Hodnocení dynamiky užívání antikoncepce, vysazení a změny metod v okresech Migori a Kitui, Keňa
Keňa udělala za posledních 20 let obrovský pokrok ve zlepšení míry prevalence antikoncepce, avšak míra vysazení antikoncepce zůstala téměř konstantní u 1 ze 3 žen používajících metodu plánovaného rodičovství. Vysazení antikoncepce zvyšuje nenaplněnou potřebu plánovaného rodičovství. Pochopení základních důvodů přerušení pomáhá při navrhování programů, které zlepšují spokojenost s metodami.
Primárním cílem studie je porozumět faktorům vedoucím k vysazení a změně antikoncepce u žen v reprodukčním věku (15 - 49 let) v okresech Migori a Kitui v Keni. Sekundárním cílem je posoudit, zda klientsky orientovaná intervence zaměřená na antikoncepční poradenství může snížit vysazování moderní antikoncepce a zvýšit spokojenost klientek s používáním moderních antikoncepčních metod u žen v reprodukčním věku v obou krajích.
Konkrétní cíle jsou:
- Posoudit kvalitu služeb plánovaného rodičovství nabízených ve zdravotnických zařízeních v okresech Migori a Kitui v Keni
- Prozkoumat bariéry a facilitátory vysazování moderní antikoncepce a změny metod u žen v reprodukčním věku v okresech Migori a Kitui.
- Posoudit intervenci zaměřenou na klienta se zaměřením na antikoncepční poradenství při snižování vysazení antikoncepce u žen v reprodukčním věku v okresech Migori a Kitui, Keňa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
24měsíční prospektivní kohortová studie se bude snažit porozumět důvodům vysazení antikoncepce u žen v reprodukčním věku včetně dospívajících v okresech Kitui a Migori v Keni. Studie bude provedena za účelem posouzení determinant vysazení antikoncepce poté, co bude odstraněna bariéra nedostatku adekvátního poradenství. Bariéra bude odstraněna zavedením intervence zaměřené na poradenský přístup zaměřený na klienta při snižování vysazení antikoncepce u žen, které antikoncepční metodu akceptují. Do studie bude zařazeno deset zdravotnických zařízení s vysokým počtem případů plánovaného rodičovství. Konzultace budou probíhat v zařízeních třemi kanály:
- Poradenství komunitních zdravotních dobrovolníků (CHV) Navrhovaná intervence identifikuje CHV a vybuduje jejich kapacitu v oblasti antikoncepce s cílem zajistit, aby poskytovaly poradenství a služby FP ve velkoobjemových zařízeních – a tím poskytly další lidské zdroje. Jejich současné školení o plánovaném rodičovství se zaměřuje na obecné informace o každé antikoncepční metodě, ale postrádá odpovídající obsah o poradenství pro plánování rodičovství. Školicí balíček CHV bude rozšířen o další obsah o antikoncepčních metodách, který je vybaví potřebnými dovednostmi v oblasti poradenství. Budou také vyškoleni v poradenství zaměřeném na dospívající. Po proškolení budou CHV nabízet poradenství pro plánování rodiny na úrovni zařízení. Po poradenství poskytnou CHV ženám a dívkám, které přišly na opakovanou návštěvu, metodu zahrnující pilulky a injekční podání, pokud nepožádají o kontakt se zdravotníkem. To je v souladu s politikou keňského ministerstva zdravotnictví pro sdílení úkolů a pokyny pro plánování rodiny, které umožňují CHV provádět komunitní distribuci pilulek, kondomů a injekčních přípravků.
- Individualizované poradenství zdravotnických pracovníků Jakmile CHV poskytnou poradenství, zdravotničtí pracovníci se budou věnovat ženám, které potřebují další poradenství a metodu, kterou CHV nebyly schopny poskytnout, například LARC. Současnou poradenskou metodou zdravotnických pracovníků je Vyvážená poradenská strategie, která je těžkopádná, protože obsahuje mnoho informací, které zahlcují poskytovatele i klienty. Studie navrhuje přijmout poradenství pro pokračovací materiály, které budou použity k vytvoření zjednodušené pracovní pomůcky pro zdravotnické pracovníky k poskytování individualizovaného poradenství.
- Partnerské poradenství zdravotnických pracovníků (HCWs) CHV budou mobilizovat potenciální páry, aby se společně účastnily antikoncepčních porad zdravotnických pracovníků. Zdravotníci budou proškoleni, jak provádět párové poradenství. Stávající poradenské materiály pro páry budou upraveny na základě informací získaných z formativního hodnocení. Zařízení určí balíček dalších služeb souvisejících s neantikoncepcí pro muže, kteří budou doprovázet své manželky na služby plánovaného rodičovství.
Výzkumníci zařadí 1016 žen v reprodukčním věku do následujících podskupin; Uživatelé implantátů, IUD, injekčních přípravků a pilulek. Následné rozhovory po 3, 6 a 12 měsících budou provedeny za účelem zjištění užívání antikoncepce, vysazení a změny metody u žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kitui, Keňa
- Kitui County Health facilities
-
Migori, Keňa
- Migori County facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku (15-49 let) užívající antikoncepční metodu v zúčastněných studijních zařízeních během období zápisu do studie
- Obyvatel vybraného studijního regionu
- Má přístup k telefonu, který ovládá, aby mohl sledovat
- ochoten být sledován po dobu 24 měsíců po zápisu; čtyři kontakty.
Kritéria vyloučení:
- Ženy v reprodukčním věku používají kondom jako primární metodu FP, sterilizaci nebo nouzovou metodu antikoncepce
- Účastníci nejsou ochotni souhlasit
- Žádný přístup k telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vysazení antikoncepce mezi uživateli FP
Časové okno: až 12 měsíců
|
Míra vysazení antikoncepce mezi potenciálními kohortovými uživateli FP.
Vysazení bude základní antikoncepční metodou, kterou žena zahájila.
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen uvádějících spokojenost s kvalitou služeb FP nabízených ve výchozím stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl žen, které uvedly nadmíru spokojené a spokojené s informacemi a službami, které jim zdravotnické zařízení poskytuje při zavádění antikoncepce.
Informace budou shromažďovány ze základního dotazníku k posouzení vztahu mezi ženami uvádějícími přerušení a mírou spokojenosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00009062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Protokol studie bude sdílen prostřednictvím publikace v recenzovaném časopise.
Neidentifikovaná data účastníků budou odeslána do datového úložiště v souladu s politikou USAID, kam budou mít přístup další výzkumní pracovníci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .