségügyi önkéntesek (CHV-k) által A javasolt beavatkozás azonosítja a CHV-ket, és fejleszti kapacitásukat a fogamzásgátlásra azzal a céllal, hogy nagy volumenű létesítményekben nyújtsanak FP tanácsadást és szolgáltatásokat, ezáltal további humánerőforrást biztosítva. Jelenlegi családtervezési képzésük az egyes fogamzásgátló módszerekre vonatkozó általános információkra összpontosít, de hiányzik a megfelelő tartalom a családtervezési tanácsadásról. A CHV képzési csomag további fogamzásgátlási módszerekre vonatkozó tartalommal bővül, amely felvértezi őket a tanácsadáshoz szükséges készségekkel. Emellett képzést kapnak a serdülőközpontú tanácsadásra is. A képzést követően a CHV-k családtervezési tanácsadást kínálnak intézményi szinten. A tanácsadást követően a CHV-k tablettákat és injekciókat tartalmazó módszert biztosítanak azoknak a nőknek és lányoknak, akik ismételt látogatásra jöttek, kivéve, ha kérik az egészségügyi dolgozóval való kapcsolatfelvételt. Ez összhangban van a kenyai egészségügyi minisztérium feladatmegosztási politikájával és családtervezési irányelveivel, amelyek lehetővé teszik a CHV-k számára a tabletták, óvszerek és injekciós készítmények közösségi szétosztását.
  2. Egyéni tanácsadás egészségügyi dolgozók által Miután a CHV-k tanácsadást végeztek, az egészségügyi dolgozók ellátják azokat a nőket, akiknek további tanácsadásra van szükségük, és olyan módszerre, amelyet a CHV-k nem tudtak biztosítani, például a LARC-k. Az egészségügyi dolgozók által jelenleg alkalmazott tanácsadási módszer a Kiegyensúlyozott Tanácsadási Stratégia, amely nehézkes, hiszen rengeteg információval terheli meg az ellátókat és a klienseket. A tanulmány javasolja a tanácsadás elfogadását olyan folytatásos anyagokhoz, amelyek segítségével egy egyszerűsített állást segítő segédletet dolgoznak ki az egészségügyi dolgozók számára, személyre szabott tanácsadás céljából.
  3. Az egészségügyi dolgozók (HCW) által nyújtott partnertanácsadás a CHV-k arra ösztönzik a potenciális párokat, hogy közösen vegyenek részt az egészségügyi dolgozók fogamzásgátlási tanácsadásain. Az egészségügyi dolgozók képzést kapnak a pártanácsadás lebonyolítására. A meglévő párok tanácsadási anyagait a formatív értékelés során gyűjtött információk alapján módosítjuk. Az intézmény további, nem fogamzásgátlási szolgáltatásokat kínál azoknak a férfiaknak, akik elkísérik házastársukat családtervezési szolgáltatásokra.

A vizsgálók 1016 reproduktív korú nőt vonnak be a következő alcsoportokba; Implantátumot, IUD-t, injekciót és tablettát használók. A 3., 6. és 12. hónapban nyomon követési interjúkat készítenek a fogamzásgátlás használatának, a kezelés abbahagyásának és a módszerváltásnak a megállapítására a nők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1016

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kitui, Kenya
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Kenya
        • Migori County facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15-49 év közötti, fogamzásgátló módszert kapó 15-49 éves fogamzásgátló nők, mint új felhasználó a módszer vagy a családtervezés területén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Reproduktív korú (15-49 éves) nők, akik fogamzásgátló módszert alkalmaznak a résztvevő vizsgálati intézményekben a vizsgálati beiratkozási időszak alatt
  2. A kiválasztott vizsgálati régió lakója
  3. Hozzáfér egy telefonhoz, amelyet ők irányítanak a nyomon követés érdekében
  4. hajlandó követni a beiratkozást követő 24 hónapig; négy érintkező.

Kizárási kritériumok:

  1. Reproduktív korú nők, akik óvszert használnak elsődleges FP-módszerként, sterilizálásként vagy sürgősségi fogamzásgátló módszerként
  2. A résztvevők nem hajlandók beleegyezni
  3. Nincs hozzáférés a telefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátlás abbahagyásának aránya az FP-használók körében
Időkeret: 12 hónapig
A fogamzásgátlás abbahagyásának aránya a leendő kohorsz FP-használók körében. A kezelés abbahagyása a nő által kezdeményezett fogamzásgátló alapmódszer szerint történik.
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon nők aránya, akik elégedettek az FP szolgáltatások minőségével az induláskor
Időkeret: 12 hónap
Azon nők aránya, akik a fogamzásgátlás megkezdése során rendkívül elégedettek és elégedettek voltak az egészségügyi intézményben kapott információkkal és szolgáltatásokkal. A kiindulási kérdőívből információkat gyűjtenek a kezelés abbahagyásáról számolt nők és az elégedettségi szint közötti kapcsolat felmérésére.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00009062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollt egy szakértői folyóiratban való közzététel útján osztják meg.

Az azonosítatlan résztvevők adatait az USAID szabályzatának megfelelően egy adattárba juttatják el, ahová más kutatók is hozzáférhetnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel