Perifer perfusionsindeks ved fravænning fra mekanisk ventilation
Evaluering af perifer perfusionsindeks som en forudsigelse for svigt af fravænning fra mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse vil blive udført på en kirurgisk intensivafdeling (SICU) på traume- og akuthospitalet på Cairo University undervisningshospital. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienternes pårørende før tilmeldingen til undersøgelsen. Alle mekanisk ventilerede patienter i mere end 48 timer præsenteret vil blive inkluderet fortløbende.
De udelukkede patienter er: patienter < 18 år, patienter med perifer vaskulær sygdom, patienter på vasopressorer og dem med håndskader, der hindrer, hvilket ville udelukke anvendelsen af apparatsonden, vil blive udelukket.
Vurdering af parathed til at fravænne fra mekanisk ventilation vil blive foretaget af ICU-læge i henhold til ICU-protokollen Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) vil blive anvendt gennem trykstøtte (PS) mode med PS 5 cmH2O og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) 5 cmH2O for 30 minutter; derefter vil fravænningsparametre blive vurderet igen. Beslutningen om ekstubation vil blive taget af den ansvarlige intensivist, som er blindet for målinger af perifert perfusionsindeks (PPI). Fravænningsfejl vil blive defineret i overensstemmelse med retningslinjerne fra international konference om fravænning fra mekanisk ventilation. PPI vil løbende blive overvåget ved hjælp af Radical-7 enheds puls co-oximeter (Masimo corporation, Irvine, CA) via en pulsoximeter sonde påført den tredje eller fjerde ciffer i venstre hånd. Sonden vil være dækket af et uigennemsigtigt skjold for at undgå fejl fra eksterne lyskilder. En basislinjeaflæsning for PPI vil blive opnået efterfulgt af en aflæsning hvert 5. minut indtil slutningen af SBT. Vi beregnede et PPI-forhold for at evaluere ændringen i PPI under SBT. PPI-forholdet er defineret som PPI ved udgangen af SBT / baseline PPI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilerede patienter i mere end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
- patienter med perifer vaskulær sygdom
- patienter på vasopressorer
- patienter med skader på hænderne, hvilket ville udelukke anvendelsen af apparatsonden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem perifert perfusionsindeks (PPI).
Tidsramme: 30 minutter
|
PPI ved afslutningen af forsøg med spontan vejrtrækning (SBT) / baseline PPI
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifert perfusionsindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende dele af perifer cirkulation
|
30 minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
|
slag i minuttet
|
30 minutter
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
|
mmHg
|
30 minutter
|
|
hjerteoutput
Tidsramme: 30 minutter
|
liter/minutter
|
30 minutter
|
|
centralt venetryk
Tidsramme: 30 minutter
|
cmH2O
|
30 minutter
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
|
åndedræt i minuttet
|
30 minutter
|
|
Hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: Ved udgangen af 30 minutters SBT
|
respirationsfrekvens / tidalvolumen
|
Ved udgangen af 30 minutters SBT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-159-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .