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人工呼吸器からの離脱における末梢灌流指数

2020年1月25日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

人工呼吸器からの離脱の失敗の予測因子としての末梢灌流指数の評価

末梢灌流指数 (PPI) は、Radical-7 (Masimo) デバイスによって測定される変数であり、末梢循環の拍動部分と非拍動部分の比率を反映します。 PPI は、非侵襲的、リアルタイム、および単純な変数であることを特徴としています。 自発呼吸試験(SBT)中のさまざまな灌流指数(中心静脈酸素飽和度や血清乳酸など)の障害が以前に報告されました。ただし、これらの指標は比較的侵襲的であるという特徴があります。 SBT 中の PPI の障害は、離乳の失敗を予測する可能性があるという仮説を立てました。 この作業の目的は、PPI と SBT の成功との間の関連性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き観察研究は、カイロ大学教育病院の外傷および救急病院の外科集中治療室(SICU)で実施されます。 インフォームドコンセントは、研究への登録前に患者の近親者から得られます。 提示された 48 時間以上人工呼吸器を使用しているすべての患者が連続して含まれます。

除外される患者は次のとおりです。18 歳未満の患者、末梢血管疾患の患者、昇圧剤を使用している患者、デバイス プローブの適用を妨げる手の外傷がある患者は除外されます。

人工呼吸器から離脱する準備ができているかどうかの評価は、ICU プロトコルに従って ICU 医師によって行われます。 30分;その後、離乳パラメータが再度評価されます。 抜管の決定は、末梢灌流指数 (PPI) の測定値を知らされていない担当の集中治療医によって行われます。 ウィーニングの失敗は、人工呼吸器からのウィーニングに関する国際会議のガイドラインに従って定義されます左手の指。 プローブは不透明なシールドで覆われ、外部光源によるエラーを回避します。 PPI のベースライン読み取り値を取得し、続いて SBT の終了まで 5 分ごとに読み取り値を取得します。 SBT 中の PPI の変化を評価するために、PPI 比率を計算しました。 PPI 比率は、SBT 終了時までの PPI / ベースライン PPI として定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器を 48 時間以上使用している患者

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を 48 時間以上使用している患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 末梢血管疾患の患者
  • 昇圧剤を服用している患者
  • 装置プローブの適用を妨げる手の怪我をしている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢灌流指数(PPI)比
時間枠:30分
自発呼吸試験終了までの PPI (SBT) / ベースライン PPI
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢灌流指数
時間枠:30分
末梢循環の拍動部分と非拍動部分の比率
30分
心拍数
時間枠:30分
ビート/分
30分
収縮期血圧
時間枠:30分
mmHg
30分
心拍出量
時間枠:30分
リットル/分
30分
中心静脈圧
時間枠:30分
cmH2O
30分
呼吸数
時間枠:30分
呼吸/分
30分
急速な浅い呼吸指数
時間枠:30 分間の SBT 終了時
呼吸数/一回換気量
30 分間の SBT 終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (実際)

2019年10月6日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月31日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月25日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-159-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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