Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dynamiken för preventivmedelsanvändning, utsättning och metodbyte i Migori och Kitui counties, Kenya

12 oktober 2021 uppdaterad av: Jhpiego

Kenya har gjort enorma framsteg för att förbättra prevalensen av preventivmedel under de senaste 20 åren, men andelen avbrott i preventivmedel förblev nästan konstant vid 1 av 3 kvinnor som använder en familjeplaneringsmetod. Utsättning av preventivmedel ökar otillfredsställt behov av familjeplanering. Att förstå de bakomliggande orsakerna till avbrott hjälper därför till att utforma program som förbättrar metodtillfredsställelsen.

Det primära målet med studien är att förstå de faktorer som leder till att preventivmedel avbryts och byter bland kvinnor i reproduktiv ålder (15 - 49 år) i länen Migori och Kitui, Kenya. Det sekundära målet är att bedöma om en klientcentrerad intervention med fokus på preventivmedelsrådgivning kan minska moderna preventivmedelsavbrott och öka klienternas tillfredsställelse med användningen av moderna preventivmetoder bland kvinnor i fertil ålder i de två länen.

De specifika målen är att:

  1. Att bedöma kvaliteten på familjeplaneringstjänster som erbjuds på hälsoinrättningar i Migori och Kitui län, Kenya
  2. Att utforska beskriva hinder och underlättande av moderna preventivmedelsavbrytande och metodbyte bland kvinnor i reproduktiv ålder i Migori och Kitui län.
  3. Att utvärdera den klientcentrerade interventionen med fokus på preventivmedelsrådgivning för att minska preventivmedelsavbrott bland kvinnor i reproduktiv ålder i Migori och Kitui län, Kenya

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den 24 månader långa prospektiva kohortstudien kommer att försöka förstå orsaker till att preventivmedel avbryts bland kvinnor i reproduktiv ålder inklusive ungdomar i Kitui och Migori counties, Kenya. Studien kommer att genomföras för att bedöma faktorer som påverkar utsättande av preventivmedel efter att barriären för brist på adekvat rådgivning har tagits bort. Barriären kommer att åtgärdas genom att implementera en intervention som fokuserar på en klientcentrerad rådgivningsmetod för att minska avbrytande av preventivmedel bland kvinnor som accepterar en preventivmetod. Tio sjukvårdsinrättningar med hög familjeplanering kommer att inkluderas i studien. Rådgivningssessioner kommer att genomföras på anläggningarna med hjälp av tre kanaler:

  1. Rådgivning av frivilliga inom hälsovården (CHVs) Den föreslagna interventionen kommer att identifiera CHV och bygga upp deras kapacitet på preventivmedel i syfte att få dem att tillhandahålla FP-rådgivning och tjänster i anläggningar med stora volymer – vilket ger ytterligare mänskliga resurser. Deras nuvarande utbildning om familjeplanering fokuserar på allmän information för varje preventivmetod men saknar adekvat innehåll om rådgivning för familjeplanering. CHV-utbildningspaketet kommer att utökas med ytterligare innehåll om preventivmedel som kommer att utrusta dem med nödvändiga kunskaper om rådgivning. De kommer också att utbildas i ungdomsfokuserad rådgivning. När de är utbildade kommer CHV:erna att erbjuda rådgivning för familjeplanering på anläggningsnivå. Efter rådgivningen kommer CHVs att tillhandahålla en metod som inkluderar piller och injektioner till kvinnor och flickor som har kommit för ett återbesök, såvida de inte begär kontakt med vårdpersonalen. Detta är i linje med Kenyas hälsoministeriums policy för uppgiftsdelning och riktlinjer för familjeplanering som gör det möjligt för CHVs att bedriva gemenskapsdistribution av piller, kondomer och injektioner.
  2. Individuell rådgivning av hälso- och sjukvårdspersonal När rådgivningen har utförts av CHV:erna, kommer vårdpersonalen att ta hand om kvinnor i behov av ytterligare rådgivning och en metod som CHV:erna inte kunde tillhandahålla, till exempel LARC. Den nuvarande rådgivningsmetoden som vårdpersonalen använder är Balanced Counseling Strategy, som är krånglig då den har mycket information som överväldigar leverantörerna och klienterna. Studien föreslår att man ska anta rådgivningen för fortsättningsmaterial som kommer att användas för att utveckla ett förenklat jobbhjälpmedel för användning av hälsovårdspersonal för att ge individuell rådgivning.
  3. Partnerrådgivning av hälsovårdsarbetare (HCW) CHV:er kommer att mobilisera potentiella par att gemensamt delta i preventivrådgivningssessioner av hälso- och sjukvårdspersonalen. Vårdpersonalen kommer att utbildas i hur man bedriver parrådgivning. Befintligt parrådgivningsmaterial kommer att anpassas utifrån den information som samlats in från den formativa bedömningen. Anläggningen kommer att identifiera ett paket med ytterligare icke-preventivmedelsrelaterade tjänster för de män som kommer att ha följt med sina makar för familjeplaneringstjänster.

Utredarna kommer att registrera 1016 kvinnor i reproduktiv ålder i följande undergrupper; Användare av implantat, spiral, injektioner och piller. Uppföljningsintervjuer vid 3, 6 och 12 månader kommer att göras för att fastställa preventivmedelsanvändning, utsättning och metodbyte bland kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1016

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kitui, Kenya
        • Kitui County Health facilities
      • Migori, Kenya
        • Migori County facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i reproduktiv ålder 15-49 år som får en preventivmetod i interventionsanläggningarna som nya användare av antingen metoden eller familjeplanering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år) som använder en preventivmetod i de deltagande studielokalerna under studieperioden
  2. Bosatt i den valda studieregionen
  3. Har tillgång till en telefon som de kontrollerar för uppföljning
  4. Villig att följas upp till en period av 24 månader efter inskrivningen; fyra kontakter.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor i fertil ålder som använder kondom som sin primära FP-metod, sterilisering eller en akut preventivmetod
  2. Deltagarna vill inte samtycka
  3. Ingen tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens avbrott i preventivmedel bland FP-användare
Tidsram: upp till 12 månader
Frekvensen av preventivmedelsavbrott bland de potentiella FP-användarna i kohorten. Avbrytande kommer att vara av den baslinjepreventivmetod som kvinnan har påbörjat.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som rapporterar att de är nöjda med kvaliteten på de FP-tjänster som erbjuds vid baslinjen
Tidsram: 12 månader
Andel kvinnor som rapporterar att de är extremt nöjda och nöjda med informationen och tjänsterna som erhålls på vårdinrättningen under påbörjandet av preventivmedel. Information kommer att samlas in från baslinjeenkäten för att bedöma förhållandet mellan kvinnor som rapporterar avbruten behandling och nivån av tillfredsställelse
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Gathari Ndirangu, ObGyn, Jhpiego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00009062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att delas genom publicering i en peer-reviewed tidskrift.

Avidentifierade deltagardata kommer att skickas till ett datalager i enlighet med USAID:s policy där andra forskare kommer att ha tillgång.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera