- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03973593
Évaluation de la dynamique de l'utilisation, de l'arrêt et du changement de méthode de contraception dans les comtés de Migori et de Kitui, au Kenya
Le Kenya a fait d'énormes progrès dans l'amélioration du taux de prévalence de la contraception au cours des 20 dernières années, mais le taux d'abandon de la contraception est resté presque constant à 1 femme sur 3 utilisant une méthode de planification familiale. L'arrêt de la contraception augmente les besoins non satisfaits de planification familiale. Par conséquent, comprendre les raisons sous-jacentes de l'abandon aide à concevoir des programmes qui améliorent la satisfaction de la méthode.
L'objectif principal de l'étude est de comprendre les facteurs conduisant à l'arrêt et au changement de contraception chez les femmes en âge de procréer (15 à 49 ans) dans les comtés de Migori et Kitui, au Kenya. L'objectif secondaire est d'évaluer si une intervention centrée sur le client et axée sur le conseil en matière de contraception peut réduire l'arrêt de la contraception moderne et accroître la satisfaction des clientes quant à l'utilisation de méthodes contraceptives modernes chez les femmes en âge de procréer dans les deux comtés.
Les objectifs spécifiques sont de :
- Évaluer la qualité des services de planification familiale offerts dans les établissements de santé des comtés de Migori et Kitui, au Kenya
- Explorer décrire les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt de la contraception moderne et du changement de méthode chez les femmes en âge de procréer dans les comtés de Migori et de Kitui.
- Évaluer l'intervention centrée sur le client et axée sur le conseil en matière de contraception pour réduire l'abandon de la contraception chez les femmes en âge de procréer dans les comtés de Migori et Kitui, au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude de cohorte prospective de 24 mois cherchera à comprendre les raisons de l'arrêt de la contraception chez les femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes, dans les comtés de Kitui et Migori, au Kenya. L'étude sera mise en œuvre pour évaluer les déterminants de l'arrêt de la contraception après la suppression de l'obstacle du manque de conseils adéquats. L'obstacle sera surmonté en mettant en œuvre une intervention axée sur une approche de conseil centrée sur le client pour réduire l'abandon de la contraception chez les femmes acceptant une méthode contraceptive. Dix établissements de santé ayant un nombre élevé de cas de planification familiale seront inscrits à l'étude. Les séances de conseil seront menées dans les établissements en utilisant trois canaux :
- Conseils par les volontaires de santé communautaire (ASC) L'intervention proposée identifiera les AC et renforcera leurs capacités en matière de contraception dans le but de leur permettre de fournir des conseils et des services de PF dans des établissements à volume élevé - fournissant ainsi des ressources humaines supplémentaires. Leur formation actuelle sur la planification familiale se concentre sur les informations générales pour chaque méthode contraceptive mais manque de contenu adéquat sur le conseil pour la planification familiale. Le module de formation des AC sera enrichi d'un contenu supplémentaire sur les méthodes contraceptives qui leur permettra d'acquérir les compétences nécessaires en matière de conseil. Ils seront également formés au conseil axé sur les adolescents. Une fois formés, les AC offriront des conseils pour la planification familiale au niveau des établissements. Après le conseil, les AC fourniront une méthode comprenant des pilules et des injectables aux femmes et aux filles qui sont venues pour une nouvelle visite, à moins qu'elles ne demandent un contact avec l'agent de santé. Ceci est conforme à la politique de partage des tâches du ministère de la Santé du Kenya et aux directives de planification familiale qui permettent aux ASC de procéder à la distribution communautaire de pilules, de préservatifs et d'injectables.
- Counseling individualisé par les agents de santé Une fois que les conseils ont été dispensés par les ASC, les agents de santé s'occuperont des femmes qui ont besoin de conseils supplémentaires et d'une méthode que les ASC n'ont pas pu fournir, par exemple les LARC. La méthode de conseil actuelle utilisée par le travailleur de la santé est la stratégie de conseil équilibrée, qui est lourde car elle contient beaucoup d'informations qui submergent les prestataires et les clients. L'étude propose d'adopter le matériel de conseil pour la continuation qui sera utilisé pour développer un outil de travail simplifié à l'usage des travailleurs de la santé pour fournir un conseil individualisé.
- Conseils aux partenaires par les agents de santé (HCW) Les ASC mobiliseront les couples potentiels pour qu'ils assistent conjointement à des séances de conseils sur la contraception par les agents de santé. Les agents de santé seront formés sur la façon de mener des conseils de couple. Le matériel de conseil aux couples existant sera adapté en fonction des informations recueillies lors de l'évaluation formative. L'établissement identifiera un ensemble de services supplémentaires non liés à la contraception pour les hommes qui auront accompagné leurs épouses pour les services de planification familiale.
Les enquêteurs recruteront 1016 femmes en âge de procréer dans les sous-groupes suivants ; Utilisateurs d'implants, de stérilets, d'injectables et de pilules. Des entretiens de suivi à 3, 6 et 12 mois seront effectués pour établir l'utilisation de la contraception, l'arrêt et le changement de méthode chez les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kitui, Kenya
- Kitui County Health facilities
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Migori, Kenya
- Migori County facilities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer (15-49 ans) prenant une méthode contraceptive dans les établissements participants à l'étude pendant la période d'inscription à l'étude
- Résident de la région d'étude sélectionnée
- A accès à un téléphone qu'il contrôle pour le suivi
- Disposé à être suivi jusqu'à une période de 24 mois après l'inscription ; quatre contacts.
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer utilisant un préservatif comme principale méthode de PF, stérilisation ou méthode contraceptive d'urgence
- Les participants ne veulent pas donner leur consentement
- Pas d'accès au téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon de la contraception chez les utilisatrices de PF
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le taux d'abandon de la contraception parmi la cohorte prospective d'utilisateurs de PF.
L'arrêt sera de la méthode contraceptive de base que la femme a initiée.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de femmes se déclarant satisfaites de la qualité des services de PF offerts au départ
Délai: 12 mois
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Proportion de femmes se déclarant extrêmement satisfaites et satisfaites des informations et des services reçus dans la formation sanitaire lors de l'initiation de la contraception.
Des informations seront recueillies à partir du questionnaire de base pour évaluer la relation entre les femmes signalant l'abandon et le niveau de satisfaction
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00009062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera partagé par publication dans une revue à comité de lecture.
Les données anonymisées des participants seront soumises à un référentiel de données conformément à la politique de l'USAID où d'autres chercheurs auront accès.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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