Acupuntura como Tratamento da Neuralgia Pós-herpética: Um ECR Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego.
Acupuntura (dry-needling) como tratamento da neuralgia pós-herpética: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o possível efeito do SDN na NPH. A população do estudo consiste em pacientes com dor crônica após herpes zoster.
O estudo é um estudo randomizado duplo-cego controlado. Os participantes serão divididos em dois grupos, o grupo A, o grupo intervenção, receberá SDN na área de dor. Grupo B, o grupo de controle receberá um procedimento simulado. O procedimento será realizado no ambulatório do Hospital Universitário de Odense. O plano é incluir 40 pacientes (20 em cada grupo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50-75 anos.
- Dor na área dermatomal do surto anterior de HZ.
- Dor localizada em um dermátomo com origem na coluna torácica ou lombar.
- Pelo menos seis meses desde o surto.
- Compreende o propósito do estudo e é capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Uma doença psiquiátrica afetando a participação no estudo.
- câncer ativo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção - Acupuntura (SDN)
Os pacientes alocados para o braço de intervenção receberão SDN na área da pele sobre a coluna vertebral no nível do dermátomo específico envolvido em sua dor crônica.
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Veja a descrição do braço.
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SHAM_COMPARATOR: Controle - Acupuntura Simulada
Os pacientes alocados no braço de controle receberão sham-SDN na área da pele sobre a coluna vertebral no nível do dermátomo específico envolvido em sua dor crônica.
O procedimento simulado consiste em uma agulha romba, que não penetra na pele.
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Veja a descrição do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor dérmica [NÍVEL DE DOR]
Prazo: 1 mês
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Questionário.
Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes serão solicitados a relatar seu nível médio e máximo de dor em uma escala de 0 a 10.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor neuropática [NÍVEL DE DOR]
Prazo: 1 mês
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Inventário de sintomas de dor neuropática (NPSI), Questionário. A NPSI consiste em 12 itens no total: 10 itens investigam descritores de sintomas diferenciais e 2 itens avaliam dor espontânea e paroxística espontânea. O instrumento avalia a intensidade média da dor nas últimas 24h em uma escala numérica verbal de zero (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). O escore total da intensidade da dor pode ser calculado pela soma dos 10 descritores. Os descritores são: Queimadura, Aperto, Pressão, Choques Elétricos, Perfuração, Provocada por escovação. Provocado por pressão, Evocado por estimulação fria, Alfinetadas e agulhadas, Formigamento. |
1 mês
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Qualidade de vida [QUALIDADE DE VIDA/ SATISFAÇÃO]
Prazo: 1 mês
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Formulário curto 36 (SF-36), Questionário. Pontuar o RAND 36-Item Health Survey é um processo de duas etapas. Primeiro, os valores numéricos pré-codificados são recodificados por uma chave de pontuação. Todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável. Cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada. Depois disso, os itens na mesma escala são calculados juntos para criar as 8 pontuações da escala. Os oito conceitos de saúde são: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde. Também inclui um único item que fornece uma indicação de mudança percebida na saúde. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20190101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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