Chiauranibi yhdistelmänä chidamidin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta;
2. Potilaat, joilla on NHL-resistentti vähintään kahdelle erilaiselle kemoterapialle, joille ei ole olemassa standardihoitoa;
3. Vähintään yksi leesio voidaan mitata tarkasti Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
5. Koehenkilöt, jotka saivat syövän vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia ja kirurginen hoito jne.) pitäisi olla yli 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; Koehenkilöt saivat mitomysiinikemoterapiaa yli 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; Koehenkilöille, joille on tehty autologinen kantasolusiirto, tulisi yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa;

6. Laboratoriokriteerit ovat seuraavat:

   Täydellinen verenkuva: hemoglobiini (Hb) ≥90g/L; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; verihiutaleet > = 90 × 109/l Biokemiallinen testi: kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 1,5 × ULN; (ALT, AST ≦ 5 × ULN, jos maksa mukana); seerumin kreatiniini (cr) ≦ 1,5 × ULN; Koagulaatiotesti: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5

7. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
8. Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliinisiä todisteita keskushermoston osallisuudesta
2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulan karsinoomaa, elleivät he ole saaneet parantavaa hoitoa ja joilla on dokumentoituja todisteita siitä, ettei se ole uusiutunut viimeisen viiden vuoden aikana;
3. Aikaisempi hoito HDAC-estäjillä (mukaan lukien Chidamidi) tai aurorakinaasin (mukaan lukien chiauranibi) estäjillä;

4. Onko sinulla hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien:

   1. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa; rytmihäiriö tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %, joka vaatii hoitoa aineilla seulontavaiheen aikana.
   2. primaarinen kardiomyopatia (laajentunut kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyosyytti, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia jne.)
   3. Merkittävä QT-ajan pidentyminen tai korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms ennen tutkimukseen tuloa
   4. Oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii hoitoa aineilla
   5. Hallitsematon hypertensio (> 140/90 mmHg) yhdellä lääkkeellä;
5. sinulla on aktiivinen verenvuoto, tromboottinen sairaus, potilaat, joilla on verenvuotopotentiaalia tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa; 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
6. Proteinuria-positiivinen (≥1g/24h);
7. Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia;
8. sinulla on ratkaisemattomia toksisuuksia (> luokka 1) aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta;
9. sinulla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan poikkeavuus, esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, ileus, joka heikentäisi suun kautta otettavien aineiden nielemistä, kuljetusta tai imeytymistä, tai potilailla, joille on tehty mahalaukun poisto;
10. Elinsiirtohistoria ， Allogeeninen luuytimensiirto tai autologinen kantasolusiirto;
11. Korkean riskin elintärkeiden elinten leikkaus 6 viikon sisällä ennen seulontaa tai tutkijat totesivat, että muut kirurgiset haavat eivät parantuneet hyvin;
12. Serologisesti positiivinen HIV:lle, B- tai C-hepatiitille tai muille vakaville tartuntataudeille;
13. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD);
14. Mikä tahansa mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö, joka heikentäisi kykyä ymmärtää tietoisen suostumusasiakirjan tai tutkimuksen toimintaa ja vaatimustenmukaisuutta;
15. Ehdokas, jolla on huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö;
16. Lisääntymiskykyiset osallistujat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (sekä mies- että naispuoliset osallistujat). Raskaana olevat tai imettävät naiset. Naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti, kun se on tehty, tai heillä on oltava näyttöä postmenopausaalisesta tilasta (määritelty kuukautisten poissaoloksi yli 12 kuukautta, molemminpuolinen munanpoisto tai kohdunpoisto);
17. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen.