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Indice di perfusione periferica nello svezzamento dalla ventilazione meccanica

25 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Valutazione dell'indice di perfusione periferica come predittore del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

L'indice di perfusione periferica (PPI) è variabile misurato dal dispositivo Radical-7 (Masimo) e riflette il rapporto tra le porzioni pulsatili e non pulsatili della circolazione periferica. Il PPI è caratterizzato dall'essere non invasivo, in tempo reale e semplice variabile. In precedenza era stata segnalata la compromissione di vari indici di perfusione (come la saturazione di ossigeno venoso centrale e il lattato sierico) durante la prova di respirazione spontanea (SBT); tuttavia, questi indici sono caratterizzati dall'essere relativamente invasivi. Abbiamo ipotizzato che la compromissione del PPI durante SBT potrebbe essere predittiva del fallimento dello svezzamento. Lo scopo di questo lavoro era valutare la possibile associazione tra PPI e successo di SBT

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) dell'ospedale traumatologico e di emergenza presso l'ospedale universitario del Cairo. Il consenso informato sarà ottenuto dai parenti prossimi dei pazienti prima dell'arruolamento nello studio. Tutti i pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore presentati saranno inclusi consecutivamente.

I pazienti esclusi sono: saranno esclusi i pazienti < 18 anni, i pazienti con vasculopatia periferica, i pazienti in terapia con vasopressori e quelli con lesioni alla mano che impedirebbero l'applicazione della sonda del dispositivo.

La valutazione della prontezza allo svezzamento dalla ventilazione meccanica sarà effettuata dal medico dell'unità di terapia intensiva secondo il protocollo dell'unità di terapia intensiva. Verrà applicata la prova di respirazione spontanea (SBT) attraverso la modalità di supporto pressorio (PS) con PS 5 cmH2O e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 5 cmH2O per 30 minuti; quindi, i parametri di svezzamento saranno nuovamente valutati. La decisione di estubazione sarà presa dall'intensivista responsabile che è cieco rispetto alle misurazioni dell'indice di perfusione periferica (PPI). Il fallimento dello svezzamento sarà definito secondo le linee guida della conferenza internazionale sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica Il PPI sarà continuamente monitorato utilizzando il pulsossimetro del dispositivo Radical-7 (Masimo corporation, Irvine, CA) tramite una sonda del pulsossimetro applicata al terzo o quarto dito della mano sinistra. La sonda sarà ricoperta da uno schermo opaco per evitare qualsiasi errore da sorgenti luminose esterne. Verrà ottenuta una lettura di base per PPI seguita da una lettura ogni 5 minuti fino alla fine dell'SBT. Abbiamo calcolato un rapporto PPI per valutare la variazione del PPI durante SBT. Il rapporto PPI è definito come PPI entro la fine dell'SBT / PPI di riferimento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 18 anni
  • pazienti con vasculopatie periferiche
  • pazienti in vasopressori
  • pazienti con lesioni alle mani ostacolanti che precluderebbero l'applicazione della sonda del dispositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto dell'indice di perfusione periferica (PPI).
Lasso di tempo: 30 minuti
PPI entro la fine della prova di respirazione spontanea (SBT) / PPI basale
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: 30 minuti
rapporto tra porzioni pulsatili e non pulsatili della circolazione periferica
30 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
battiti al minuto
30 minuti
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30 minuti
mmHg
30 minuti
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
litri/minuto
30 minuti
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 30 minuti
cmH2O
30 minuti
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
respiro al minuto
30 minuti
Indice di respirazione rapida e superficiale
Lasso di tempo: Al termine dei 30 minuti di SBT
frequenza respiratoria/volume corrente
Al termine dei 30 minuti di SBT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-159-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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