Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer perfusjonsindeks ved avvenning fra mekanisk ventilasjon

25. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Evaluering av perifer perfusjonsindeks som en prediktor for svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon

Perifer perfusjonsindeks (PPI) er variabel målt med Radical-7 (Masimo)-enhet og reflekterer forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende deler av perifer sirkulasjon. PPI er preget av å være ikke-invasiv, sanntid og enkel variabel. Svekkelse av ulike perfusjonsindekser (som sentral venøs oksygenmetning og serumlaktat) under spontanpusteforsøk (SBT) ble tidligere rapportert; disse indeksene er imidlertid karakterisert ved å være relativt invasive. Vi antok at svekkelse av PPI under SBT kan være prediktiv for avvenningssvikt. Målet med dette arbeidet var å evaluere den mulige sammenhengen mellom PPI og suksess for SBT

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført på kirurgisk intensivavdeling (SICU) på traume- og akuttsykehuset ved Cairo University undervisningssykehus. Informert samtykke vil bli innhentet fra pasientenes pårørende før registreringen i studien. Alle mekanisk ventilerte pasienter i mer enn 48 timer presentert vil bli inkludert fortløpende.

De ekskluderte pasientene er: pasienter < 18 år, pasienter med perifer vaskulær sykdom, pasienter på vasopressorer og de med håndskader som hindrer bruken av enhetssonden, vil bli ekskludert.

Vurdering av beredskap til å avvenne fra mekanisk ventilasjon vil bli gjort av ICU-lege i henhold til ICU-protokollen Spontane pusteforsøk (SBT) vil bli brukt gjennom trykkstøttemodus (PS) med PS 5 cmH2O og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) 5 cmH2O for 30 minutter; deretter vil avvenningsparametere bli vurdert på nytt. Beslutningen om ekstubering vil bli tatt av den ansvarlige intensivisten som er blindet for målinger av perifer perfusjonsindeks (PPI). Avvenningsfeil vil bli definert i henhold til retningslinjene for internasjonal konferanse om avvenning fra mekanisk ventilasjon. PPI vil bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av Radical-7 enhets pulskooksymeter (Masimo corporation, Irvine, CA) via en pulsoksymetersonde påført den tredje eller fjerde siffer på venstre hånd. Sonden vil være dekket med et ugjennomsiktig skjold for å unngå feil fra eksterne lyskilder. En grunnlinjeavlesning for PPI vil bli oppnådd etterfulgt av en avlesning hvert 5. minutt til slutten av SBT. Vi beregnet et PPI-forhold for å evaluere endringen i PPI under SBT. PPI-forhold er definert som PPI ved slutten av SBT / baseline PPI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mekanisk ventilerte pasienter i mer enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mekanisk ventilerte pasienter i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år
  • pasienter med perifer vaskulær sykdom
  • pasienter på vasopressorer
  • pasienter med håndskader som hindrer bruken av enhetens sonde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer perfusjonsindeks (PPI) forhold
Tidsramme: 30 minutter
PPI ved slutten av spontanpusteforsøket (SBT) / baseline PPI
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer perfusjonsindeks
Tidsramme: 30 minutter
forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende deler av perifer sirkulasjon
30 minutter
puls
Tidsramme: 30 minutter
slag per minutt
30 minutter
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter
mmHg
30 minutter
hjerteutgang
Tidsramme: 30 minutter
liter/minutt
30 minutter
sentralt venetrykk
Tidsramme: 30 minutter
cmH2O
30 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
pust per minutt
30 minutter
Rask grunn pusteindeks
Tidsramme: På slutten av 30 minutter med SBT
respirasjonsfrekvens / tidalvolum
På slutten av 30 minutter med SBT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-159-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere