帯状疱疹後神経痛の治療としての鍼治療：RCT二重盲検無作為化臨床試験。
帯状疱疹後神経痛の治療としての鍼治療（ドライニードリング）：二重盲検無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PHN に対する SDN の影響の可能性を調査することです。 研究集団は、帯状疱疹後の慢性疼痛患者で構成されています。
この研究は、対照二重盲検無作為化研究です。 参加者は 2 つのグループに分けられます。介入グループであるグループ A は、痛みのある領域で SDN を受けます。 グループ B、コントロール グループは偽の手順を受け取ります。 この手順は、オーデンセ大学病院の外来診療所で行われます。 計画では、40 人の患者 (各グループ 20 人) を含めることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Funen
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Odense、Funen、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 50 ～ 75 歳です。
- 前回のHZアウトブレイクの皮膚領域の痛み。
- 胸椎または腰椎に由来する皮膚分節に位置する痛み。
- 発生から少なくとも 6 か月。
- 研究の目的を理解し、同意を与えることができる。
除外基準:
- -研究への参加に影響を与える精神疾患。
- 活動中のがん
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 鍼治療 (SDN)
介入群に割り当てられた患者は、慢性疼痛に関与する特定の皮膚分節のレベルで、脊椎上の皮膚領域に SDN を受け取ります。
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アームの説明を参照してください。
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SHAM_COMPARATOR：コントロール - 偽鍼
コントロールアームに割り当てられた患者は、慢性疼痛に関与する特定の皮膚分節のレベルで、脊椎上の皮膚領域に偽SDNを受け取ります。
偽の手順は、皮膚を貫通しない鈍い針で構成されています。
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アームの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の痛み [LEVEL OF PAIN]
時間枠：1ヶ月
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アンケート。
ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
患者は、痛みの平均レベルと最大レベルを 0 ～ 10 のスケールで報告するよう求められます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性疼痛 [LEVEL OF PAIN]
時間枠：1ヶ月
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神経因性疼痛症状一覧表 (NPSI)、アンケート。 NPSI は全部で 12 項目で構成され、10 項目は鑑別症状記述子を調査し、2 項目は自発性および発作性自発痛を評価します。 このツールは、過去 24 時間の平均的な痛みの強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの口頭の数値スケールで評価します。 総疼痛強度スコアは、10 個の記述子の合計によって計算できます。 記述子は次のとおりです。 火傷、圧迫、圧力、感電、突き刺し、ブラッシングによる誘発。 圧力によって引き起こされる、冷たい刺激によって引き起こされる、ピンと針、うずき。 |
1ヶ月
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生活の質 [生活の質・満足度]
時間枠：1ヶ月
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Short Form 36 (SF-36)、アンケート。 RAND 36-Item Health Survey の採点は、2 段階のプロセスです。 まず、事前コード化された数値がスコアリング キーごとに再コード化されます。 高いスコアがより良好な健康状態を定義するように、すべての項目がスコアリングされます。 各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点がそれぞれ 0 と 100 になります。 スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 この後、同じスケールの項目を平均して 8 つのスケール スコアを作成します。 8 つの健康概念とは、身体機能、身体的痛み、身体的健康問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および一般的な健康認識です。 また、健康状態の変化の兆候を示す 1 つの項目も含まれています。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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