Как инструмент виртуальной реальности для вождения может улучшить качество жизни и социальную автономию у пациентов с шизофренией (Schizovirt)
Важность роли медсестры в соблюдении режима лечения и социальной автономии при шизофрении с использованием инновационного инструмента для ежедневных перемещений: пилотное исследование
Шизофрения — это проблема психического здоровья, которая затрагивает в основном молодых людей. Основные симптомы — галлюцинации, делирий и возбуждение, плохие социальные отношения, отсутствие мотивации, дезорганизация мышления. Кроме того, больные шизофренией сталкиваются с важными когнитивными расстройствами, влияющими на память, исполнительные функции и внимание. Эти когнитивные изменения часто связаны с социальной изоляцией и стигматизацией.
Антипсихотические препараты эффективны в основном в отношении положительных симптомов (галлюцинации и т. д.); однако их действие очень ограничено возникающими когнитивными трудностями. Для лечения когнитивных симптомов можно использовать психосоциальные методы, такие как когнитивная коррекция или психосоциальная реабилитация.
Эти когнитивные трудности в основном влияют на повседневную жизнь пациентов, влияя, например, на их способность управлять автомобилем. Больные шизофренией чаще попадают в дорожно-транспортные происшествия, чем здоровые люди.
Таким образом, принимая во внимание эту информацию, нам кажется важным решить эту проблему вождения по разным причинам:
- Во-первых, умение водить машину часто связано с ежедневной автономией,
- Во-вторых, вождение также связано с активной социальной сетью и работой.
Больные шизофренией часто сталкиваются с трудностями в обучении вождению, что усиливает стигматизацию и страх неудачи.
Таким образом, специальное обучение вождению и теории перед уроками вождения может помочь пациентам справиться с их когнитивными трудностями и сдать экзамен по вождению. Ежедневные перевозки мобилизуют ряд когнитивных функций (внимание, оперативная память, психомоторная координация, распределённое внимание, зрительно-пространственные способности).
Использование инструмента виртуальной реальности для вождения может стать инструментом экологической когнитивной реабилитации путем моделирования повседневных ситуаций вождения. Этот «серьезный игровой» подход позволяет нам использовать виртуальную реальность как в обучении, так и в оценках. Симулятор вождения позволяет проводить стандартизированные оценки, а также может стать терапевтическим инструментом экологической когнитивной реабилитации.
Таким образом, это исследование кажется интересным для развития безопасности дорожного движения и ежедневной автономии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить влияние инструмента виртуальной реальности для вождения на повседневную автономию и когнитивные функции, пациенты проведут ряд учебных занятий с использованием этого инструмента.
Это исследование будет состоять из 2 групп больных шизофренией.
- активная группа получит 14 одночасовых занятий на симуляторе вождения. Обучение будет прогрессивным и организованным, что позволит восстановить различные когнитивные функции, необходимые для вождения.
- группа TAU (обычное лечение) будет продолжать свое обычное лечение в течение всего периода исследования. Эта группа поможет подтвердить уместность использования такого инструмента на ежедневной основе. После окончания исследования желающим пациентам будет предложено 14-дневное обучение.
Социальная автономия, нейропсихологическое функционирование и клиническая симптоматика будут измеряться до, после и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Le vinatier
-
Bron, Франция, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении по критериям DSM-5
- Возраст от 18 до 50 лет
- Зарегистрировался в проекте расширения возможностей
- Стабильный клинический статус без изменения лечения в течение 3 мес.
- Способность давать согласие
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Возражение пациента или законного опекуна
- На фоне черепно-мозговой травмы, неврологической патологии с церебральными последствиями или тяжелых соматических или глазных заболеваний, не стабилизированных или сопровождающихся болью > 3 мес.
- Нарушения зрения, связанные с хирургическим вмешательством или известной глазной патологией, приводящие к потере зрения или сужению поля зрения.
- Умственная отсталость < 80
- Одновременное участие в другой программе когнитивной реабилитации (период исключения 6 месяцев)
- Одновременное участие в другом исследовании когнитивных процессов (период исключения 6 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа со стимуляцией виртуальной реальности
Субъекты в этой руке проведут 14 сеансов стимуляции виртуальной реальности.
Программа будет доставлена медсестрой, обученной использованию такого инструмента и знакома с методами когнитивного восстановления.
До и после этих 14 сеансов, социальная автономия, повседневные жизненные навыки, когнитивные области и самооценка будут измерены
|
Эта группа получит 14 одночасовых занятий на симуляторе вождения.
Программа основана на прогрессивном обучении, направленном на восстановление когнитивных функций, характерных для вождения.
Инструмент и тип обучения направлены на то, чтобы помочь перенести способности в повседневную жизнь.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычная группа (тау)
Пациенты в этой группе будут продолжать пользоваться своей обычной уходом без дополнительной программы.
Они будут оцениваться до и после 3-месячного периода для социальной автономии, повседневной жизненной навыки, когнитивных областей и самооценки.
|
Эта группа будет продолжать свое обычное лечение в течение всего периода исследования.
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы.
Эта группа TAU будет контрольной группой и поможет оценить эффективность программы стимуляции.
Сеансы стимуляции будут предложены группе TAU в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная автономия
Временное ограничение: 7 месяцев
|
первичным результатом будет изменение общего балла по шкале социальной автономии до и после вмешательства.
Его получают по 5 областям (личное здоровье, повседневная жизнь, деньги, социальные отношения и аффективная жизнь).
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розенберг Самооценка
Временное ограничение: 7 месяцев
|
результатом измерения самооценки будет модификация до и после оценки по шкале.
Это краткий авто-вопросник.
|
7 месяцев
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQLOL-BREF)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
качество жизни будет оцениваться до и после вмешательства
|
7 месяцев
|
|
Позитивный и негативный синдром (PANSS)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
мерой когнитивного функционирования, характерного для ситуации вождения, будет модификация до и после вмешательства в баллах, полученных при предложенной нейропсихологической оценке (исполнительной, внимательной и социальной).
|
7 месяцев
|
|
Оценочный тест автомобильного симулятора
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Изменение оценки «Оценочный тест автосимулятора». Эта мера повторяется в начале и в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «Симулятор автомобиля», а через 6 месяцев — для изучения преимуществ. Влияние программы на результаты знаний по безопасности дорожного движения будет оцениваться путем изменения оценок до и после с использованием оценок, доступных с помощью инструмента вождения. |
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ROMAIN REY, PH, CH le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02799-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .