- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974568
Perifeerinen perfuusioindeksi mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitettuna
Perifeerisen perfuusioindeksin arviointi mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen epäonnistumisen ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Kairon yliopiston opetussairaalan trauma- ja hätäsairaalan kirurgisen tehohoidon yksikössä (SICU). Tietoinen suostumus hankitaan potilaiden lähiomaisilta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kaikki yli 48 tunnin ajan mekaanisesti ventiloidut potilaat otetaan mukaan peräkkäin.
Poissuljetut potilaat ovat: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, potilaat, joilla on vasopressoreita, ja potilaat, joilla on käsivammat, jotka estävät laitteen anturin käytön.
ICU-lääkäri arvioi ICU-protokollan mukaisesti valmiutta vieroittaa koneellisesta ventilaatiosta. Spontaani hengityskoe (SBT) suoritetaan painetukitilassa (PS) PS 5 cmH2O:lla ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O 30 minuuttia; sitten vieroitusparametrit arvioidaan uudelleen. Ekstubaatiopäätöksen tekee vastaava intensivisti, joka on sokeutunut perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) mittauksille. Vierotuksen epäonnistuminen määritellään mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta käsittelevän kansainvälisen konferenssin ohjeiden mukaisesti PPI:tä seurataan jatkuvasti Radical-7-laitteen pulssi-kooksimetrillä (Masimo Corporation, Irvine, CA) kolmanteen tai neljänteen pulssioksimetrin anturin kautta. vasemman käden numero. Anturi peitetään läpinäkymättömällä suojalla, jotta vältetään ulkoisten valonlähteiden aiheuttamat virheet. PPI:n peruslukema saadaan, jota seuraa lukema 5 minuutin välein SBT:n loppuun asti. Laskimme PPI-suhteen arvioidaksemme PPI:n muutosta SBT:n aikana. PPI-suhde määritellään PPI:ksi SBT:n / lähtötason PPI:n loppuun mennessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellisesti ventiloidut potilaat yli 48 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
- potilaita, jotka käyttävät vasopressoreita
- potilaille, joilla on käsivammoja, jotka estävät laitteen anturin käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerisen perfuusioindeksin (PPI) suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PPI spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) loppuun mennessä / lähtötason PPI
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
perifeerisen verenkierron sykkivän ja ei-sykkivän osan välinen suhde
|
30 minuuttia
|
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
lyöntiä minuutissa
|
30 minuuttia
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mmHg
|
30 minuuttia
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
litraa/minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
cmH2O
|
30 minuuttia
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
hengitys minuutissa
|
30 minuuttia
|
|
Nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: SBT:n 30 minuutin lopussa
|
hengitystiheys / hengityksen tilavuus
|
SBT:n 30 minuutin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-159-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .