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Comparaison des techniques de bloc du nerf pudendal transglutéal guidé par ultrasons et guidé par le doigt

16 février 2024 mis à jour par: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Comparaison des techniques de bloc du nerf honteux transglutéal et transvaginal guidé par échographie : laquelle est la plus efficace ?

La névralgie pudendale (NP) est une affection douloureuse et invalidante, qui réduit également la qualité de vie. Les injections du nerf pudendal sont essentielles pour le diagnostic et la prise en charge de la NP. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la technique d'injection du nerf pudendal transvaginale guidée par le doigt (TV-PNI) et de la technique d'injection du nerf pudendal transglutéal guidée par l'US (TG-PNI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La névralgie pudendale (NP) est une affection neuropathique douloureuse dont la prévalence actuelle est inconnue car elle est souvent sous-reconnue par les gynécologues. La névralgie pudendale se présente généralement comme une douleur aiguë et brûlante unilatérale, un engourdissement ou une paresthésie sur les voies anatomiques du nerf pudendal. Les causes les plus courantes de NP comprennent les lésions du nerf pudendal pendant les procédures vaginales, l'étirement et la compression du nerf pudendal pendant l'accouchement vaginal et la position assise prolongée.

Comme dans de nombreux syndromes neuropathiques, il n'existe actuellement aucun test diagnostique de référence pour évaluer la NP. En 2006, les critères de Nantes ont été décrits par un groupe de travail pluridisciplinaire pour décrire les critères diagnostiques cliniques, et une approche standard a été créée pour le diagnostic de la NP. Selon les critères de Nantes, les patients doivent remplir les cinq critères essentiels sans répondre à aucun des critères d'exclusion. Les cinq critères diagnostiques essentiels ont été définis comme suit : 1 : douleur dans le territoire anatomique du nerf pudendal, 2 : qui est aggravée par la position assise, 3 : le patient n'est pas réveillé la nuit par la douleur, 4 : pas de perte sensorielle objective sur les examen, et 5 : bloc pudendal anesthésique positif.

L'infiltration du nerf pudendal (PNI), qui a été définie comme une étape essentielle, est réalisée à des fins de diagnostic et comme modalité de traitement importante chez les patients atteints de NP. Cette approche vise un soulagement à long terme de la douleur, comme dans toutes les formes de syndromes de compression nerveuse, en traitant une éventuelle composante inflammatoire, elle fournit également une neuroprotection au système nerveux central et réduit l'activité ectopique spontanée du nerf affecté.

Les PNI guidés par l'image ou par le doigt peuvent être réalisés en fonction de l'expérience du médecin, de la présence d'un équipement adéquat et du choix du patient. Le nerf pudendal est situé dans la zone la plus profonde du bassin et rend le PNI techniquement difficile si les approches transpérinéales ou transglutéales sont préférées. Pour cette raison, il nécessite généralement un guidage par imagerie pour cibler le site d'injection, tel que l'échographie, la tomodensitométrie, la fluoroscopie et la résonance magnétique.

Le PNI transglutéal (TG) guidé par échographie a été décrit pour atteindre le nerf pudendal dans le plan entre les ligaments sacro-tubéreux et sacro-épineux. Cette technique présente de nombreux avantages tels que la visualisation des structures substantielles (artère pudendale et nerf sciatique) sans exposition aux rayonnements, elle permet des images en temps réel. Cependant, la PNI transvaginale (TV) guidée par le doigt doit être considérée comme une option de PNI avec les avantages de la familiarité pour les gynécologues et les obstétriciens en tant qu'élément essentiel de l'anesthésie obstétricale. Les blocs guidés au doigt chez la femme sont facilement réalisés par voie vaginale par palpation des épines ischiatiques et l'injection est ciblée légèrement en dedans et en arrière des épines ischiatiques.

Au cours des 20 dernières années, des études ont décrit les techniques PNI, mais un nombre limité d'études ont comparé l'efficacité des techniques PNI guidées par l'image. À notre connaissance, il n'existe aucune étude comparant le TV-PNI guidé par le doigt et le TG-PNI guidé par US pour l'évaluation du soulagement de la douleur chez les patients atteints de NP. Nous avons émis l'hypothèse que la technique TV guidée par le doigt est efficace comme TG-PNI guidé par US lorsqu'elle est réalisée pour soulager la douleur chez les patients atteints de NP. Le critère de jugement principal de la présente étude était d'évaluer les changements des scores moyens de l'EVA en fonction du score moyen quotidien d'intensité maximale de la douleur au cours de la semaine précédant le jour 0 (J0), le jour 7 (J7), le jour 21 (J21) et le jour 180. (D180). Dans un deuxième temps, le taux de complications post-bloc a été évalué en bloc global. Le résultat secondaire comprenait la comparaison des taux de réussite des deux techniques (de J0 à J180).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
        • Hande G. Aytuluk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Injection de nerf pudendal de diagnostic positif (PNI)

Critère d'exclusion:

  • Injection de nerf pudendal de diagnostic négatif (PNI)
  • Vierge
  • Inactif sexuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection de nerf pudendal échoguidée
Patients ayant reçu des injections de nerf pudendal guidées par échographie
Injections anesthésiques locales du nerf pudendal transglutéal guidées par ultrasons
Expérimental: Groupe d'injection guidée au doigt du nerf pudendal
Patients ayant reçu des injections de nerf honteux guidées au doigt
Injections anesthésiques locales transvaginales du nerf pudendal guidées au doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 180 jours
Scores de douleur post-injection (en position assise, pendant/après les rapports sexuels et douleur dans la région allant de l'anus au clitoris) (salle) Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm (avec 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur imaginable)
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloquer le succès
Délai: 180 jours
La comparaison des taux de réussite des deux techniques (TV-PNI guidé par le doigt vs TG-PNI guidé par ultrasons) L'amélioration de plus de 50 % des scores initiaux de l'EVA de la douleur à 6 mois après la fin des PNI a été considérée comme un succès clinique.
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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