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Índice de perfusión periférica en el destete de la ventilación mecánica

25 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Evaluación del índice de perfusión periférica como predictor de fracaso del destete de la ventilación mecánica

El índice de perfusión periférica (PPI) es una variable medida por el dispositivo Radical-7 (Masimo) y refleja la relación entre las porciones pulsátiles y no pulsátiles de la circulación periférica. El PPI se caracteriza por ser no invasivo, en tiempo real y variable simple. Previamente se informó sobre el deterioro de varios índices de perfusión (como la saturación de oxígeno venoso central y el lactato sérico) durante la prueba de respiración espontánea (SBT); sin embargo, estos índices se caracterizan por ser relativamente invasivos. Presumimos que el deterioro de PPI durante SBT podría predecir el fracaso del destete. El objetivo de este trabajo fue evaluar la posible asociación entre PPI y el éxito de SBT

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) del hospital de urgencias y traumatismos del hospital docente de la Universidad de El Cairo. Se obtendrá el consentimiento informado de los familiares de los pacientes antes de la inscripción en el estudio. Se incluirán consecutivamente todos los pacientes ventilados mecánicamente por más de 48 horas que se presenten.

Los pacientes excluidos son: pacientes < 18 años, pacientes con enfermedad vascular periférica, pacientes en tratamiento con vasopresores y aquellos con lesiones en las manos que impidan la aplicación de la sonda del dispositivo serán excluidos.

El médico de la UCI evaluará la preparación para el destete de la ventilación mecánica de acuerdo con el protocolo de la UCI. Se aplicará la prueba de respiración espontánea (SBT) a través del modo de soporte de presión (PS) con PS 5 cmH2O y presión espiratoria final positiva (PEEP) 5 cmH2O para 30 minutos; luego, se evaluarán nuevamente los parámetros de destete. La decisión de extubación será tomada por el intensivista a cargo quien está ciego a las mediciones del índice de perfusión periférica (PPI). El fracaso del destete se definirá de acuerdo con las pautas de la conferencia internacional sobre el destete de la ventilación mecánica. La PPI se monitoreará continuamente utilizando el cooxímetro de pulso del dispositivo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) a través de una sonda de oxímetro de pulso aplicada al tercero o cuarto. dígito de la mano izquierda. La sonda se cubrirá con un escudo opaco para evitar cualquier error por fuentes de luz externas. Se obtendrá una lectura de referencia para PPI seguida de una lectura cada 5 minutos hasta el final de la SBT. Calculamos una relación PPI para evaluar el cambio en PPI durante SBT. La relación PPI se define como PPI al final de SBT / PPI de referencia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ventilados mecánicamente durante más de 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ventilados mecánicamente durante más de 48 horas

Criterio de exclusión:

  • pacientes < 18 años
  • pacientes con enfermedad vascular periférica
  • pacientes con vasopresores
  • pacientes con lesiones en las manos que impidan la aplicación de la sonda del dispositivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación del índice de perfusión periférica (PPI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
PPI al final de la prueba de respiración espontánea (SBT) / PPI basal
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de perfusión periférica
Periodo de tiempo: 30 minutos
relación entre las porciones pulsátil y no pulsátil de la circulación periférica
30 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
latido por minutos
30 minutos
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 30 minutos
mmHg
30 minutos
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos
litro/minutos
30 minutos
presión venosa central
Periodo de tiempo: 30 minutos
cmH2O
30 minutos
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
respiración por minutos
30 minutos
Índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: Al final de los 30 minutos de SBT
frecuencia respiratoria / volumen corriente
Al final de los 30 minutos de SBT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-159-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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