超声引导下经臀部和手指引导下经阴道阴部神经阻滞技术的比较
超声引导下经臀部和手指引导下经阴道阴部神经阻滞技术的比较:哪个更有效?
研究概览
详细说明
阴部神经痛 (PN) 是一种疼痛性神经病变,由于经常被妇科医生认识不足,目前的患病率尚不清楚。 阴部神经痛通常表现为阴部神经解剖通路上的单侧剧烈锐痛和灼痛、麻木或感觉异常。 PN 的最常见原因包括阴道操作过程中的阴部神经损伤、阴道分娩过程中阴部神经的拉伸和压迫,以及长时间的坐姿。
与许多神经性综合征一样,目前没有用于评估 PN 的金标准诊断测试。 2006 年,南特标准由多学科工作组描述临床诊断标准,并创建了 PN 诊断的标准方法。 根据南特标准,患者应满足所有五项基本标准而不满足任何排除标准。 五个基本诊断标准被定义为,1:阴部神经解剖区域的疼痛,2:坐着时疼痛加剧,3:患者夜间不会因疼痛而醒来,4:临床上没有客观的感觉丧失检查,5:阳性麻醉阴部神经阻滞。
阴部神经浸润 (PNI) 被定义为必不可少的步骤,用于诊断目的并作为 PN 患者的重要治疗方式。 这种方法旨在长期缓解疼痛,就像所有形式的神经卡压综合征一样,通过治疗可能的炎症成分,它还为中枢神经系统提供神经保护并减少受影响神经的自发性异位活动。
可以根据医生的经验、是否有足够的设备和患者的选择来执行图像引导或手指引导的 PNI。 阴部神经位于骨盆最深处,如果首选经会阴或经臀部入路,这会使 PNI 在技术上变得困难。 为此,通常需要超声、计算机断层扫描、透视和磁共振等成像引导来瞄准注射部位。
据描述,超声引导经臀部 (TG) PNI 可到达骶结节韧带和骶棘韧带之间平面中的阴部神经。 该技术具有许多优点,例如在没有辐射暴露的情况下可视化实质结构(阴部动脉和坐骨神经),它可以实现实时图像。 然而,手指引导的经阴道 (TV) PNI 作为一种 PNI 选项应牢记在心,其优点是妇科医生和产科医生对其熟悉,是产科麻醉的重要组成部分。 女性的手指引导阻滞很容易通过阴道入路通过触诊坐骨棘进行,注射的目标是稍微向内和向后的坐骨棘。
在过去的 20 年中,研究描述了 PNI 技术,但有限数量的研究比较了图像引导 PNI 技术的功效。 据我们所知,尚无比较手指引导 TV-PNI 和超声引导 TG-PNI 对 PN 患者疼痛缓解评估的研究。 我们假设手指引导 TV 技术在减轻 PN 患者疼痛时与超声引导 TG-PNI 一样有效。 本研究的主要结果是根据第 0 天 (D0)、第 7 天 (D7)、第 21 天 (D21) 和第 180 天前一周的平均每日最大疼痛强度评分,评估平均 VAS 评分的变化(D180)。 其次,在整体块中评估块后并发症发生率。 次要结果包括比较两种技术的成功率(从 D0 到 D180)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Derince
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Kocaeli、Derince、火鸡、41900
- Hande G. Aytuluk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 阳性诊断阴部神经注射 (PNI)
排除标准:
- 阴性诊断性阴部神经注射 (PNI)
- 处女
- 性不活跃
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声引导阴部神经注射组
接受超声引导阴部神经注射的患者
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超声引导经臀阴部神经局部麻醉注射
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实验性的:指引导下阴部神经注射组
接受指引导下阴部神经注射的患者
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手指引导经阴道阴部神经局部麻醉注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:180天
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注射后疼痛评分(坐着时、性交时/性交后以及从肛门到阴蒂的区域疼痛)(病房)疼痛评分使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 进行评估(0 = 无疼痛和10 = 可以想象到的最严重的疼痛)
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区块成功
大体时间:180天
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两种技术(手指引导 TV-PNI 与超声引导 TG-PNI)成功率的比较 PNI 完成后 6 个月时初始疼痛 VAS 评分改善超过 50% 被视为临床成功。
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180天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Labat JJ, Riant T, Robert R, Amarenco G, Lefaucheur JP, Rigaud J. Diagnostic criteria for pudendal neuralgia by pudendal nerve entrapment (Nantes criteria). Neurourol Urodyn. 2008;27(4):306-10. doi: 10.1002/nau.20505.
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- Fanucci E, Manenti G, Ursone A, Fusco N, Mylonakou I, D'Urso S, Simonetti G. Role of interventional radiology in pudendal neuralgia: a description of techniques and review of the literature. Radiol Med. 2009 Apr;114(3):425-36. doi: 10.1007/s11547-009-0371-0. Epub 2009 Mar 10. English, Italian.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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