超音波ガイド下経臀部と指ガイド下経腟陰部神経ブロック法の比較
超音波ガイドによる経臀部と指ガイドによる経腟陰部神経ブロック法の比較: どちらがより効果的ですか?
調査の概要
詳細な説明
陰部神経痛 (PN) は痛みを伴う神経障害の状態であり、婦人科医によって認識されていないことが多いため、現在の有病率は不明です。 陰部神経痛は、典型的には、陰部神経の解剖学的経路における片側性の重度の鋭い灼熱痛、しびれ、または感覚異常として現れる。 PN の最も一般的な原因には、経膣処置中の陰部神経損傷、経膣分娩中の陰部神経の伸張と圧迫、および長時間の座位が含まれます。
多くの神経障害症候群と同様に、PN を評価するためのゴールド スタンダードな診断テストは現在ありません。 2006 年に、ナントの基準は、臨床診断基準を説明するために学際的な作業部会によって説明され、PN 診断のための標準的なアプローチが作成されました。 ナント基準によると、患者は除外基準を満たさずに 5 つの必須基準をすべて満たす必要があります。 5 つの必須診断基準は、1: 陰部神経の解剖学的領域の痛み、2: 座っていると悪化する、3: 患者は夜に痛みで目が覚めない、4: 臨床的に客観的な感覚喪失がない、と定義された。 5:麻酔薬陰部神経ブロック陽性。
不可欠なステップとして定義された陰部神経浸潤 (PNI) は、PN 患者の診断目的および重要な治療法として実行されます。 このアプローチは、可能性のある炎症成分を治療することにより、すべての形態の神経閉じ込め症候群と同様に、痛みの長期的な緩和を目的としています。また、中枢神経系に神経保護を提供し、影響を受けた神経の自発的な異所性活動を減少させます。
画像誘導または指誘導 PNI は、医師の経験、適切な機器の存在、および患者の選択に従って実行できます。 陰部神経は骨盤の最も深い部分に位置するため、経会陰または経殿アプローチが好まれる場合、PNI は技術的に困難になります。 このため、通常、超音波、コンピューター断層撮影、透視、磁気共鳴などの注射部位を標的とする画像誘導が必要です。
超音波ガイド下臀部 (TG) PNI は、仙骨靭帯と仙棘靭帯の間の平面で陰部神経に到達することが記載されています。 この技術には、実質的な構造 (陰部動脈と坐骨神経) の可視化などの多くの利点があり、放射線被ばくなしでリアルタイム画像が可能になります。 ただし、産科麻酔の不可欠な部分として婦人科医や産科医が慣れ親しんでいるという利点を備えた PNI オプションとして、指誘導経膣 (TV) PNI を念頭に置いておく必要があります。 女性の指誘導ブロックは、坐骨棘の触診による膣アプローチを介して簡単に実行でき、注射は坐骨棘のわずかに内側および後方を対象としています。
過去 20 年間、研究は PNI 技術を説明してきましたが、限られた数の研究が画像誘導 PNI 技術の有効性を比較しました。 私たちの知る限りでは、PN 患者の疼痛緩和を評価するために指ガイド TV-PNI と US ガイド TG-PNI を比較した研究はありません。 PN 患者の痛みを和らげるために実施した場合、指ガイド TV 法は US ガイド TG-PNI として有効であるという仮説を立てました。 本研究の主な結果は、0 日目 (D0)、7 日目 (D7)、21 日目 (D21)、および 180 日目の前の 1 週間の毎日の平均最大疼痛強度スコアに基づいて、平均 VAS スコアの変化を評価することでした。 (D180)。 次に、ブロック後の合併症率をブロック全体で評価しました。 副次的な結果には、2 つの手法の両方の成功率の比較 (D0 から D180 まで) が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Derince
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Kocaeli、Derince、七面鳥、41900
- Hande G. Aytuluk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 陽性診断陰部神経注射(PNI)
除外基準:
- 陰性診断陰部神経注射(PNI)
- 処女
- 性的不活発
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波ガイド下陰部神経注射群
超音波ガイド下陰部神経注射を受けた患者
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超音波ガイド下経臀部陰部神経局所麻酔薬注射
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実験的:指ガイド陰部神経注射群
指ガイド下陰部神経注射を受けた患者
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指による経膣陰部神経局所麻酔注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:180日
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注射後の痛みのスコア(座っている間、性交中/後、肛門からクリトリスまでの領域の痛み)(病棟) 10 = 想像できる最悪の痛み)
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの成功
時間枠:180日
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2 つの技術 (指誘導 TV-PNI と超音波誘導 TG-PNI) の成功率の比較では、PNI が完了してから 6 か月後の最初の痛みの VAS スコアの 50% 以上の改善が臨床的成功と見なされました。
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180日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Roth TM. Management of persistent groin pain after transobturator slings. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Nov;18(11):1371-3. doi: 10.1007/s00192-007-0365-1. Epub 2007 Apr 13.
- Vancaillie T, Eggermont J, Armstrong G, Jarvis S, Liu J, Beg N. Response to pudendal nerve block in women with pudendal neuralgia. Pain Med. 2012 Apr;13(4):596-603. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01343.x. Epub 2012 Mar 5.
- Ramsden CE, McDaniel MC, Harmon RL, Renney KM, Faure A. Pudendal nerve entrapment as source of intractable perineal pain. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Jun;82(6):479-84.
- Labat JJ, Riant T, Robert R, Amarenco G, Lefaucheur JP, Rigaud J. Diagnostic criteria for pudendal neuralgia by pudendal nerve entrapment (Nantes criteria). Neurourol Urodyn. 2008;27(4):306-10. doi: 10.1002/nau.20505.
- Kastler A, Puget J, Tiberghien F, Pellat JM, Krainik A, Kastler B. Dual Site Pudendal Nerve Infiltration: More than Just a Diagnostic Test? Pain Physician. 2018 Jan;21(1):83-90.
- Fanucci E, Manenti G, Ursone A, Fusco N, Mylonakou I, D'Urso S, Simonetti G. Role of interventional radiology in pudendal neuralgia: a description of techniques and review of the literature. Radiol Med. 2009 Apr;114(3):425-36. doi: 10.1007/s11547-009-0371-0. Epub 2009 Mar 10. English, Italian.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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