대상포진 후 신경통의 치료로서 침술: RCT 이중 맹검 무작위 임상 시험.
대상포진 후 신경통 치료를 위한 침술(건침): 이중 맹검 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SDN이 PHN에 미치는 가능한 영향을 조사하는 것입니다. 연구 모집단은 대상 포진 후 만성 통증이 있는 환자로 구성됩니다.
이 연구는 통제된 이중 맹검 무작위 연구입니다. 참가자는 중재 그룹인 A 그룹의 두 그룹으로 나뉘며 통증 영역에서 SDN을 받게 됩니다. 그룹 B, 통제 그룹은 가짜 절차를 받게 됩니다. 절차는 Odense 대학 병원의 외래 진료소에서 진행됩니다. 계획은 40명의 환자(각 그룹당 20명)를 포함하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Funen
-
Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50-75세 사이의 연령.
- 이전 HZ 발병의 피부 분절 부위 통증.
- 흉추 또는 요추에서 기원하는 피부 분절에 위치한 통증.
- 발병 후 최소 6개월.
- 연구의 목적을 이해하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미치는 정신 질환.
- 활성 암
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 - 침술(SDN)
중재 부문에 할당된 환자는 만성 통증과 관련된 특정 피부 분절 수준에서 척추 위 피부 영역에 SDN을 받게 됩니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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SHAM_COMPARATOR: 제어 - 가짜 침술
컨트롤 암에 할당된 환자는 만성 통증과 관련된 특정 피부분절 수준에서 척추 위 피부 영역에 가짜 SDN을 받게 됩니다.
가짜 절차는 피부를 관통하지 않는 무딘 바늘로 구성됩니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 통증 [통증 수준]
기간: 1 개월
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설문지.
시각적 아날로그 척도(VAS).
환자는 평균 및 최대 통증 수준을 0-10 범위로 보고하도록 요청받습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병성 통증[통증의 정도]
기간: 1 개월
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신경병성 통증 증상 목록(NPSI), 설문지. NPSI는 총 12문항으로 구성되어 있는데 10문항은 감별적 증상 기술어를 조사하고 2문항은 자발성 및 발작성 자발통을 평가한다. 이 도구는 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 구두 숫자 척도로 평가합니다. 총 통증 강도 점수는 10개의 설명자의 합으로 계산할 수 있습니다. 설명자는 다음과 같습니다. 화상, 압착, 압력, 전기 충격, 찌르기, 칫솔질로 인한 자극. 압력에 의해 유발, 냉자극에 의해 유발, 핀과 바늘, 따끔거림. |
1 개월
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삶의 질 [삶의 질/만족도]
기간: 1 개월
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약식 36(SF-36), 설문지. RAND 36개 항목 건강 설문 조사의 점수를 매기는 것은 2단계 프로세스입니다. 먼저 사전 코딩된 숫자 값이 스코어링 키별로 다시 코딩됩니다. 모든 항목은 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 그런 다음 동일한 척도의 항목을 함께 평균하여 8개의 척도 점수를 만듭니다. 8가지 건강 개념은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식입니다. 또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-20190101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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