肯尼亚 Migori 和 Kitui 县避孕药具使用、停用和方法转换动态评估
2021年10月12日 更新者:Jhpiego
过去 20 年来,肯尼亚在提高避孕普及率方面取得了巨大进步,但使用计划生育方法的女性中,避孕中断率几乎保持在三分之一。 停用避孕药具会增加未满足的计划生育需求。 因此,了解中断的根本原因有助于设计提高方法满意度的程序。
该研究的主要目标是了解导致肯尼亚 Migori 和 Kitui 县育龄妇女(15 - 49 岁)停止和转换避孕药具的因素。 次要目标是评估以客户为中心的以避孕咨询为重点的干预措施是否可以减少现代避孕药具的中断,并提高客户对这两个县育龄妇女使用现代避孕方法的满意度。
具体目标是:
- 评估肯尼亚 Migori 和 Kitui 县医疗机构提供的计划生育服务质量
- 探讨描述米戈里县和基推县育龄妇女现代避孕药具中断和方法转换的障碍和促进因素。
- 评估以客户为中心的干预,重点是避孕咨询,以减少肯尼亚 Migori 和 Kitui 县育龄妇女的避孕中断
研究概览
详细说明
这项为期 24 个月的前瞻性队列研究将寻求了解肯尼亚基图伊县和米戈里县育龄妇女(包括青少年)停止避孕的原因。 在消除缺乏充分咨询的障碍后,将实施该研究以评估避孕中断的决定因素。 障碍将通过实施一项干预措施来解决,该干预措施侧重于以客户为中心的咨询方法,以减少接受避孕方法的妇女的避孕中断。 计划生育病例数高的 10 个医疗机构将被纳入研究。 咨询会议将使用三个渠道在设施中进行:
- 社区卫生志愿者 (CHV) 的咨询 拟议的干预措施将确定 CHV 并建立他们的避孕能力,目的是让他们在大量设施中提供 FP 咨询和服务 - 从而提供额外的人力资源。 他们目前的计划生育培训侧重于每种避孕方法的一般信息,但缺乏足够的计划生育咨询内容。 CHV 培训包将增加有关避孕方法的额外内容,使他们具备必要的咨询技能。 他们还将接受针对青少年的咨询培训。 接受培训后,CHV 将在机构层面提供计划生育咨询。 咨询后,CHV 将向前来复诊的妇女和女孩提供包括药片和注射剂在内的方法,除非她们要求与医护人员联系。 这符合肯尼亚卫生部的任务分担政策和计划生育指南,允许 CHV 进行药片、避孕套和注射剂的社区分发。
- 卫生保健工作者的个性化咨询 一旦 CHV 完成了咨询,卫生保健工作者将照顾需要额外咨询的妇女以及 CHV 无法提供的方法,例如 LARC。 医护人员目前使用的咨询方法是平衡咨询策略,因为它包含大量信息,使提供者和客户不堪重负,因此很麻烦。 该研究建议采用继续材料的咨询,这些材料将用于开发简化的工作帮助,供卫生保健工作者使用以提供个性化咨询。
- 卫生保健工作者 (HCW) 的合作伙伴咨询 CHV 将动员潜在的夫妇共同参加卫生保健工作者的避孕咨询会议。 医护人员将接受如何进行夫妻咨询的培训。 现有的夫妻咨询材料将根据从形成性评估中收集的信息进行调整。 该设施将为陪同其配偶进行计划生育服务的男性确定一揽子额外的非避孕相关服务。
调查人员将在以下子组中招募 1016 名育龄妇女;植入物、宫内节育器、注射剂和药丸使用者。 将在第 3、6 和 12 个月进行随访,以确定女性的避孕药具使用、停用和方法转换。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1016
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kitui、肯尼亚
- Kitui County Health facilities
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Migori、肯尼亚
- Migori County facilities
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在干预设施中接受避孕方法的 15-49 岁育龄妇女作为该方法或计划生育的新使用者
描述
纳入标准:
- 育龄妇女(15-49 岁)在研究入学期间在参与研究机构采用避孕方法
- 所选研究区域的居民
- 可以使用他们控制的电话进行跟进
- 愿意在入学后随访 24 个月;四个联系人。
排除标准:
- 育龄妇女将避孕套作为其主要的 FP 方法、绝育或紧急避孕方法
- 参与者不愿意同意
- 无法访问电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划生育使用者的避孕中断率
大体时间:长达 12 个月
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前瞻性队列 FP 使用者的避孕中断率。
将停止使用该妇女已开始使用的基线避孕方法。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对基线提供的 FP 服务质量表示满意的女性比例
大体时间:12个月
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报告在开始避孕期间在卫生机构收到的信息和服务非常满意和满意的妇女比例。
将从基线问卷中收集信息,以评估报告停药的女性与满意度之间的关系
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Gathari Ndirangu, ObGyn、Jhpiego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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