Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс периферической перфузии при отлучении от ИВЛ

25 января 2020 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Оценка индекса периферической перфузии как предиктора неудачи отлучения от ИВЛ

Индекс периферической перфузии (ИПП) является переменной величиной, измеряемой прибором Radical-7 (Masimo) и отражающим соотношение между пульсирующими и непульсирующими участками периферического кровообращения. PPI характеризуется тем, что он неинвазивный, работает в режиме реального времени и имеет простую переменную. Ранее сообщалось о нарушении различных показателей перфузии (таких как центральная венозная сатурация кислорода и лактат сыворотки) во время пробы спонтанного дыхания (SBT); однако эти индексы характеризуются относительной инвазивностью. Мы предположили, что нарушение PPI во время SBT может быть предиктором неудачи отлучения от груди. Цель этой работы состояла в том, чтобы оценить возможную связь между PPI и успехом SBT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Отлучение от груди

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование будет проводиться в отделении хирургической интенсивной терапии (SICU) травматологической больницы и больницы неотложной помощи в клинической больнице Каирского университета. Информированное согласие будет получено от ближайших родственников пациентов до включения в исследование. Все пациенты, находившиеся на ИВЛ в течение более 48 часов, будут включены последовательно.

Исключены следующие пациенты: пациенты моложе 18 лет, пациенты с заболеваниями периферических сосудов, пациенты, получающие вазопрессоры, и пациенты с травмами рук, препятствующими применению зонда устройства, будут исключены.

Оценка готовности к отлучению от искусственной вентиляции легких будет проводиться врачом отделения интенсивной терапии в соответствии с протоколом отделения интенсивной терапии. Проба спонтанного дыхания (SBT) будет применяться в режиме поддержки давлением (PS) с PS 5 см H2O и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O в течение 30 минут; затем параметры отлучения будут оцениваться снова. Решение об экстубации будет принимать ответственный реаниматолог, который не имеет представления об измерениях индекса периферической перфузии (ИПП). Неудача при отлучении будет определяться в соответствии с рекомендациями международной конференции по отлучению от искусственной вентиляции легких. ИПП будет постоянно контролироваться с помощью пульсового кооксиметра устройства Radical-7 (корпорация Masimo, Ирвин, Калифорния) с помощью датчика пульсового оксиметра, приложенного к третьему или четвертому цифра левой руки. Зонд будет покрыт непрозрачным экраном, чтобы избежать ошибок из-за внешних источников света. Будет получено базовое значение для PPI, за которым следует измерение каждые 5 минут до конца SBT. Мы рассчитали коэффициент PPI, чтобы оценить изменение PPI во время SBT. Соотношение PPI определяется как PPI на конец SBT / базовый уровень PPI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Cairo, Египет
    - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты на ИВЛ более 48 часов

Описание

Критерии включения:

пациенты на ИВЛ более 48 часов

Критерий исключения:

пациенты < 18 лет
пациенты с заболеваниями периферических сосудов
пациенты на вазопрессорах
пациенты с травмами рук, препятствующими применению зонда прибора

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
коэффициент периферического перфузионного индекса (PPI) Временное ограничение: 30 минут	ИПП к концу пробы спонтанного дыхания (SBT) / исходный уровень ИПП	30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
индекс периферической перфузии Временное ограничение: 30 минут	соотношение между пульсирующей и непульсирующей частями периферического кровообращения	30 минут
частота сердцебиения Временное ограничение: 30 минут	удар в минуту	30 минут
систолическое кровяное давление Временное ограничение: 30 минут	мм рт.ст.	30 минут
сердечный выброс Временное ограничение: 30 минут	литр/минуты	30 минут
центральное венозное давление Временное ограничение: 30 минут	смH2O	30 минут
частота дыхания Временное ограничение: 30 минут	дыхание в минуту	30 минут
Индекс быстрого поверхностного дыхания Временное ограничение: В конце 30 минут SBT	частота дыхания / дыхательный объем	В конце 30 минут SBT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Lotfy A, Hasanin A, Rashad M, Mostafa M, Saad D, Mahmoud M, Hamimy W, Fouad AZ. Peripheral perfusion index as a predictor of failed weaning from mechanical ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Apr;35(2):405-412. doi: 10.1007/s10877-020-00483-1. Epub 2020 Feb 8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

N-159-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .