Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da dinâmica de uso de anticoncepcionais, descontinuação e troca de método nos condados de Migori e Kitui, Quênia

12 de outubro de 2021 atualizado por: Jhpiego

O Quênia fez grandes avanços na melhoria da taxa de prevalência de anticoncepcionais nos últimos 20 anos, no entanto, a taxa de descontinuação de anticoncepcionais permaneceu quase constante em 1 em cada 3 mulheres usando um método de planejamento familiar. A descontinuação do anticoncepcional aumenta a necessidade não atendida de planejamento familiar. Portanto, entender as razões subjacentes para a descontinuação ajuda a projetar programas que melhorem a satisfação com o método.

O principal objetivo do estudo é entender os fatores que levam à descontinuação e troca de anticoncepcionais entre mulheres em idade reprodutiva (15 a 49 anos) nos condados de Migori e Kitui, no Quênia. O objetivo secundário é avaliar se uma intervenção centrada no cliente com foco no aconselhamento contraceptivo pode reduzir a descontinuação de contraceptivos modernos e aumentar a satisfação do cliente com o uso de métodos contraceptivos modernos entre mulheres em idade reprodutiva nos dois condados.

Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar a qualidade dos serviços de planejamento familiar oferecidos nas unidades de saúde nos condados de Migori e Kitui, no Quênia
  2. Explorar e descrever as barreiras e facilitadores da descontinuação de contraceptivos modernos e da troca de métodos entre mulheres em idade reprodutiva nos condados de Migori e Kitui.
  3. Avaliar a intervenção centrada no cliente com foco no aconselhamento contraceptivo na redução da descontinuação de contraceptivos entre mulheres em idade reprodutiva nos condados de Migori e Kitui, Quênia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo de coorte prospectivo de 24 meses buscará entender as razões para a descontinuação de anticoncepcionais entre mulheres em idade reprodutiva, incluindo adolescentes nos condados de Kitui e Migori, no Quênia. O estudo será implementado para avaliar os determinantes da descontinuação do anticoncepcional após a remoção da barreira da falta de aconselhamento adequado. A barreira será abordada através da implementação de uma intervenção com foco em uma abordagem de aconselhamento centrada no cliente para reduzir a descontinuação de contraceptivos entre as mulheres que aceitam um método contraceptivo. Dez unidades de saúde com um alto número de casos de planejamento familiar serão incluídas no estudo. As sessões de aconselhamento serão realizadas nas próprias instalações através de três canais:

  1. Aconselhamento por Voluntários Comunitários de Saúde (CHVs) A intervenção proposta identificará CHVs e desenvolverá sua capacidade em contracepção com o objetivo de que eles forneçam aconselhamento e serviços de PF em instalações de alto volume - fornecendo assim recursos humanos adicionais. Seu treinamento atual sobre planejamento familiar concentra-se em informações gerais para cada método contraceptivo, mas carece de conteúdo adequado sobre aconselhamento para planejamento familiar. O pacote de treinamento CHV será aprimorado com conteúdo adicional sobre métodos anticoncepcionais que os equipará com as habilidades necessárias para aconselhamento. Eles também serão treinados em aconselhamento focado em adolescentes. Uma vez treinados, os CHVs oferecerão aconselhamento para planejamento familiar em nível de unidade de saúde. Após o aconselhamento, os CHVs fornecerão um método incluindo pílulas e injetáveis ​​para mulheres e meninas que vieram para uma nova visita, a menos que solicitem contato com o profissional de saúde. Isso está de acordo com a política de compartilhamento de tarefas do Ministério da Saúde do Quênia e as diretrizes de planejamento familiar que permitem que os CHVs conduzam a distribuição comunitária de pílulas, preservativos e injetáveis.
  2. Aconselhamento individualizado pelos profissionais de saúde Uma vez que o aconselhamento tenha sido feito pelos CHVs, os profissionais de saúde atenderão as mulheres que precisam de aconselhamento adicional e um método que os CHVs não puderam fornecer, por exemplo, LARCs. O método de aconselhamento atual usado pelo profissional de saúde é a Estratégia de Aconselhamento Equilibrado, que é complicado, pois contém muitas informações que sobrecarregam os provedores e clientes. O estudo propõe a adoção de materiais de aconselhamento para continuação que serão utilizados para desenvolver um auxiliar de trabalho simplificado para uso por profissionais de saúde para fornecer aconselhamento individualizado.
  3. Aconselhamento de parceiros por profissionais de saúde (HCWs) Os CHVs mobilizarão casais em potencial para participarem juntos de sessões de aconselhamento contraceptivo pelos profissionais de saúde. Os profissionais de saúde serão treinados sobre como conduzir o aconselhamento de casais. Os materiais de aconselhamento de casais existentes serão adaptados com base nas informações coletadas na avaliação formativa. A instalação identificará um pacote de serviços adicionais não relacionados a anticoncepcionais para os homens que acompanharam suas esposas para serviços de planejamento familiar.

Os investigadores irão inscrever 1.016 mulheres em idade reprodutiva nos seguintes subgrupos; Usuários de implantes, DIU, injetáveis ​​e pílulas. Entrevistas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses serão feitas para estabelecer o uso de anticoncepcionais, descontinuação e troca de método entre as mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1016

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kitui, Quênia
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Quênia
        • Migori County facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva de 15 a 49 anos recebendo um método contraceptivo nas instalações de intervenção como novas usuárias do método ou do planejamento familiar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos) usando um método contraceptivo nas instalações participantes do estudo durante o período de inscrição no estudo
  2. Um morador da região de estudo selecionada
  3. Tem acesso a um telefone que eles controlam para acompanhamento
  4. Disposto a ser acompanhado por um período de 24 meses após a inscrição; quatro contatos.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres em idade reprodutiva que usam preservativo como método primário de PF, esterilização ou método anticoncepcional de emergência
  2. Participantes não dispostos a consentir
  3. Sem acesso ao telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de descontinuação de anticoncepcionais entre usuárias de PF
Prazo: até 12 meses
A taxa de descontinuação de anticoncepcionais entre as usuárias de PF da coorte prospectiva. A descontinuação será do método contraceptivo de linha de base que a mulher iniciou.
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres relatando satisfação com a qualidade dos serviços de PF oferecidos no início do estudo
Prazo: 12 meses
Proporção de mulheres que relataram extremamente satisfeitas e satisfeitas com as informações e serviços recebidos na unidade de saúde durante o início da contracepção. As informações serão coletadas do questionário de linha de base para avaliar a relação entre as mulheres que relataram descontinuação e o nível de satisfação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00009062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será compartilhado por meio de publicação em um periódico revisado por pares.

Os dados dos participantes não identificados serão submetidos a um repositório de dados de acordo com a política da USAID, onde outros pesquisadores terão acesso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever