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운전용 가상 현실 도구가 조현병 환자의 삶의 질과 사회적 자율성을 어떻게 향상시킬 수 있습니까? (Schizovirt)

2022년 1월 26일 업데이트: Hôpital le Vinatier

일상 교통을 위한 혁신 도구를 사용한 정신분열병 환자의 치료 준수 및 사회적 자율성에 있어 간호사의 역할의 중요성: 파일럿 연구

정신분열증은 대부분 젊은 성인에게 영향을 미치는 정신 건강 문제입니다. 주요 증상은 환각, 섬망, 동요, 빈약한 사회적 관계, 동기부여 부족, 사고 와해입니다. 또한 정신분열증 환자는 기억력, 실행 기능 및 주의력에 영향을 미치는 중요한 인지 장애에 직면합니다. 이러한 인지적 변화는 종종 사회적 배제 및 낙인과 관련이 있습니다.

항정신병 치료는 주로 증상의 긍정적인 측면(환각 등)에 효과적입니다. 그러나 그들의 행동은 직면한 인지적 어려움에 대해 매우 제한적입니다. 심리사회적 기술은 인지 교정 또는 심리사회적 재활과 같은 인지 증상을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

이러한 인지 장애는 주로 환자의 일상 생활에 영향을 미치며 예를 들어 운전 능력에 영향을 미칩니다. 정신분열병 환자는 건강한 사람보다 더 많은 교통사고를 겪습니다.

따라서 이 정보를 고려할 때 다음과 같은 다양한 이유로 이 운전 문제를 해결하는 것이 중요해 보입니다.

  • 첫째, 운전 방법을 아는 것은 종종 일상적인 자율성과 관련이 있습니다.
  • 둘째, 운전은 활발한 소셜 네트워크를 유지하고 일하는 것과도 연결됩니다.

정신분열증 환자는 종종 운전을 배우는 데 어려움을 겪으며 이는 실패에 대한 낙인과 두려움을 강화합니다.

따라서 운전 강습에 앞서 구체적인 운전 및 이론 교육은 인지 장애가 있는 환자를 돕고 운전 시험에 합격하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일상적인 이동은 다양한 인지 기능(주의 경계, 작업 기억, 정신 운동 조정, 분할 주의, 시각-공간 능력)을 동원합니다.

운전 가상 현실 도구를 사용하면 일상적인 운전 상황을 시뮬레이션하여 생태학적 인지 교정 도구를 구성할 수 있습니다. 이 "심각한 게임" 접근 방식을 통해 훈련뿐만 아니라 평가에도 가상 현실을 포함할 수 있습니다. 운전 시뮬레이터는 표준화된 평가를 가능하게 하며 생태학적 인지 치료의 치료 도구가 될 수도 있습니다.

따라서 이 연구는 도로 안전과 일상 자율성을 개발하기 위해 흥미로워 보입니다.

연구 개요

상세 설명

운전 가상 현실 도구가 일상적인 자율성과 인지 기능에 미치는 영향을 연구하기 위해 환자는 도구를 사용하여 여러 훈련 세션을 수행하게 됩니다.

이 연구는 정신분열증 환자의 두 그룹으로 구성될 것입니다.

  • 활성 그룹은 드라이빙 시뮬레이터에서 14시간 세션의 혜택을 받습니다. 이 교육은 운전에 필요한 다양한 인지 기능을 개선할 수 있도록 점진적이고 체계적으로 진행될 것입니다.
  • TAU(평상시 치료) 그룹은 연구 기간 동안 평소 치료를 계속합니다. 이 그룹은 그러한 도구를 일상적으로 사용하는 타당성을 확인하는 데 도움을 줄 것입니다. 연구 종료 후, 14 세션 교육은 기꺼이 환자에게 제안됩니다.

사회적 자율성, 신경심리학적 기능 및 임상 증상은 6개월 추적 전, 후 및 추적에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69677
        • 모병
        • Hopital Le Vinatier
        • 연락하다:
          • thierry d'Amato, MD, PhD
          • 전화번호: +33437915565
      • Bron, 프랑스, 69678
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 따른 정신분열증의 진단
  • 18-50세 사이
  • 권한 부여 프로젝트에 등록
  • 3개월 동안 치료 변경 없이 안정적인 임상 상태
  • 동의할 수 있는 능력
  • 사회보장제도에 가입

제외 기준:

  • 환자 또는 법정대리인의 반대
  • 두부 외상의 배경, 대뇌 반동을 동반한 신경학적 병리학 또는 심각한 신체 또는 안구 질환이 안정되지 않거나 통증을 유발하는 > 3개월
  • 시력 상실 또는 시야 제한으로 이어지는 수술 또는 알려진 안구 병리와 관련된 시각 장애
  • 정신 지체 < 80
  • 다른 인지 교정 프로그램 동시 참여(제외기간 6개월)
  • 인지 과정을 포함하는 다른 연구에 동시 참여(제외 기간 6개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 자극이 있는 활성 그룹
이 팔의 피험자는 가상 현실 자극의 14개 세션을 수행합니다. 이 프로그램은 그러한 도구의 사용에 대해 교육을 받고 인지 교정 기술에 익숙한 간호사가 제공합니다. 14회기 전후로 사회적 자율성, 일상생활능력, 인지영역, 자존감을 측정한다.
이 그룹은 운전 시뮬레이터를 사용하여 14시간 세션의 혜택을 받습니다. 이 프로그램은 운전에 특화된 인지 기능 개선에 초점을 맞춘 진보적인 훈련을 기반으로 합니다. 도구와 훈련 유형은 능력을 일상 생활로 이전하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
플라시보_COMPARATOR: 평소 그룹으로 치료(TAU)
이 그룹의 환자는 추가 프로그램 없이 일반적인 치료의 혜택을 계속 받게 됩니다. 사회적 자율성, 일상생활 기술, 인지 영역 및 자존감에 대해 3개월 전후로 평가됩니다.
이 그룹은 전체 연구 기간 동안 일반적인 치료를 계속합니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 TAU 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 자극 프로그램의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 자극 세션은 연구가 끝날 때 TAU 그룹에 제안됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 자율성
기간: 7개월
1차 결과는 사회적 자율성 척도에 대한 총점의 개입 전후 수정이 될 것입니다. 그것은 5개 영역(개인 건강, 일상 생활, 돈, 사회적 관계, 정서 생활)에 의해 얻어진다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자존감
기간: 7개월
자존감의 결과 척도는 척도 점수 전후의 수정이 될 것입니다. 간단한 자동질문입니다.
7개월
세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQLOL-BREF)
기간: 7개월
개입 전후에 삶의 질을 평가합니다.
7개월
양성 및 음성 증후군(PANSS)
기간: 7개월
운전 상황에 특정한 인지 기능의 척도는 제안된 신경심리학적 평가(실행, 주의 및 사회적)에서 얻은 점수의 개입 전과 후에 수정될 것입니다.
7개월
자동차 시뮬레이터 평가 테스트
기간: 7개월

점수 변경 "카 시뮬레이터 평가 테스트" . 이 측정은 "자동차 시뮬레이터" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입의 시작과 끝에서 반복되고 6개월 후에는 이점을 조사합니다.

도로 안전 지식 결과에 대한 프로그램의 영향은 운전 도구에서 사용할 수 있는 평가를 사용하여 점수 전후 수정으로 평가됩니다.

7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ROMAIN REY, PH, CH Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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