再発/難治性非ホジキンリンパ腫患者におけるキダミドと併用したキアウラニブ

包含基準:

1. 18歳以上70歳以下の男性または女性。
2. 標準療法が存在しない、少なくとも2つの異なる化学療法に抵抗性のNHL患者;
3. Lugano 2014 基準で定義されているように、少なくとも 1 つの病変を正確に測定できます。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1;
5. -被験者は抗がん療法（化学療法、放射線療法、免疫療法、外科療法などを含む）を受け、研究登録の4週間以上前に行う必要があります。マイトマイシン化学療法を受けた被験者は、研究登録の6週間前に行う必要があります。自家幹細胞移植を受けた被験者は、研究登録前に3か月を超えている必要があります。

6. 実験室の基準は次のとおりです。

   完全血球計算: ヘモグロビン (Hb) ≥90g/L ;絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L ;血小板 >=90×109/L 生化学検査: 総ビリルビン≦1.5×ULN; アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)≦1.5×ULN; (ALT,AST≦5×ULN 肝障害の場合);血清クレアチニン(cr)≦1.5×ULN; 凝固検査：国際正規化比（INR）＜1.5

7. 少なくとも3か月の平均余命。
8. -書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

1. 中枢神経系の関与の臨床的証拠
2. -治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除いて、以前に浸潤性悪性腫瘍を有する患者。ただし、治癒的治療を受けていない限り、過去5年間に再発がないという証拠が文書化されています。
3. HDAC阻害剤（チダミドを含む）またはオーロラキナーゼ（キアウラニブを含む）阻害剤による以前の治療;

4. 以下を含む、制御不能または重大な心血管疾患がある：

   1. -うっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞 試験前6か月以内; -不整脈、または左室駆出率（LVEF）が50％未満で、スクリーニング段階で薬剤による治療が必要。
   2. 原発性心筋症（拡張型心筋症、肥大型心筋細胞、不整脈性右室心筋症、拘束型心筋症など）
   3. -大幅なQT間隔延長の履歴、または修正QT間隔（QTc）> 450ミリ秒 試験開始前
   4. 薬剤による治療を必要とする症候性冠動脈疾患
   5. -単剤による制御されていない高血圧（> 140/90 mmHg）;
5. -現在の血栓性疾患、出血の可能性がある患者、または抗凝固療法を受けている患者。スクリーニング前の2か月以内;
6. タンパク尿陽性(≧1g/24h);
7. -深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
8. -以前の抗がん療法による未解決の毒性（>グレード1）があります。
9. -臨床的に重大な胃腸の異常がある、例えば、飲み込むことができない、慢性下痢、腸閉塞、経口剤の摂取、輸送または吸収を損なう可能性がある、または胃切除術を受けた患者;
10. -臓器移植の歴史、同種骨髄移植または自家幹細胞移植;
11. -スクリーニング前の6週間以内の重要臓器のリスクの高い手術、または調査員が他の手術創がうまく治癒しないと判断した;
12. -HIV、B型またはC型肝炎、またはその他の深刻な感染症の血清学的陽性;
13. 間質性肺疾患（ILD）の病歴;
14. -インフォームドコンセント文書を理解する能力、または研究の運用とコンプライアンスを損なう精神障害または認知障害;
15. 薬物およびアルコール乱用の候補者;
16. -生殖能力のある参加者 調査期間中、適切な避妊手段を使用することを望まない（男性と女性の両方の参加者）.妊娠中または授乳中の女性。 -女性の参加者は、尿検査または血清妊娠検査が陰性であるか、または閉経後の状態の証拠を持っている必要があります（12か月を超える月経の欠如、両側卵巣摘出術または子宮摘出術として定義）;
17. -研究者の意見では、研究に不適切なその他の状態。