Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dynamikken i præventionsbrug, seponering og metodeskift i Migori og Kitui counties, Kenya

12. oktober 2021 opdateret af: Jhpiego

Kenya har gjort enorme fremskridt med at forbedre prævalensraten for prævention i de sidste 20 år, men frekvensen af ​​præventionsophør forblev næsten konstant hos 1 ud af 3 kvinder, der brugte en familieplanlægningsmetode. Seponering af prævention øger udækkede behov for familieplanlægning. Derfor hjælper forståelsen af ​​de underliggende årsager til ophør med at designe programmer, der forbedrer metodetilfredsheden.

Det primære mål med undersøgelsen er at forstå de faktorer, der fører til afbrydelse af prævention og skift blandt kvinder i den fødedygtige alder (15 - 49 år) i Migori og Kitui amterne, Kenya. Det sekundære mål er at vurdere, om en klientcentreret indsats med fokus på præventionsrådgivning kan reducere moderne præventionsophør og øge klienttilfredsheden med brug af moderne præventionsmetoder blandt kvinder i den fødedygtige alder i de to amter.

De specifikke mål er at:

  1. At vurdere kvaliteten af ​​familieplanlægningstjenester, der tilbydes i sundhedsfaciliteter i Migori og Kitui amter, Kenya
  2. At udforske beskrive barrierer og facilitatorer for moderne præventionsophør og metodeskift blandt kvinder i den reproduktive alder i Migori og Kitui amter.
  3. At vurdere den klientcentrerede intervention med fokus på præventionsrådgivning med henblik på at reducere præventionsophør blandt kvinder i den fødedygtige alder i Migori og Kitui amter, Kenya

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det 24-måneders prospektive kohortestudie vil søge at forstå årsager til seponering af prævention blandt kvinder i den fødedygtige alder, herunder unge i Kitui og Migori counties, Kenya. Undersøgelsen vil blive implementeret for at vurdere determinanter for seponering af prævention, efter at barrieren for manglende tilstrækkelig rådgivning er fjernet. Barrieren vil blive løst ved at implementere en intervention med fokus på en klientcentreret rådgivningstilgang til at reducere svangerskabsforebyggende seponering blandt kvinder, der accepterer en præventionsmetode. Ti sundhedsfaciliteter med en høj sagsmængde for familieplanlægning vil blive tilmeldt undersøgelsen. Rådgivningssessioner vil blive gennemført på faciliteterne ved hjælp af tre kanaler:

  1. Rådgivning fra Community Health Volunteers (CHV'er) Den foreslåede intervention vil identificere CHV'er og opbygge deres kapacitet inden for prævention med det formål at få dem til at yde FP-rådgivning og -tjenester i store faciliteter - og dermed give yderligere menneskelige ressourcer. Deres nuværende uddannelse i familieplanlægning fokuserer på generel information for hver præventionsmetode, men mangler tilstrækkeligt indhold om rådgivning til familieplanlægning. CHV-uddannelsespakken vil blive udvidet med yderligere indhold om præventionsmetoder, der vil udstyre dem med de nødvendige færdigheder inden for rådgivning. De vil også blive trænet i ungdomsfokuseret rådgivning. Når de er uddannet, vil CHV'erne tilbyde rådgivning til familieplanlægning på facilitetsniveau. Efter rådgivningen vil CHV'er tilbyde en metode, der inkluderer piller og injicerbare midler til kvinder og piger, der er kommet på genbesøg, medmindre de anmoder om kontakt med sundhedspersonalet. Dette er i overensstemmelse med Kenyas sundhedsministeriums opgavedelingspolitik og retningslinjer for familieplanlægning, der tillader CHV'er at udføre fællesskabsdistribution af piller, kondomer og injicerbare præparater.
  2. Individuel rådgivning af sundhedspersonale Når rådgivningen er foretaget af CHV'erne, vil sundhedspersonalet tage sig af de kvinder, der har behov for yderligere rådgivning og en metode, som CHV'erne ikke var i stand til at give, for eksempel LARC'er. Den nuværende rådgivningsmetode, som sundhedspersonalet bruger, er Balanced Counseling Strategy, som er besværlig, da den har en masse information, der overvælder udbydere og klienter. Undersøgelsen foreslår at vedtage rådgivningen til fortsættelsesmateriale, der skal bruges til at udvikle et forenklet jobhjælpemiddel til brug for sundhedsplejersker til at yde individualiseret rådgivning.
  3. Partnerrådgivning af sundhedsarbejdere (HCW'er) CHV'er vil mobilisere potentielle par til i fællesskab at deltage i præventionsrådgivningssessioner af sundhedspersonalet. Sundhedspersonalet vil blive uddannet i, hvordan man udfører parrådgivning. Eksisterende parrådgivningsmateriale vil blive tilpasset baseret på de oplysninger, der er indsamlet fra den formative vurdering. Faciliteten vil identificere en pakke af yderligere ikke-præventionsrelaterede tjenester til de mænd, der vil have ledsaget deres ægtefæller til familieplanlægningstjenester.

Efterforskerne vil indskrive 1016 kvinder i den fødedygtige alder i følgende undergrupper; Implantat-, spiral-, injicerbare og pillebrugere. Opfølgningssamtaler efter 3, 6 og 12 måneder vil blive udført for at fastslå præventionsbrug, seponering og metodeskift blandt kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kitui, Kenya
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Kenya
        • Migori County facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder 15-49 år, der får en præventionsmetode i interventionsfaciliteterne som nye brugere af enten metoden eller familieplanlægning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år), der anvender en præventionsmetode i de deltagende undersøgelsesfaciliteter i løbet af studietilmeldingsperioden
  2. En beboer i den valgte studieregion
  3. Har adgang til en telefon, som de kontrollerer til opfølgning
  4. Villig til at blive fulgt op til en periode på 24 måneder efter tilmelding; fire kontakter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i den fødedygtige alder, der tager et kondom som deres primære FP-metode, sterilisering eller en nødpræventionsmetode
  2. Deltagerne er ikke villige til at give samtykke
  3. Ingen adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af præventionsophør blandt FP-brugere
Tidsramme: op til 12 måneder
Hyppigheden af ​​seponering af prævention blandt de potentielle kohorte FP-brugere. Seponering vil være af den baseline præventionsmetode, som kvinden har påbegyndt.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der rapporterer tilfredshed med kvaliteten af ​​FP-tjenester, der tilbydes ved baseline
Tidsramme: 12 måneder
Andel af kvinder, der rapporterer, at de er yderst tilfredse og tilfredse med den information og de ydelser, der modtages på sundhedscentret under påbegyndelse af prævention. Der vil blive indsamlet oplysninger fra baseline-spørgeskemaet for at vurdere forholdet mellem kvinder, der rapporterer seponering, og niveauet af tilfredshed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00009062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive delt gennem offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.

Af-identificerede deltagerdata vil blive indsendt til et datalager i overensstemmelse med USAID-politikken, hvor andre forskere vil have adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner