- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03974568
Índice de perfusión periférica en el destete de la ventilación mecánica
Evaluación del índice de perfusión periférica como predictor de fracaso del destete de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) del hospital de urgencias y traumatismos del hospital docente de la Universidad de El Cairo. Se obtendrá el consentimiento informado de los familiares de los pacientes antes de la inscripción en el estudio. Se incluirán consecutivamente todos los pacientes ventilados mecánicamente por más de 48 horas que se presenten.
Los pacientes excluidos son: pacientes < 18 años, pacientes con enfermedad vascular periférica, pacientes en tratamiento con vasopresores y aquellos con lesiones en las manos que impidan la aplicación de la sonda del dispositivo serán excluidos.
El médico de la UCI evaluará la preparación para el destete de la ventilación mecánica de acuerdo con el protocolo de la UCI. Se aplicará la prueba de respiración espontánea (SBT) a través del modo de soporte de presión (PS) con PS 5 cmH2O y presión espiratoria final positiva (PEEP) 5 cmH2O para 30 minutos; luego, se evaluarán nuevamente los parámetros de destete. La decisión de extubación será tomada por el intensivista a cargo quien está ciego a las mediciones del índice de perfusión periférica (PPI). El fracaso del destete se definirá de acuerdo con las pautas de la conferencia internacional sobre el destete de la ventilación mecánica. La PPI se monitoreará continuamente utilizando el cooxímetro de pulso del dispositivo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) a través de una sonda de oxímetro de pulso aplicada al tercero o cuarto. dígito de la mano izquierda. La sonda se cubrirá con un escudo opaco para evitar cualquier error por fuentes de luz externas. Se obtendrá una lectura de referencia para PPI seguida de una lectura cada 5 minutos hasta el final de la SBT. Calculamos una relación PPI para evaluar el cambio en PPI durante SBT. La relación PPI se define como PPI al final de SBT / PPI de referencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ventilados mecánicamente durante más de 48 horas
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
- pacientes con enfermedad vascular periférica
- pacientes con vasopresores
- pacientes con lesiones en las manos que impidan la aplicación de la sonda del dispositivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación del índice de perfusión periférica (PPI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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PPI al final de la prueba de respiración espontánea (SBT) / PPI basal
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de perfusión periférica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
relación entre las porciones pulsátil y no pulsátil de la circulación periférica
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30 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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latido por minutos
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30 minutos
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presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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mmHg
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30 minutos
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos
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litro/minutos
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30 minutos
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presión venosa central
Periodo de tiempo: 30 minutos
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cmH2O
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30 minutos
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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respiración por minutos
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30 minutos
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Índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: Al final de los 30 minutos de SBT
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frecuencia respiratoria / volumen corriente
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Al final de los 30 minutos de SBT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-159-2018
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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