Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen perfuusioindeksi mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitettuna

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Perifeerisen perfuusioindeksin arviointi mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen epäonnistumisen ennustajana

Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI) on muuttuva, joka mitataan Radical-7 (Masimo) -laitteella, ja se heijastaa perifeerisen verenkierron sykkivien ja ei-sykkivien osien suhdetta. PPI:lle on ominaista se, että se on ei-invasiivinen, reaaliaikainen ja yksinkertainen muuttuja. Erilaisten perfuusioindeksien (kuten keskuslaskimon happisaturaatio ja seerumin laktaatti) heikkenemistä on raportoitu spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) aikana; näille indekseille on kuitenkin ominaista, että ne ovat suhteellisen invasiivisia. Oletimme, että PPI:n heikkeneminen SBT:n aikana saattaa ennakoida vieroituksen epäonnistumista. Tämän työn tavoitteena oli arvioida mahdollista yhteyttä PPI:n ja SBT:n menestyksen välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Kairon yliopiston opetussairaalan trauma- ja hätäsairaalan kirurgisen tehohoidon yksikössä (SICU). Tietoinen suostumus hankitaan potilaiden lähiomaisilta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kaikki yli 48 tunnin ajan mekaanisesti ventiloidut potilaat otetaan mukaan peräkkäin.

Poissuljetut potilaat ovat: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, potilaat, joilla on vasopressoreita, ja potilaat, joilla on käsivammat, jotka estävät laitteen anturin käytön.

ICU-lääkäri arvioi ICU-protokollan mukaisesti valmiutta vieroittaa koneellisesta ventilaatiosta. Spontaani hengityskoe (SBT) suoritetaan painetukitilassa (PS) PS 5 cmH2O:lla ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O 30 minuuttia; sitten vieroitusparametrit arvioidaan uudelleen. Ekstubaatiopäätöksen tekee vastaava intensivisti, joka on sokeutunut perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) mittauksille. Vierotuksen epäonnistuminen määritellään mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta käsittelevän kansainvälisen konferenssin ohjeiden mukaisesti PPI:tä seurataan jatkuvasti Radical-7-laitteen pulssi-kooksimetrillä (Masimo Corporation, Irvine, CA) kolmanteen tai neljänteen pulssioksimetrin anturin kautta. vasemman käden numero. Anturi peitetään läpinäkymättömällä suojalla, jotta vältetään ulkoisten valonlähteiden aiheuttamat virheet. PPI:n peruslukema saadaan, jota seuraa lukema 5 minuutin välein SBT:n loppuun asti. Laskimme PPI-suhteen arvioidaksemme PPI:n muutosta SBT:n aikana. PPI-suhde määritellään PPI:ksi SBT:n / lähtötason PPI:n loppuun mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koneellisesti ventiloidut potilaat yli 48 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koneellisesti ventiloidut potilaat yli 48 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotiaat potilaat
  • potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  • potilaita, jotka käyttävät vasopressoreita
  • potilaille, joilla on käsivammoja, jotka estävät laitteen anturin käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
PPI spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) loppuun mennessä / lähtötason PPI
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
perifeerisen verenkierron sykkivän ja ei-sykkivän osan välinen suhde
30 minuuttia
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
lyöntiä minuutissa
30 minuuttia
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
mmHg
30 minuuttia
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
litraa/minuuttia
30 minuuttia
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
cmH2O
30 minuuttia
hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
hengitys minuutissa
30 minuuttia
Nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: SBT:n 30 minuutin lopussa
hengitystiheys / hengityksen tilavuus
SBT:n 30 minuutin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-159-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa