Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dynamiki stosowania środków antykoncepcyjnych, zaprzestania stosowania i zmiany metody w hrabstwach Migori i Kitui w Kenii

12 października 2021 zaktualizowane przez: Jhpiego

Kenia poczyniła ogromne postępy w poprawie wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji w ciągu ostatnich 20 lat, jednak wskaźnik przerwania stosowania antykoncepcji pozostał prawie stały i wynosił 1 na 3 kobiety stosujące metodę planowania rodziny. Odstawienie antykoncepcji zwiększa niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny. Dlatego zrozumienie podstawowych przyczyn przerwania leczenia pomaga w projektowaniu programów, które poprawiają zadowolenie z metody.

Głównym celem badania jest poznanie czynników prowadzących do przerwania i zmiany antykoncepcji wśród kobiet w wieku rozrodczym (15-49 lat) w hrabstwach Migori i Kitui w Kenii. Drugim celem jest ocena, czy interwencja skoncentrowana na kliencie, koncentrująca się na poradnictwie antykoncepcyjnym, może ograniczyć przerywanie nowoczesnej antykoncepcji i zwiększyć satysfakcję klienta ze stosowania nowoczesnych metod antykoncepcji wśród kobiet w wieku rozrodczym w obu powiatach.

Cele szczegółowe to:

  1. Ocena jakości usług planowania rodziny oferowanych w placówkach służby zdrowia w hrabstwach Migori i Kitui w Kenii
  2. Aby zbadać, opisz bariery i ułatwienia w przerywaniu współczesnej antykoncepcji i zmianie metody wśród kobiet w wieku rozrodczym w hrabstwach Migori i Kitui.
  3. Aby ocenić interwencję skoncentrowaną na kliencie, koncentrującą się na poradnictwie antykoncepcyjnym w ograniczaniu przerywania stosowania antykoncepcji wśród kobiet w wieku rozrodczym w hrabstwach Migori i Kitui w Kenii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

24-miesięczne prospektywne badanie kohortowe będzie miało na celu zrozumienie przyczyn przerwania stosowania antykoncepcji wśród kobiet w wieku rozrodczym, w tym nastolatków w hrabstwach Kitui i Migori w Kenii. Badanie zostanie zrealizowane w celu oceny uwarunkowań zaprzestania stosowania antykoncepcji po usunięciu bariery braku odpowiedniego poradnictwa. Bariera zostanie usunięta poprzez wdrożenie interwencji koncentrującej się na podejściu doradczym skoncentrowanym na kliencie w celu ograniczenia przerywania stosowania antykoncepcji wśród kobiet akceptujących metodę antykoncepcji. Do badania zostanie włączonych dziesięć placówek służby zdrowia o dużej liczbie przypadków związanych z planowaniem rodziny. Konsultacje będą prowadzone w placówkach trzema kanałami:

  1. Poradnictwo prowadzone przez wolontariuszy ds. zdrowia społeczności (CHV) Proponowana interwencja pozwoli zidentyfikować CHV i zbudować ich potencjał w zakresie antykoncepcji w celu zapewnienia przez nich poradnictwa i usług FP w ośrodkach o dużym natężeniu – zapewniając w ten sposób dodatkowe zasoby ludzkie. Ich obecne szkolenia dotyczące planowania rodziny skupiają się na ogólnych informacjach dotyczących każdej metody antykoncepcji, ale brakuje im odpowiedniej treści dotyczącej poradnictwa w zakresie planowania rodziny. Pakiet szkoleniowy CHV zostanie wzbogacony o dodatkowe treści dotyczące metod antykoncepcji, które wyposażą ich w niezbędne umiejętności w zakresie poradnictwa. Zostaną również przeszkoleni w zakresie doradztwa ukierunkowanego na młodzież. Po przeszkoleniu CHV będą oferować poradnictwo w zakresie planowania rodziny na poziomie placówki. Po poradnictwie, CHV zapewnią metodę obejmującą pigułki i zastrzyki kobietom i dziewczętom, które zgłosiły się na ponowną wizytę, chyba że poproszą o kontakt z pracownikiem służby zdrowia. Jest to zgodne z polityką podziału zadań Ministerstwa Zdrowia Kenii i wytycznymi dotyczącymi planowania rodziny, które umożliwiają CHV prowadzenie dystrybucji pigułek, prezerwatyw i zastrzyków w społeczności.
  2. Zindywidualizowane doradztwo przez pracowników służby zdrowia Po udzieleniu porad przez CHV, pracownicy służby zdrowia zajmą się kobietami potrzebującymi dodatkowej porady i metody, której CHV nie były w stanie zapewnić, na przykład LARC. Obecną metodą poradnictwa stosowaną przez pracownika służby zdrowia jest Zrównoważona Strategia Poradnictwa, która jest uciążliwa, ponieważ zawiera wiele informacji, które przytłaczają świadczeniodawców i klientów. W opracowaniu zaproponowano przyjęcie do kontynuacji materiałów poradnictwa, które posłużą do opracowania uproszczonej pomocy zawodowej do wykorzystania przez pracowników służby zdrowia w celu udzielania zindywidualizowanego doradztwa.
  3. Poradnictwo dla partnerów prowadzone przez pracowników służby zdrowia (HCW) CHV będą mobilizować potencjalne pary do wspólnego udziału w sesjach porad dotyczących antykoncepcji prowadzonych przez pracowników służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia poradnictwa dla par. Istniejące materiały poradnictwa dla par zostaną dostosowane w oparciu o informacje zebrane podczas oceny formatywnej. Placówka określi pakiet dodatkowych usług niezwiązanych z antykoncepcją dla mężczyzn, którzy będą towarzyszyć swoim małżonkom w usługach planowania rodziny.

Badacze włączą 1016 kobiet w wieku rozrodczym do następujących podgrup; Użytkownicy implantów, wkładek domacicznych, zastrzyków i pigułek. Wywiady kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach zostaną przeprowadzone w celu ustalenia stosowania antykoncepcji, zaprzestania jej stosowania i zmiany metody wśród kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1016

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kitui, Kenia
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Kenia
        • Migori County facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym 15-49 lat otrzymujące metodę antykoncepcji w placówkach interwencyjnych jako nowe użytkowniczki metody lub planowania rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) stosujące metodę antykoncepcji w uczestniczących ośrodkach badawczych w okresie naboru do badania
  2. Mieszkaniec wybranego regionu studiów
  3. Ma dostęp do telefonu, który kontroluje w celu monitorowania
  4. Chęć obserwacji do okresu 24 miesięcy po rejestracji; cztery kontakty.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące prezerwatywę jako podstawową metodę FP, sterylizację lub antykoncepcję awaryjną
  2. Uczestnicy nie chcą wyrazić zgody
  3. Brak dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przerwania stosowania antykoncepcji wśród użytkowników FP
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik przerwania stosowania antykoncepcji wśród potencjalnych kohortowych użytkowników FP. Przerwanie będzie dotyczyć podstawowej metody antykoncepcji, którą kobieta zainicjowała.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet deklarujących zadowolenie z jakości usług FP oferowanych na początku badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kobiet deklarujących skrajną satysfakcję i zadowolenie z informacji i usług otrzymanych w placówce ochrony zdrowia podczas rozpoczynania antykoncepcji. Informacje zostaną zebrane z podstawowego kwestionariusza w celu oceny związku między kobietami zgłaszającymi odstawienie a poziomem satysfakcji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00009062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do repozytorium danych zgodnie z polityką USAID, do którego inni badacze będą mieli dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj