Kuinka ajamisen virtuaalitodellisuustyökalu voi parantaa skitsofreniapotilaiden elämänlaatua ja sosiaalista autonomiaa (Schizovirt)
Sairaanhoitajan roolin merkitys hoidon noudattamisessa ja sosiaalisessa autonomiassa skitsofreniassa käyttämällä innovatiivista työkalua päivittäisiin kuljetuksiin: pilottitutkimus
Skitsofrenia on mielenterveysongelma, joka vaikuttaa enimmäkseen nuoriin aikuisiin. Tärkeimmät oireet ovat hallusinaatiot, delirium ja kiihtymys, huonot sosiaaliset suhteet, motivaation puute, ajatuksen epäjärjestyminen. Myös skitsofreniapotilaat kohtaavat tärkeitä kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat muistiin, toimeenpanotoimintaan ja huomiokykyyn. Nämä kognitiiviset muutokset liittyvät usein sosiaaliseen syrjäytymiseen ja leimautumiseen.
Antipsykoottiset hoidot ovat tehokkaita pääasiassa oireiden positiivisessa ulottuvuudessa (hallusinaatiot jne.); niiden toiminta on kuitenkin hyvin rajoitettu kohtaamien kognitiivisten vaikeuksien suhteen. Psykososiaalisia tekniikoita voidaan käyttää kognitiivisten oireiden hoitoon, kuten kognitiivista kuntoutusta tai psykososiaalista kuntoutusta.
Nämä kognitiiviset vaikeudet vaikuttavat pääasiassa potilaiden jokapäiväiseen elämään, esimerkiksi ajokykyyn. Skitsofreniapotilaat kärsivät enemmän tieliikenneonnettomuuksista kuin terveet henkilöt.
Näin ollen nämä tiedot huomioon ottaen on meille tärkeää käsitellä tätä ajo-ongelmaa useista syistä:
- Ensinnäkin ajamisen taito liittyy usein päivittäiseen itsenäisyyteen,
- Toiseksi, ajaminen liittyy myös aktiivisen sosiaalisen verkoston ylläpitämiseen ja työhön.
Skitsofreniasta kärsivillä potilailla on usein vaikeuksia oppia ajamaan, mikä lisää leimautumista ja epäonnistumisen pelkoa.
Näin ollen erityinen ajo- ja teoriakoulutus ennen ajotunteja voisi olla tapa auttaa potilaita heidän kognitiivisissa vaikeuksissaan ja läpäistä ajokokeen. Päivittäiset kuljetukset mobilisoivat useita kognitiivisia toimintoja (tarkkailuvalmius, työmuisti, psykomotorinen koordinaatio, jakautunut huomio, visuaalisesti spatiaaliset kyvyt).
Ajo-virtuaalitodellisuustyökalun käyttö voisi olla ekologinen kognitiivinen korjaustyökalu, joka simuloi päivittäisiä ajotilanteita. Tämän "vakavan pelin" lähestymistavan avulla voimme ottaa virtuaalitodellisuuden mukaan koulutukseen, mutta myös arviointiin. Ajosimulaattori mahdollistaa standardoidut arvioinnit, ja siitä voi tulla myös terapeuttinen työkalu ekologiseen kognitiiviseen kuntoutukseen.
Tämä tutkimus vaikuttaa siis mielenkiintoiselta liikenneturvallisuuden ja päivittäisen autonomian kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen ajavan virtuaalitodellisuustyökalun vaikutusta päivittäiseen autonomiaan ja kognitiiviseen toimintaan potilaat osallistuvat työkalun avulla useisiin harjoituksiin.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta skitsofreenisten potilaiden ryhmästä.
- aktiivinen ryhmä hyötyy 14 tunnin istunnosta ajosimulaattorilla. Koulutus on progressiivista ja organisoitua mahdollistaen ajamisen edellyttämien erilaisten kognitiivisten toimintojen korjaamisen.
- TAU-ryhmä jatkaa normaalia hoitoaan tutkimuksen ajan. Tämä ryhmä auttaa vahvistamaan tällaisen työkalun päivittäisen käytön tarkoituksenmukaisuuden. Tutkimuksen päätyttyä 14 istunnon koulutusta ehdotetaan halukkaille potilaille.
Sosiaalinen autonomia, neuropsykologinen toiminta ja kliininen oireyhtymä mitataan ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Le vinatier
-
Bron, Ranska, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnostiikka DSM-5-kriteerien mukaan
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Ilmoittautunut voimaantumisprojektiin
- Vakaa kliininen tila ilman hoitomuutoksia 3 kuukauden ajan
- Kyky suostua
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai laillisen huoltajan vastustus
- Päävamman tausta, neurologinen patologia, johon liittyy aivovaikutuksia tai vakava somaattinen tai silmäsairaus, joka ei ole stabiloitunut tai aiheuttaa kipua > 3 kuukautta
- Leikkaukseen tai tunnettuun silmäpatologiaan liittyvät näköhäiriöt, jotka johtavat näön menettämiseen tai näkökentän rajoittumiseen
- Kehitysvammaisuus < 80
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan (6 kuukauden poissulkemisaika)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy kognitiivisia prosesseja (6 kuukauden poissulkemisaika)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä virtuaalitodellisuuden stimulaatiolla
Tämän käsivarren kohteet suorittavat 14 virtuaalitodellisuuden stimulaation istuntoa.
Ohjelman toimittaa sairaanhoitaja, joka on koulutettu tällaisen työkalun käyttöön ja perehtyy kognitiivisiin kunnostamistekniikoihin.
Ennen näitä 14 istuntoa ja sen jälkeen mitataan sosiaalinen autonomia, jokapäiväinen elämätaidot, kognitiiviset alueet ja itsetunto
|
Tämä ryhmä hyötyy 14 tunnin ajan ajosimulaattorilla.
Ohjelma perustuu progressiiviseen koulutukseen, joka keskittyy ajokohtaisten kognitiivisten toimintojen korjaamiseen.
Työkalun ja harjoitustyypin tarkoituksena on auttaa siirtämään kykyjä jokapäiväiseen elämään.
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti ryhmä (TAU)
Tämän ryhmän potilaat jatkavat hyötyäkseen tavanomaisesta hoidostaan ilman lisäohjelmaa.
Niitä arvioidaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden ajan sosiaalisen autonomian, jokapäiväisen elämän taitojen, kognitiivisten alueiden ja itsetunnon suhteen.
|
Tämä ryhmä jatkaa tavallista hoitoaan koko tutkimuksen ajan.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Tämä TAU-ryhmä on kontrolliryhmä ja auttaa arvioimaan stimulaatioohjelman tehokkuutta.
Stimulaatioistuntoja ehdotetaan TAU-ryhmälle tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen autonomia
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on sosiaalisen autonomian asteikon kokonaispistemäärän muutos ennen ja jälkeen puuttumisen.
Se saadaan viideltä osa-alueelta (henkilökohtainen terveys, arki, raha, sosiaaliset suhteet ja mielialaelämä).
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
itsetunnon lopputulos on muutos ennen ja jälkeen asteikon pistemäärän.
Se on lyhyt automaattinen kyselylomake.
|
7 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQLOL-BREF)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
elämänlaatua arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
7 kuukautta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymä (PANSS)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
ajotilannekohtaisen kognitiivisen toiminnan mitta on ehdotetussa neuropsykologisessa arvioinnissa (toimeenpaneva, huomiokykyinen ja sosiaalinen) saatujen pisteiden muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
7 kuukautta
|
|
Autosimulaattorin arviointitesti
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos pisteessä "Autosimulaattorin arviointitesti" . Tämä toimenpide toistetaan toimenpiteen alussa ja lopussa "Car Simulator" -ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyötyjen tutkimiseksi. ohjelman vaikutus tieturvallisuustietoihin arvioidaan muuttamalla pisteitä ennen ja jälkeen ajotyökalun kanssa saatavilla olevien arvioiden avulla |
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ROMAIN REY, PH, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02799-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .