Cómo puede una herramienta de realidad virtual de conducción mejorar la calidad de vida y la autonomía social en pacientes con esquizofrenia (Schizovirt)
La importancia del papel de la enfermera en la observancia del tratamiento y la autonomía social en la esquizofrenia utilizando una herramienta innovadora para los transportes diarios: un estudio piloto
La esquizofrenia es un problema de salud mental que afecta principalmente a adultos jóvenes. Los principales síntomas son alucinaciones, delirio y agitación, malas relaciones sociales, falta de motivación, desorganización del pensamiento. Además, los pacientes que padecen esquizofrenia se encuentran con importantes trastornos cognitivos que afectan la memoria, el funcionamiento ejecutivo y la atención. Estas alteraciones cognitivas suelen estar vinculadas a la exclusión social y la estigmatización.
Los tratamientos antipsicóticos son efectivos principalmente en la dimensión positiva de los síntomas (alucinaciones, etc…); sin embargo, su acción es muy limitada en las dificultades cognitivas encontradas. Se pueden utilizar técnicas psicosociales para tratar los síntomas cognitivos, como la remediación cognitiva o la rehabilitación psicosocial.
Estas dificultades cognitivas repercuten principalmente en la vida diaria de los pacientes, afectando, por ejemplo, a su capacidad para conducir. Los pacientes esquizofrénicos sufren más accidentes de tráfico que los sujetos sanos.
Por lo tanto, considerando esta información, nos parece importante abordar este problema de conducción por varias razones:
- En primer lugar, saber conducir está muchas veces ligado a la autonomía diaria,
- En segundo lugar, la conducción también está ligada a mantener una red social activa y al trabajo.
Los pacientes que padecen esquizofrenia a menudo encuentran dificultades para aprender a conducir, lo que refuerza la estigmatización y el miedo al fracaso.
Así, una formación específica en conducción y teoría previa a las clases de conducción podría ser una forma de ayudar a los pacientes en sus dificultades cognitivas y superar su prueba de conducción. Los transportes diarios movilizan una serie de funciones cognitivas (vigilancia atencional, memoria de trabajo, coordinación psicomotora, atención dividida, habilidades visoespaciales.
El uso de una herramienta de conducción de realidad virtual podría constituir una herramienta de remediación cognitiva ecológica, al simular situaciones diarias de conducción. Este enfoque de "juego serio" nos permite involucrar la realidad virtual en el entrenamiento pero también en las evaluaciones. El simulador de conducción permite evaluaciones estandarizadas y también podría convertirse en una herramienta terapéutica de remediación cognitiva ecológica.
Este estudio parece entonces interesante para desarrollar la seguridad vial y la autonomía diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar el impacto de una herramienta de conducción de realidad virtual en la autonomía diaria y el funcionamiento cognitivo, los pacientes realizarán una serie de sesiones de entrenamiento utilizando la herramienta.
Este estudio estará compuesto por 2 grupos de pacientes esquizofrénicos.
- el grupo activo se beneficiará de 14 sesiones de una hora en el simulador de conducción. El entrenamiento será progresivo y organizado permitiendo la recuperación de las diferentes funciones cognitivas necesarias para la conducción.
- el grupo TAU (tratamiento habitual) continuará con su atención habitual durante la duración del estudio. Este grupo ayudará a confirmar la pertinencia de utilizar dicha herramienta en el día a día. Después del final del estudio, se sugerirá el entrenamiento de 14 sesiones a los pacientes que lo deseen.
Se medirá la autonomía social, el funcionamiento neuropsicológico y la sintomatología clínica antes, después y a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Le vinatier
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Bron, Francia, 69678
- Hopital Vinatier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia según criterios del DSM-5
- Edad entre 18-50 años
- Inscrito en un proyecto de empoderamiento
- Estado clínico estable, sin modificación de tratamiento durante 3 meses
- Capacidad para consentir
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente o tutor legal
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, patología neurológica con repercusión cerebral o enfermedad somática u ocular severa no estabilizada o con resultado de dolor > 3 meses
- Trastornos visuales relacionados con cirugía o patología ocular conocida que conducen a pérdida visual o restricción del campo visual
- Retraso mental < 80
- Participación simultánea en otro programa de recuperación cognitiva (período de exclusión de 6 meses)
- Participación simultánea en otro estudio que involucre procesos cognitivos (período de exclusión de 6 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo activo con estimulación de realidad virtual
Los sujetos en este brazo llevarán a cabo 14 sesiones de estimulación de la realidad virtual.
El programa será entregado por una enfermera, capacitado para el uso de dicha herramienta y familiarizado con las técnicas de remediación cognitiva.
Antes y después de estas 14 sesiones, se medirán la autonomía social, las habilidades de la vida diaria, los dominios cognitivos y la autoestima
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Este grupo se beneficiará de 14 sesiones de una hora, utilizando el simulador de conducción.
El programa se basa en un entrenamiento progresivo, centrado en la recuperación de las funciones cognitivas propias de la conducción.
La herramienta y el tipo de entrenamiento tienen como objetivo ayudar a transferir las habilidades a la vida diaria.
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Comparador de placebos: Tratamiento como grupo de costumbre (tau)
Los pacientes en este grupo continuarán beneficiándose de su atención habitual sin un programa adicional.
Se evaluarán antes y después de un período de 3 meses para la autonomía social, las habilidades de la vida diaria, los dominios cognitivos y la autoestima.
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Este grupo seguirá su tratamiento habitual durante todo el tiempo que dure el estudio.
Los pacientes serán aleatorizados en los 2 grupos.
Este grupo TAU será el grupo de control y ayudará a evaluar la eficacia del programa de estimulación.
Las sesiones de estimulación se propondrán al grupo TAU al finalizar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autonomía social
Periodo de tiempo: 7 meses
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el desenlace primario será la modificación antes y después de la intervención de la puntuación total en la escala de Autonomía Social.
Se obtiene por 5 dominios (salud personal, vida cotidiana, dinero, relaciones sociales y vida afectiva).
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rosenberg Autoestima
Periodo de tiempo: 7 meses
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la medida de resultado de la autoestima será la modificación antes y después de la puntuación de la escala.
Es un autocuestionario breve.
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7 meses
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Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQLOL-BREF)
Periodo de tiempo: 7 meses
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se evaluará la calidad de vida antes y después de la intervención
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7 meses
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El síndrome positivo y negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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la medida del funcionamiento cognitivo específico de la situación de conducción será la modificación antes y después de la intervención de la puntuación obtenida en la evaluación neuropsicológica propuesta (ejecutiva, atencional y social)
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7 meses
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Prueba de evaluación del simulador de automóvil
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cambio en la puntuación "Prueba de evaluación del simulador de coche". Esta medida se repite al inicio y al final de la intervención para resaltar el impacto del programa “Car Simulator”, y 6 meses después para investigar los beneficios. el impacto del programa en el resultado del conocimiento de la seguridad vial se evaluará mediante la modificación antes y después de las puntuaciones utilizando las evaluaciones disponibles con la herramienta de conducción |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROMAIN REY, PH, Ch Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02799-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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