Comment un outil de réalité virtuelle au volant peut-il améliorer la qualité de vie et l'autonomie sociale des patients atteints de schizophrénie (Schizovirt)
L'importance du rôle de l'infirmière dans l'observance du traitement et l'autonomie sociale dans la schizophrénie à l'aide d'un outil innovant pour les transports quotidiens : une étude pilote
La schizophrénie est un problème de santé mentale qui touche principalement les jeunes adultes. Les principaux symptômes sont les hallucinations, le délire et l'agitation, les mauvaises relations sociales, le manque de motivation, la désorganisation de la pensée. Aussi, les patients souffrant de schizophrénie rencontrent d'importants troubles cognitifs affectant la mémoire, les fonctions exécutives et l'attention. Ces altérations cognitives sont souvent liées à l'exclusion sociale et à la stigmatisation.
Les traitements antipsychotiques sont efficaces principalement sur la dimension positive des symptômes (hallucinations etc…) ; cependant leur action est très limitée sur les difficultés cognitives rencontrées. Des techniques psychosociales peuvent être utilisées pour traiter les symptômes cognitifs, comme la remédiation cognitive ou la réadaptation psychosociale .
Ces difficultés cognitives ont principalement un impact sur la vie quotidienne des patients, affectant par exemple leurs capacités à conduire. Les patients schizophrènes sont plus victimes d'accidents de la route que les sujets sains.
Ainsi, compte tenu de ces informations, il nous paraît important de traiter ce problème de conduite pour diverses raisons :
- Tout d'abord, savoir conduire est souvent lié à l'autonomie quotidienne,
- Deuxièmement, la conduite automobile est également liée au maintien d'un réseau social actif et au travail.
Les patients souffrant de schizophrénie rencontrent souvent des difficultés à apprendre à conduire ce qui renforce la stigmatisation et la peur de l'échec.
Ainsi, une formation spécifique à la conduite et à la théorie préalable aux cours de conduite pourrait être un moyen d'aider les patients dans leurs difficultés cognitives et réussir leur examen de conduite. Les transports quotidiens mobilisent un certain nombre de fonctions cognitives (vigilance attentionnelle, mémoire de travail, coordination psychomotrice, attention partagée, capacités visuo-spatiales.
L'utilisation d'un outil de réalité virtuelle de conduite pourrait constituer un outil de remédiation cognitive écologique, en simulant des situations de conduite quotidiennes. Cette approche "serious game" nous permet d'impliquer la réalité virtuelle dans la formation mais aussi dans les évaluations. Le simulateur de conduite permet des évaluations standardisées et pourrait également devenir un outil thérapeutique de remédiation cognitive écologique.
Cette étude apparaît donc intéressante pour développer la sécurité routière et l'autonomie au quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'étudier l'impact d'un outil de réalité virtuelle de conduite sur l'autonomie quotidienne et le fonctionnement cognitif, les patients suivront plusieurs séances d'entraînement à l'aide de l'outil.
Cette étude sera composée de 2 groupes de patients schizophrènes.
- le groupe actif bénéficiera de 14 sessions d'une heure sur le simulateur de conduite. La formation sera progressive et organisée permettant la remédiation des différentes fonctions cognitives nécessaires à la conduite.
- le groupe TAU (traitement habituel) poursuivra ses soins habituels pendant toute la durée de l'étude. Ce groupe permettra de confirmer la pertinence d'utiliser un tel outil au quotidien. Après la fin de l'étude, la formation de 14 séances sera proposée aux patients qui le souhaitent.
L'autonomie sociale, le fonctionnement neuropsychologique et la symptomatologie clinique seront mesurés avant, après et lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hopital Le vinatier
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Bron, France, 69678
- Hopital Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la schizophrénie selon les critères du DSM-5
- Entre 18 et 50 ans
- Inscrit dans un projet d'autonomisation
- Etat clinique stable, sans modification de traitement depuis 3 mois
- Capacité à consentir
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient ou du tuteur légal
- Antécédents de traumatisme crânien, pathologie neurologique avec retentissement cérébral ou maladie somatique ou oculaire sévère non stabilisée ou entraînant des douleurs > 3 mois
- Troubles visuels liés à une intervention chirurgicale ou à une pathologie oculaire connue entraînant une perte de vision ou une restriction du champ visuel
- Retard mental < 80
- Participation simultanée à un autre programme de remédiation cognitive (période d'exclusion de 6 mois)
- Participation simultanée à une autre étude impliquant des processus cognitifs (période d'exclusion de 6 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe actif avec stimulation de la réalité virtuelle
Les sujets de ce bras entreprendront 14 séances de stimulation de la réalité virtuelle.
Le programme sera dispensé par une infirmière, formé à l'utilisation d'un tel outil et familier avec les techniques de correction cognitive.
Avant et après ces 14 séances, l'autonomie sociale, les compétences quotidiennes de la vie, les domaines cognitifs et l'estime de soi seront mesurés
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Ce groupe bénéficiera de 14 séances d'une heure, utilisant le simulateur de conduite.
Le programme repose sur un entraînement progressif, axé sur la remédiation des fonctions cognitives propres à la conduite.
L'outil et le type de formation visent à faciliter le transfert des capacités dans la vie quotidienne.
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude (TAU)
Les patients de ce groupe continueront de bénéficier de leurs soins habituels sans programme supplémentaire.
Ils seront évalués avant et après une période de 3 mois pour l'autonomie sociale, les compétences quotidiennes de la vie, les domaines cognitifs et l'estime de soi.
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Ce groupe poursuivra son traitement habituel pendant toute la durée de l'étude.
Les patients seront randomisés dans les 2 groupes.
Ce groupe TAU sera le groupe témoin et aidera à évaluer l'efficacité du programme de stimulation.
Les séances de stimulation seront proposées au groupe TAU en fin d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomie sociale
Délai: 7 mois
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le résultat principal sera la modification avant et après intervention du score total sur l'échelle d'autonomie sociale.
Il est obtenu par 5 domaines (santé personnelle, vie quotidienne, argent, relations sociales et vie affective).
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estime de soi Rosenberg
Délai: 7 mois
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la mesure du résultat de l'estime de soi sera la modification avant et après le score de l'échelle.
Il s'agit d'un bref auto-questionnaire.
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7 mois
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQLOL-BREF)
Délai: 7 mois
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la qualité de vie sera évaluée avant et après l'intervention
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7 mois
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Le syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: 7 mois
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la mesure du fonctionnement cognitif propre à la situation de conduite sera la modification avant et après intervention du score obtenu à l'évaluation neuropsychologique proposée (exécutive, attentionnelle et sociale)
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7 mois
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Test d'évaluation du simulateur de voiture
Délai: 7 mois
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Changement de score "Test d'évaluation du simulateur de voiture" . Cette mesure est répétée au début et à la fin de l'intervention pour mettre en évidence l'impact du programme « Car Simulator », et 6 mois plus tard pour en étudier les bénéfices. l'impact du programme sur le résultat des connaissances en sécurité routière sera évalué par la modification avant et après des scores à l'aide des évaluations disponibles avec l'outil de conduite |
7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROMAIN REY, PH, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02799-46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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