针灸治疗带状疱疹后神经痛：一项随机对照试验，一项双盲随机临床试验。
针灸（干针）治疗带状疱疹后神经痛：一项双盲随机临床试验。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 SDN 对 PHN 的可能影响。 研究人群由带状疱疹后慢性疼痛患者组成。
该研究是一项受控的双盲随机研究。 参与者将被分为两组，A 组，即干预组，将在疼痛区域接受 SDN。 B 组，对照组将接受假手术。 该程序将在欧登塞大学医院的门诊诊所进行。 计划包括 40 名患者（每组 20 名）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Funen
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Odense、Funen、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在50-75岁之间。
- 以前带状疱疹发作的皮节区疼痛。
- 疼痛位于起源于胸椎或腰椎的皮区。
- 自爆发以来至少六个月。
- 了解研究的目的并能够给予同意。
排除标准：
- 影响参与研究的精神疾病。
- 活动性癌症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预 - 针灸（SDN）
分配到干预组的患者将在脊柱上方的皮肤区域接受 SDN，该区域位于其慢性疼痛所涉及的特定皮区水平。
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Se 手臂描述。
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SHAM_COMPARATOR：控制 - 假针灸
分配给控制臂的患者将在脊柱上方的皮肤区域接受假 SDN，该区域位于其慢性疼痛所涉及的特定皮节水平上。
假手术由一根不刺入皮肤的钝针组成。
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Se 手臂描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤疼痛[疼痛程度]
大体时间：1个月
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问卷调查。
视觉模拟量表 (VAS)。
将要求患者以 0-10 的等级报告他们的平均和最大疼痛程度。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经性疼痛 [疼痛程度]
大体时间：1个月
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神经性疼痛症状清单 (NPSI)，问卷。 NPSI 共包含 12 个项目：10 个项目调查鉴别症状描述符，2 个项目评估自发性和阵发性自发性疼痛。 该工具以从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的口头数字量表评估过去 24 小时内的平均疼痛强度。 总疼痛强度评分可以通过 10 个描述符的总和来计算。 描述符是： 灼烧、挤压、压力、电击、刺伤、刷牙刺激。 压力诱发，冷刺激诱发，如坐针毡，刺痛。 |
1个月
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生活质量 [生活质量/满意度]
大体时间：1个月
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简表 36 (SF-36)，调查问卷。 对 RAND 36 项健康调查进行评分是一个两步过程。 首先，预编码数值根据评分键重新编码。 对所有项目进行评分，以便高分定义更有利的健康状态。 每个项目的评分范围为 0 到 100，因此可能的最低分数和最高分数分别为 0 和 100。 分数代表可能达到的总分数的百分比。 在此之后，将相同量表中的项目一起平均以创建 8 个量表分数。 八个健康概念是：身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情绪问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。 它还包括一个单一的项目，提供感知到的健康变化的指示。 |
1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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