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統合失調症患者の生活の質と社会的自律性を運転用バーチャル リアリティ ツールでどのように改善できるか (Schizovirt)

2025年3月4日 更新者:Hôpital le Vinatier

統合失調症における治療の遵守と社会的自律性における看護師の役割の重要性:毎日の移動に革新的なツールを使用:パイロット研究

統合失調症は、主に若い成人に影響を与えるメンタルヘルスの問題です。 主な症状は、幻覚、せん妄、激越、社会関係の悪化、やる気の欠如、思考の混乱です。 また、統合失調症に苦しむ患者は、記憶、実行機能、および注意に影響を与える重要な認知障害に遭遇します。 これらの認知的変化は、多くの場合、社会的排除とスティグマ化に関連しています。

抗精神病治療は、主に症状の肯定的な側面(幻覚など)に効果的です。しかし、それらの行動は、遭遇した認知障害に対して非常に限定されています。 認知症状の治療には、認知修復や心理社会的リハビリテーションなどの心理社会的手法を使用できます。

これらの認知障害は、主に患者の日常生活に影響を与え、たとえば運転能力に影響を与えます。 統合失調症患者は、健康な人よりも多くの交通事故に苦しんでいます。

したがって、この情報を考慮すると、さまざまな理由から、この運転の問題に対処することが重要であると思われます。

  • 第一に、運転方法を知ることは、日常の自律性につながることがよくあります。
  • 第二に、運転はアクティブなソーシャル ネットワークの維持や仕事にも関連しています。

統合失調症に苦しむ患者は、運転の仕方を学ぶ際に困難に直面することが多く、それがスティグマと失敗への恐怖を助長します.

したがって、運転レッスンの前に特定の運転と理論のトレーニングを行うことは、認知障害のある患者を支援し、運転試験に合格する方法になる可能性があります。 毎日の輸送は、多くの認知機能を動員します (注意喚起、作業記憶、精神運動協調、分割注意、視空間能力 .

運転中の仮想現実ツールを使用すると、日常の運転状況をシミュレートすることで、生態学的認知修復ツールを構成できます。 この「真面目なゲーム」アプローチにより、トレーニングだけでなく評価にも仮想現実を含めることができます。 運転シミュレーターは、標準化された評価を可能にし、生態学的認知修復の治療ツールになる可能性もあります。

したがって、この研究は、交通安全と日常の自律性を開発するために興味深いようです。

調査の概要

詳細な説明

日常の自律性と認知機能に対するドライビング バーチャル リアリティ ツールの影響を研究するために、患者はツールを使用して多くのトレーニング セッションを実施します。

この研究は、統合失調症患者の2つのグループで構成されます。

  • アクティブなグループは、ドライビング シミュレーターでの 1 時間のセッションを 14 回受けることができます。 トレーニングは漸進的かつ組織的に行われ、運転に必要なさまざまな認知機能の改善を可能にします。
  • TAU(通常の治療)グループは、研究期間中、通常のケアを続けます。 このグループは、そのようなツールを日常的に使用することの妥当性を確認するのに役立ちます. 研究終了後、希望する患者には14セッションのトレーニングが提案されます。

社会的自律性、神経心理学的機能、および臨床症状は、6か月のフォローアップの前後および後に測定されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69677
        • Hopital Le vinatier
      • Bron、フランス、69678
        • Hopital Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5基準による統合失調症の診断
  • 18~50歳
  • エンパワーメントプロジェクトに登録
  • 3か月間治療を変更せずに、安定した臨床状態
  • 同意能力
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • 患者または法定後見人の反対
  • -頭部外傷の背景、脳への影響を伴う神経学的病理、または重度の身体疾患または眼疾患が安定していないか、3か月以上の痛みをもたらす
  • -手術に関連する視覚障害または視力喪失または視野制限につながる既知の眼の病理
  • 精神遅滞 < 80
  • 別の認知矯正プログラムへの同時参加 (6 か月の除外期間)
  • -認知プロセスに関する別の研究への同時参加(6か月の除外期間)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実刺激を伴うアクティブグループ
この腕の被験者は、仮想現実刺激の14セッションを引き受けます。 このプログラムは、看護師によって配信され、そのようなツールの使用を訓練され、認知的修復技術に精通します。 これらの14セッションの前後に、社会の自律性、日常生活スキル、認知領域、自尊心が測定されます
このグループは、ドライビング シミュレーターを使用して、1 時間のセッションを 14 回受けることができます。 このプログラムは、運転に特有の認知機能の修復に焦点を当てた漸進的なトレーニングに基づいています。 ツールとトレーニングの種類は、能力を日常生活に移行するのに役立つことを目的としています。
プラセボコンパレーター:通常のグループ(タウ)としての治療
このグループの患者は、追加のプログラムなしで通常のケアの恩恵を受け続けます。 それらは、社会的自治、日常生活スキル、認知領域、自尊心のために3か月の期間の前後に評価されます。
このグループは、研究の全期間中、通常の治療を続けます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 このTAUグループは対照群となり、刺激プログラムの有効性を評価するのに役立ちます. 刺激セッションは、研究の最後にTAUグループに提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的自治
時間枠:7ヶ月
主な結果は、社会的自律性スケールの合計スコアの介入前後の変更になります。 5つの領域(個人の健康、日常生活、お金、社会的関係、感情的な生活)によって得られます。
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグ自尊心
時間枠:7ヶ月
自尊心の結果の尺度は、スケールのスコアの前後の修正になります。 簡単な自動アンケートです。
7ヶ月
世界保健機関の生活の質の評価 (WHOQLOL-BREF)
時間枠:7ヶ月
生活の質は、介入の前後に評価されます
7ヶ月
陽性および陰性症候群 (PANSS)
時間枠:7ヶ月
運転状況に特有の認知機能の尺度は、提案された神経心理学的評価(実行、注意、社会)で得られたスコアの介入前後の変更になります。
7ヶ月
カーシミュレータ評価試験
時間枠:7ヶ月

点数の変化 「カーシミュレーター評価試験」 . この測定は、介入の開始時と終了時に繰り返され、「カー シミュレーター」プログラムの影響を強調し、6 か月後にその効果を調査します。

交通安全知識の成果に対するプログラムの影響は、運転ツールで利用可能な評価を使用して、スコアの前後の変更によって評価されます。

7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ROMAIN REY, PH、Ch Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月25日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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