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驾驶虚拟现实工具如何改善精神分裂症患者的生活质量和社会自主权 (Schizovirt)

2025年3月4日 更新者:Hôpital le Vinatier

使用创新的日常交通工具,护士在精神分裂症治疗遵守和社会自主中的重要性:一项试点研究

精神分裂症是一种心理健康问题,主要影响年轻人。 主要症状是出现幻觉、精神错乱、情绪激动、社会关系差、缺乏动力、思想混乱。 此外,患有精神分裂症的患者会遇到影响记忆、执行功能和注意力的重要认知障碍。 这些认知改变通常与社会排斥和污名化有关。

抗精神病药物治疗主要对症状的积极方面有效(幻觉等……);然而,他们的行动在遇到的认知困难上非常有限。 心理社会技术可用于治疗认知症状,例如认知矫正或心理社会康复。

这些认知困难主要影响患者的日常生活,例如影响他们的驾驶能力。 精神分裂症患者比健康人遭受更多的交通事故。

因此,考虑到这些信息,出于各种原因解决这个驱动问题对我们来说很重要:

  • 首先,知道如何开车通常与日常自主权有关,
  • 其次,驾驶还与保持活跃的社交网络和工作有关。

患有精神分裂症的患者在学习如何驾驶时经常遇到困难,这加剧了耻辱感和对失败的恐惧。

因此,在驾驶课程之前进行特定的驾驶和理论培训可能是帮助患者解决认知困难并通过驾驶考试的一种方式。 日常交通调动了许多认知功能(注意警惕性、工作记忆、心理运动协调、注意力分散、视觉空间能力。

通过模拟日常驾驶情况,使用驾驶虚拟现实工具可以构成生态认知修复工具。 这种“严肃游戏”方法使我们能够将虚拟现实纳入培训和评估。 驾驶模拟器允许标准化评估,也可以成为生态认知修复的治疗工具。

因此,为了发展道路安全和日常自主性,这项研究似乎很有趣。

研究概览

详细说明

为了研究驾驶虚拟现实工具对日常自主性和认知功能的影响,患者将使用该工具进行多次培训。

本研究将由 2 组精神分裂症患者组成。

  • 活跃组将受益于 14 个一小时的驾驶模拟器课程。 培训将是循序渐进的和有组织的,能够修复驾驶所需的不同认知功能。
  • TAU(照常治疗)组将在研究期间继续他们的常规护理。 该小组将帮助确认每天使用此类工具的相关性。 研究结束后,将向有意愿的患者推荐14节课的训练。

社会自主性、神经心理功能和临床症状学将在 6 个月的随访之前、之后和之后进行测量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69677
        • Hopital Le vinatier
      • Bron、法国、69678
        • Hopital Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 标准诊断精神分裂症
  • 年龄在18-50岁之间
  • 参加赋权项目
  • 稳定的临床状态,3 个月内无需调整治疗
  • 同意的能力
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 患者或法定监护人反对
  • 头部外伤、神经病理学伴脑反响或严重躯体或眼部疾病不稳定或导致疼痛的背景 > 3 个月
  • 与手术相关的视觉障碍或导致视力丧失或视野受限的已知眼部病理
  • 智力低下 < 80
  • 同时参与另一个认知矫正计划(6 个月排除期)
  • 同时参与另一项涉及认知过程的研究(6 个月排除期)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有虚拟现实刺激的活跃群体
这个手臂中的受试者将进行14个虚拟现实刺激的会议。 该计划将由护士提供,接受使用这种工具的培训,并熟悉认知补救技术。 在这14个会议之前和之后,将衡量社交自主权,日常生活技能,认知领域和自尊心
该小组将受益于 14 个一小时的课程,使用驾驶模拟器。 该计划基于渐进式培训,专注于驾驶特定认知功能的补救。 该工具和培训类型旨在帮助将能力转移到日常生活中。
安慰剂比较:像往常一样治疗(tau)
该组的患者将继续从通常的护理中受益,而没有其他计划。 他们将在3个月前后的社会自主权,日常生活技能,认知领域和自尊心进行评估。
该组将在整个研究期间进行常规治疗。 患者将被随机分为 2 组。 这个 TAU 组将作为对照组,将帮助评估刺激计划的有效性。 刺激课程将在研究结束时提交给 TAU 小组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会自治
大体时间:7个月
主要结果将是干预前后社会自治量表总分的变化。 它由 5 个领域(个人健康、日常生活、金钱、社会关系和情感生活)获得。
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗森博格自尊
大体时间:7个月
自尊的结果测量将是量表得分前后的修正。 这是一个简短的自动问卷。
7个月
世界卫生组织生活质量评估 (WHOQLOL-BREF)
大体时间:7个月
干预前后将评估生活质量
7个月
阳性和阴性综合症(PANSS)
大体时间:7个月
特定于驾驶情况的认知功能测量将是在建议的神经心理学评估(执行、注意力和社交)中获得的分数干预前后的修改
7个月
汽车模拟器评估测试
大体时间:7个月

“汽车模拟器评估测试”分数的变化。 在干预开始和结束时重复这一措施,以突出“汽车模拟器”计划的影响,并在 6 个月后调查收益。

该计划对道路安全知识成果的影响将使用驾驶工具提供的评估通过分数前后的修改来评估

7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ROMAIN REY, PH、CH le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月25日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月4日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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