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Évaluation de la dynamique de l'utilisation, de l'arrêt et du changement de méthode de contraception dans les comtés de Migori et de Kitui, au Kenya

12 octobre 2021 mis à jour par: Jhpiego

Le Kenya a fait d'énormes progrès dans l'amélioration du taux de prévalence de la contraception au cours des 20 dernières années, mais le taux d'abandon de la contraception est resté presque constant à 1 femme sur 3 utilisant une méthode de planification familiale. L'arrêt de la contraception augmente les besoins non satisfaits de planification familiale. Par conséquent, comprendre les raisons sous-jacentes de l'abandon aide à concevoir des programmes qui améliorent la satisfaction de la méthode.

L'objectif principal de l'étude est de comprendre les facteurs conduisant à l'arrêt et au changement de contraception chez les femmes en âge de procréer (15 à 49 ans) dans les comtés de Migori et Kitui, au Kenya. L'objectif secondaire est d'évaluer si une intervention centrée sur le client et axée sur le conseil en matière de contraception peut réduire l'arrêt de la contraception moderne et accroître la satisfaction des clientes quant à l'utilisation de méthodes contraceptives modernes chez les femmes en âge de procréer dans les deux comtés.

Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Évaluer la qualité des services de planification familiale offerts dans les établissements de santé des comtés de Migori et Kitui, au Kenya
  2. Explorer décrire les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt de la contraception moderne et du changement de méthode chez les femmes en âge de procréer dans les comtés de Migori et de Kitui.
  3. Évaluer l'intervention centrée sur le client et axée sur le conseil en matière de contraception pour réduire l'abandon de la contraception chez les femmes en âge de procréer dans les comtés de Migori et Kitui, au Kenya

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de cohorte prospective de 24 mois cherchera à comprendre les raisons de l'arrêt de la contraception chez les femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes, dans les comtés de Kitui et Migori, au Kenya. L'étude sera mise en œuvre pour évaluer les déterminants de l'arrêt de la contraception après la suppression de l'obstacle du manque de conseils adéquats. L'obstacle sera surmonté en mettant en œuvre une intervention axée sur une approche de conseil centrée sur le client pour réduire l'abandon de la contraception chez les femmes acceptant une méthode contraceptive. Dix établissements de santé ayant un nombre élevé de cas de planification familiale seront inscrits à l'étude. Les séances de conseil seront menées dans les établissements en utilisant trois canaux :

  1. Conseils par les volontaires de santé communautaire (ASC) L'intervention proposée identifiera les AC et renforcera leurs capacités en matière de contraception dans le but de leur permettre de fournir des conseils et des services de PF dans des établissements à volume élevé - fournissant ainsi des ressources humaines supplémentaires. Leur formation actuelle sur la planification familiale se concentre sur les informations générales pour chaque méthode contraceptive mais manque de contenu adéquat sur le conseil pour la planification familiale. Le module de formation des AC sera enrichi d'un contenu supplémentaire sur les méthodes contraceptives qui leur permettra d'acquérir les compétences nécessaires en matière de conseil. Ils seront également formés au conseil axé sur les adolescents. Une fois formés, les AC offriront des conseils pour la planification familiale au niveau des établissements. Après le conseil, les AC fourniront une méthode comprenant des pilules et des injectables aux femmes et aux filles qui sont venues pour une nouvelle visite, à moins qu'elles ne demandent un contact avec l'agent de santé. Ceci est conforme à la politique de partage des tâches du ministère de la Santé du Kenya et aux directives de planification familiale qui permettent aux ASC de procéder à la distribution communautaire de pilules, de préservatifs et d'injectables.
  2. Counseling individualisé par les agents de santé Une fois que les conseils ont été dispensés par les ASC, les agents de santé s'occuperont des femmes qui ont besoin de conseils supplémentaires et d'une méthode que les ASC n'ont pas pu fournir, par exemple les LARC. La méthode de conseil actuelle utilisée par le travailleur de la santé est la stratégie de conseil équilibrée, qui est lourde car elle contient beaucoup d'informations qui submergent les prestataires et les clients. L'étude propose d'adopter le matériel de conseil pour la continuation qui sera utilisé pour développer un outil de travail simplifié à l'usage des travailleurs de la santé pour fournir un conseil individualisé.
  3. Conseils aux partenaires par les agents de santé (HCW) Les ASC mobiliseront les couples potentiels pour qu'ils assistent conjointement à des séances de conseils sur la contraception par les agents de santé. Les agents de santé seront formés sur la façon de mener des conseils de couple. Le matériel de conseil aux couples existant sera adapté en fonction des informations recueillies lors de l'évaluation formative. L'établissement identifiera un ensemble de services supplémentaires non liés à la contraception pour les hommes qui auront accompagné leurs épouses pour les services de planification familiale.

Les enquêteurs recruteront 1016 femmes en âge de procréer dans les sous-groupes suivants ; Utilisateurs d'implants, de stérilets, d'injectables et de pilules. Des entretiens de suivi à 3, 6 et 12 mois seront effectués pour établir l'utilisation de la contraception, l'arrêt et le changement de méthode chez les femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1016

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kitui, Kenya
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Kenya
        • Migori County facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer de 15 à 49 ans recevant une méthode contraceptive dans les établissements d'intervention en tant que nouvelles utilisatrices de la méthode ou de la planification familiale

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes en âge de procréer (15-49 ans) prenant une méthode contraceptive dans les établissements participants à l'étude pendant la période d'inscription à l'étude
  2. Résident de la région d'étude sélectionnée
  3. A accès à un téléphone qu'il contrôle pour le suivi
  4. Disposé à être suivi jusqu'à une période de 24 mois après l'inscription ; quatre contacts.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes en âge de procréer utilisant un préservatif comme principale méthode de PF, stérilisation ou méthode contraceptive d'urgence
  2. Les participants ne veulent pas donner leur consentement
  3. Pas d'accès au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de la contraception chez les utilisatrices de PF
Délai: jusqu'à 12 mois
Le taux d'abandon de la contraception parmi la cohorte prospective d'utilisateurs de PF. L'arrêt sera de la méthode contraceptive de base que la femme a initiée.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes se déclarant satisfaites de la qualité des services de PF offerts au départ
Délai: 12 mois
Proportion de femmes se déclarant extrêmement satisfaites et satisfaites des informations et des services reçus dans la formation sanitaire lors de l'initiation de la contraception. Des informations seront recueillies à partir du questionnaire de base pour évaluer la relation entre les femmes signalant l'abandon et le niveau de satisfaction
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00009062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera partagé par publication dans une revue à comité de lecture.

Les données anonymisées des participants seront soumises à un référentiel de données conformément à la politique de l'USAID où d'autres chercheurs auront accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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