- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03974568
Indice di perfusione periferica nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Valutazione dell'indice di perfusione periferica come predittore del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) dell'ospedale traumatologico e di emergenza presso l'ospedale universitario del Cairo. Il consenso informato sarà ottenuto dai parenti prossimi dei pazienti prima dell'arruolamento nello studio. Tutti i pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore presentati saranno inclusi consecutivamente.
I pazienti esclusi sono: saranno esclusi i pazienti < 18 anni, i pazienti con vasculopatia periferica, i pazienti in terapia con vasopressori e quelli con lesioni alla mano che impedirebbero l'applicazione della sonda del dispositivo.
La valutazione della prontezza allo svezzamento dalla ventilazione meccanica sarà effettuata dal medico dell'unità di terapia intensiva secondo il protocollo dell'unità di terapia intensiva. Verrà applicata la prova di respirazione spontanea (SBT) attraverso la modalità di supporto pressorio (PS) con PS 5 cmH2O e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 5 cmH2O per 30 minuti; quindi, i parametri di svezzamento saranno nuovamente valutati. La decisione di estubazione sarà presa dall'intensivista responsabile che è cieco rispetto alle misurazioni dell'indice di perfusione periferica (PPI). Il fallimento dello svezzamento sarà definito secondo le linee guida della conferenza internazionale sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica Il PPI sarà continuamente monitorato utilizzando il pulsossimetro del dispositivo Radical-7 (Masimo corporation, Irvine, CA) tramite una sonda del pulsossimetro applicata al terzo o quarto dito della mano sinistra. La sonda sarà ricoperta da uno schermo opaco per evitare qualsiasi errore da sorgenti luminose esterne. Verrà ottenuta una lettura di base per PPI seguita da una lettura ogni 5 minuti fino alla fine dell'SBT. Abbiamo calcolato un rapporto PPI per valutare la variazione del PPI durante SBT. Il rapporto PPI è definito come PPI entro la fine dell'SBT / PPI di riferimento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore
Criteri di esclusione:
- pazienti < 18 anni
- pazienti con vasculopatie periferiche
- pazienti in vasopressori
- pazienti con lesioni alle mani ostacolanti che precluderebbero l'applicazione della sonda del dispositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rapporto dell'indice di perfusione periferica (PPI).
Lasso di tempo: 30 minuti
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PPI entro la fine della prova di respirazione spontanea (SBT) / PPI basale
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
rapporto tra porzioni pulsatili e non pulsatili della circolazione periferica
|
30 minuti
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
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battiti al minuto
|
30 minuti
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30 minuti
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mmHg
|
30 minuti
|
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
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litri/minuto
|
30 minuti
|
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 30 minuti
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cmH2O
|
30 minuti
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
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respiro al minuto
|
30 minuti
|
Indice di respirazione rapida e superficiale
Lasso di tempo: Al termine dei 30 minuti di SBT
|
frequenza respiratoria/volume corrente
|
Al termine dei 30 minuti di SBT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-159-2018
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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento
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